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2기 고혈압에서 유산소 운동 대 생리적 허혈 훈련

2026년 1월 29일 업데이트: Arnengsih Nazir, Universitas Padjadjaran

유산소 운동과 생리적 허혈 훈련이 고혈압 환자의 VEGF, 인터루킨-6, 인터루킨-10, 심폐체력, 근력 및 삶의 질에 미치는 영향

이 연구는 2급 원발성 고혈압(HT2) 환자에서 유산소 운동(AE)과 생리적 허혈 훈련(PIT)이 염증 및 혈관신생 바이오마커(VEGF, IL-6, IL-10), 심폐적성, 근력 및 삶의 질에 미치는 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 이 무작위 대조 시험은 Pratama 및 Utama Medika Antapani Clinic의 HT2 환자 60명을 대상으로 하며, 이들은 AE 또는 PIT 그룹에 배정됩니다. 중재는 6주간 지속되며, 측정 결과에는 바이오마커 수준, VO2max, 6분 걷기 거리(6-MWD), 최대 수의적 수축(MVC) 및 SF-36 설문지 점수가 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 2차 고혈압(HT2)은 심혈관 건강과 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 신체 운동은 염증 및 혈관신생 생체표지자를 조절하고 체력 및 환자 보고 결과를 개선할 수 있는 비약물적 중재입니다. 이 연구는 HT2 환자에게 유산소 운동(AE)과 생리적 허혈 훈련(PIT)의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

방법: 이 무작위 대조 시험에는 Pratama 및 Utama Medika Antapani Clinic의 HT2 환자 60명이 포함됩니다. 참가자는 무작위로 AE 또는 PIT 그룹에 배정됩니다. 중재는 6주간 지속됩니다. 측정 결과에는 혈관내피성장인자(VEGF), 인터루킨-6(IL-6), 인터루킨-10(IL-10), 심폐체력(VO2max, 6분 걷기 거리[6-MWD]), 근력(최대 자발적 수축[MVC]), 삶의 질(SF-36 설문지)이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
    • West Java
      • Bandung, West Java, 인도네시아, 40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18-65세의 원발성 고혈압 환자
  2. 2등급 원발성 고혈압으로 진단된 환자
  3. 연구에 참여할 의사가 있는 환자

제외 기준:

  1. 불안정 협심증 환자
  2. 악성 부정맥 및 고도 방실 차단
  3. 불안정 혈역학
  4. 조절되지 않는 고혈압
  5. 급성 심낭염
  6. 중증 판막성 심장병
  7. 만성 폐쇄성 폐질환
  8. 폐성심 및 폐혈관 질환
  9. 혈전정맥염
  10. 간헐적 파행
  11. 인지 장애
  12. 협조하지 않는 대상자
  13. 감염 또는 염증을 경험하는 대상자
  14. 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 신경근육 질환을 가진 대상자
  15. 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 근골격계 질환을 가진 대상자
  16. 뇌혈관 질환, 관상동맥질환, 영상 검사상 아테롬성 플라크, 심부전, 말초동맥질환, 심방세동과 같은 합병증 또는 동반 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유산소 운동(AE)
참가자는 6주 동안 훈련된 인력의 감독 하에 구조화된 유산소 운동 프로그램을 수행할 것입니다. 측정 결과에는 생체표지자(VEGF, IL-6, IL-10), 심폐 기능(VO2max, 6분 걷기 거리), 근력(MVC) 및 삶의 질(SF-36)이 포함됩니다.
행동: 유산소 운동 (AE)
참가자는 6주 동안 감독 하에 구조화된 유산소 운동 프로그램을 수행합니다. 이 프로그램은 심혈관 건강을 개선하도록 설계되었습니다. 측정 결과에는 바이오마커(VEGF, IL-6, IL-10), 심폐 건강(VO2max, 6분 걷기 거리), 근력(MVC) 및 삶의 질(SF-36)이 포함됩니다.
실험적: 생리학적 허혈 훈련 (PIT)
참가자는 훈련된 인력의 감독 하에 6주간의 생리적 허혈 훈련 프로그램을 수행할 것입니다. 측정 결과에는 생체 표지자(VEGF, IL-6, IL-10), 심폐 체력(VO2max, 6분 걷기 거리), 근력(MVC) 및 삶의 질(SF-36)이 포함됩니다.
행동: 생리적 허혈 훈련 (PIT)
참가자들은 6주 동안 구조화된 생리적 허혈 훈련 프로그램을 감독 하에 수행합니다. 이 프로그램은 혈관신생 및 염증 바이오마커를 조절하도록 설계되었습니다. 측정할 결과에는 바이오마커(VEGF, IL-6, IL-10), 심폐적성(VO2max, 6분 걷기 거리), 근력(MVC) 및 삶의 질(SF-36)이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관 내피 성장 인자(VEGF) 수준
기간: 기준선에서 측정하고 6주간의 개입 후에 측정
운동 중재에 대한 혈관신생 반응의 지표로서, 표준화된 실험실 분석법을 사용하여 측정된 말초혈액 내 순환 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 농도의 변화.
기준선에서 측정하고 6주간의 개입 후에 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인터루킨-6 (IL-6) 수준
기간: 기준선 및 6주
전신 염증 반응의 지표로서, 효소결합면역흡착분석법(ELISA)을 사용하여 측정한 말초혈액 내 순환 인터루킨-6(IL-6) 농도의 변화
기준선 및 6주
인터루킨-10 (IL-10) 수치
기간: 기준선 및 6주
말초혈액에서 효소연결면역흡착검사(ELISA)를 사용하여 측정한 순환 인터루킨-10(IL-10) 농도의 변화, 항염증 반응의 지표로서.
기준선 및 6주
6분 보행 거리 (6-MWD)
기간: 기준 시점 및 6주 후
기능적 운동 능력 평가로서 6분 걷기 검사(6MWT) 동안 걸은 거리 변화(미터 단위). 더 긴 거리는 더 나은 기능적 능력을 나타냅니다.
기준 시점 및 6주 후
근력 (최대 자발적 수축, MVC)
기간: 기준선 및 6주
근력을 나타내는 지표로, 핸드헬드 또는 고정식 동력계를 사용하여 측정하고 뉴턴(N) 또는 킬로그램(kg)으로 표시되는 최대 자발적 수축(MVC)의 변화. 높은 값은 더 큰 근육 강도를 나타냅니다.
기준선 및 6주
삶의 질 (36항목 단축형 건강 설문지, SF-36)
기간: 기준선 및 6주
건강 관련 삶의 질 변화를 36항목 단축형 건강 설문(SF-36)을 사용하여 평가합니다. 각 영역의 점수는 0에서 100까지 범위이며, 높은 점수는 더 나은 건강 상태 인식을 나타냅니다.
기준선 및 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitas Padjadjaran

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 5일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 5일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IKFR-202502.02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 비식별화 처리 후, 자격을 갖춘 연구자들의 요청에 따라 제공될 예정입니다. 요청은 연구팀의 검토를 거쳐, 참가자의 개인정보 보호와 윤리 지침 준수를 보장하기 위한 데이터 사용 계약 하에 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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