Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aerob træning vs fysiologisk iskæmisk træning ved trin 2 hypertension

29. januar 2026 opdateret af: Arnengsih Nazir, Universitas Padjadjaran

Effekten af aerob træning og fysiologisk iskæmisk træning på VEGF, interleukin-6, interleukin-10, kardiorespiratorisk fitness, muskelstyrke og livskvalitet hos patienter med hypertension

Dette studie har til formål at sammenligne virkningerne af aerob træning (AE) og fysiologisk iskæmisk træning (PIT) på inflammatoriske og angiogenese-biomarkører (VEGF, IL-6, IL-10), kardiorespiratorisk kondition, muskelstyrke og livskvalitet hos patienter med grad 2 primær hypertension (HT2). Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil omfatte 60 HT2-patienter fra Pratama og Utama Medika Antapani Clinic, som vil blive tildelt enten AE- eller PIT-grupperne. Interventionen vil vare 6 uger, og de målte resultater vil inkludere biomarkørniveauer, VO2max, 6-minutters gangafstand (6-MWD), maksimal frivillig kontraktion (MVC) og SF-36-spørgeskemascorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Grad 2 primær hypertension (HT2) kan negativt påvirke kardiovaskulær sundhed og livskvalitet. Fysisk træning er en ikke-farmakologisk intervention, der kan modulere inflammatoriske og angiogenese biomarkører samt forbedre kondition og patientrapporterede resultater. Dette studie har til formål at sammenligne effekterne af aerob træning (AE) og fysiologisk iskæmisk træning (PIT) på HT2-patienter.

Metoder: Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil inkludere 60 HT2-patienter fra Pratama og Utama Medika Antapani Klinik. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt AE- eller PIT-grupper. Interventionen vil vare 6 uger. Resultater, der skal måles, omfatter vaskulær endotel vækstfaktor (VEGF), interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), kardiorespiratorisk kondition (VO2max, 6-minutters gangafstand [6-MWD]), muskelstyrke (maksimal frivillig kontraktion [MVC]) og livskvalitet (SF-36-spørgeskema).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesien, 40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med primær hypertension i alderen 18-65 år
  2. Diagnosticeret med grad 2 primær hypertension
  3. Villige til at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter med ustabil angina pectoris
  2. Maligne arytmier og højt atrioventrikulært blok
  3. Ustabil hemodynamik
  4. Ukontrolleret hypertension
  5. Akut perikarditis
  6. Svær klapfejl i hjertet
  7. Kronisk obstruktiv lungesygdom
  8. Cor pulmonale og lungekar-sygdom
  9. Tromboflebitis
  10. Intermittent claudicatio
  11. Kognitiv svækkelse
  12. Ukooperative forsøgspersoner
  13. Forsøgspersoner med infektion eller inflammation
  14. Forsøgspersoner med neuromuskulære lidelser, der kan påvirke studie resultaterne
  15. Forsøgspersoner med muskuloskeletale lidelser, der kan påvirke studie resultaterne
  16. Komplikationer eller komorbiditeter såsom cerebrovaskulær sygdom, KHK, ateromplak på billeddiagnostik, hjertesvigt, PAD og atrieflimren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerob træning (AE)
Deltagerne vil gennemføre et struktureret aerobt motionsprogram i 6 uger, under opsyn af uddannet personale. Resultaterne, der måles, omfatter biomarkører (VEGF, IL-6, IL-10), kardiorespiratorisk kondition (VO2max, 6-minutters gangdistance), muskelstyrke (MVC) og livskvalitet (SF-36).
Adfærdsmæssigt: Aerob træning (AT)
Deltagerne vil gennemføre et struktureret aerobt træningsprogram i 6 uger under vejledning. Programmet er designet til at forbedre den kardiovaskulære kondition. Resultater, der skal måles, omfatter biomarkører (VEGF, IL-6, IL-10), kardiorespiratorisk kondition (VO2max, 6-minutters gangafstand), muskelstyrke (MVC) og livskvalitet (SF-36)
Eksperimentel: Fysiologisk Iskæmisk Træning (PIT)
deltagerne vil gennemføre et 6-ugers fysiologisk iskæmisk træningsprogram, vejledt af uddannet personale. Målte resultater omfatter biomarkører (VEGF, IL-6, IL-10), cardiorespiratorisk fitness (VO2max, 6-minutters gangafstand), muskelstyrke (MVC) og livskvalitet (SF-36).
Adfærdsmæssigt: Fysiologisk Iskæmisk Træning (PIT)
Deltagerne vil gennemføre et struktureret fysiologisk iskæmisk træningsprogram i 6 uger under vejledning. Programmet er designet til at modulere angiogenese og inflammatoriske biomarkører. De målte resultater omfatter biomarkører (VEGF, IL-6, IL-10), kardiorespiratorisk formåen (VO2max, 6-minutters gangafstand), muskelstyrke (MVC) og livskvalitet (SF-36).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulær Endotelvækstfaktor (VEGF) Niveau
Tidsramme: Målt ved baseline og efter 6 ugers intervention
Ændring i cirkulerende koncentration af vaskulær endotel vækstfaktor (VEGF) i perifert blod, målt ved hjælp af en standardiseret laboratorieanalyse, som en indikator for angiogen respons på træningsinterventionen.
Målt ved baseline og efter 6 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interleukin-6 (IL-6)-niveau
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Ændring i koncentrationen af cirkulerende interleukin-6 (IL-6) i perifert blod, målt ved hjælp af enzymbundet immunosorbent assay (ELISA), som en indikator for systemisk inflammatorisk respons.
Baseline og 6 uger
Interleukin-10 (IL-10) Niveau
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Ændring i koncentrationen af cirkulerende interleukin-10 (IL-10) i perifert blod, målt ved hjælp af enzymbundet immunosorbent assay (ELISA), som en indikator for anti-inflammatorisk respons.
Baseline og 6 uger
6-minutters gangafstand (6-MWD)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Ændring i tilbagelagt distance under Seks-minutters gangtest (6MWT), målt i meter, som en vurdering af funktionel træningskapacitet. Højere distancer indikerer bedre funktionel kapacitet.
Baseline og 6 uger
Muskelstyrke (Maksimal frivillig sammentrækning, MVC)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Ændring i maksimal frivillig kontraktion (MVC), målt ved hjælp af en håndholdt eller fast dynamometer og udtrykt i Newton (N) eller kilogram (kg), som en indikator for muskelstyrke.
Højere værdier indikerer større muskelstyrke.
Baseline og 6 uger
Livskvalitet (36-spørgsmåls SF-36 Sundhedsundersøgelse)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved hjælp af 36-Item Short Form Health Survey (SF-36). Scoring for hvert domæne spænder fra 0 til 100, hvor højere scoring indikerer bedre opfattet sundhedsstatus.
Baseline og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IKFR-202502.02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, efter anonymisering, vil blive gjort tilgængelige for kvalificerede forskere på anmodning. Anmodninger vil blive gennemgået af studieteamet og delt under databrugsaftaler for at sikre deltagernes privatliv og overholdelse af etiske retningslinjer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær hypertension, grad 2

Kliniske forsøg med Aerob træning (AT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner