Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aerob träning vs fysiologisk ischemisk träning vid steg 2 hypertoni

29 januari 2026 uppdaterad av: Arnengsih Nazir, Universitas Padjadjaran

Effekten av aerob träning och fysiologisk ischemisk träning på VEGF, interleukin-6, interleukin-10, kardiorespiratorisk kondition, muskelstyrka och livskvalitet hos patienter med hypertoni

Denna studie syftar till att jämföra effekterna av aerob träning (AE) och fysiologisk ischemisk träning (PIT) på inflammatoriska och angiogenes-biomarkörer (VEGF, IL-6, IL-10), kardiorespiratorisk kondition, muskelstyrka och livskvalitet hos patienter med grad 2 primär hypertoni (HT2). Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att omfatta 60 HT2-patienter från Pratama och Utama Medika Antapani Clinic, som kommer att fördelas i antingen AE- eller PIT-grupper. Interventionen kommer att pågå i 6 veckor, och de utfall som mäts kommer att inkludera biomarkörnivåer, VO2max, 6-minuters gångdistans (6-MWD), maximal frivillig kontraktion (MVC) och SF-36-frågeformulärpoäng.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Grad 2 primär hypertoni (HT2) kan negativt påverka kardiovaskulär hälsa och livskvalitet. Fysisk träning är ett icke-farmakologiskt ingrepp som kan modulera inflammatoriska och angiogenes-biomarkörer, samt förbättra kondition och patientrapporterade utfall. Denna studie syftar till att jämföra effekterna av aerob träning (AE) och fysiologisk ischemisk träning (PIT) på HT2-patienter.

Metoder: Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att inkludera 60 HT2-patienter från Pratama och Utama Medika Antapani Clinic. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas AE- eller PIT-grupper. Ingripandet kommer att pågå i 6 veckor. Utfall som kommer att mätas inkluderar vaskulär endotelial tillväxtfaktor (VEGF), interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), kardiorespiratorisk kondition (VO2max, 6-minuters gångavstånd [6-MWD]), muskelstyrka (maximal frivillig kontraktion [MVC]) och livskvalitet (SF-36 frågeformulär).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesien, 40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med primär hypertoni i åldern 18–65 år
  2. Diagnostiserade med grad 2 primär hypertoni
  3. Villiga att delta i studien

Exklusionskriterier:

  1. Patienter med instabil angina
  2. Maligna arytmier och höggradigt atrioventrikulärt block
  3. Instabil hemodynamik
  4. Okontrollerad hypertoni
  5. Akut perikardit
  6. Svår klaffhjärtsjukdom
  7. Kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL)
  8. Cor pulmonale och pulmonell kärlsjukdom
  9. Tromboflebit
  10. Intermittent klåda
  11. Kognitiv nedsättning
  12. Samarbetsovilliga försökspersoner
  13. Försökspersoner med pågående infektion eller inflammation
  14. Försökspersoner med neuromuskulära sjukdomar som kan påverka studie-resultaten
  15. Försökspersoner med muskuloskeletala sjukdomar som kan påverka studie-resultaten
  16. Komplikationer eller komorbiditeter som cerebrovaskulär sjukdom, KAD, ateromplack vid avbildning, hjärtsvikt, perifer artärsjukdom (PAD) och förmaksflimmer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aerob träning (AE)
Deltagarna kommer att genomföra ett strukturerat aerobt träningsprogram i 6 veckor, under överinseende av utbildad personal. Utfallsmått som mäts inkluderar biomarkörer (VEGF, IL-6, IL-10), kardiorespiratorisk kondition (VO2max, 6-minuters gångavstånd), muskelstyrka (MVC) och livskvalitet (SF-36).
Beteende: Aerob träning (AE)
Deltagarna kommer att utföra ett strukturerat aerobt träningsprogram under 6 veckor under handledning. Programmet är utformat för att förbättra den kardiovaskulära konditionen. Utfall som kommer att mätas inkluderar biomarkörer (VEGF, IL-6, IL-10), kardiorespiratorisk kondition (VO2max, 6-minuters gångavstånd), muskelstyrka (MVC) och livskvalitet (SF-36)
Experimentell: Fysiologisk ischemisk träning (PIT)
deltagarna kommer att genomföra ett 6-veckors fysiologiskt ischemisk träningsprogram, övervakat av utbildad personal. Uppmätta utfall inkluderar biomarkörer (VEGF, IL-6, IL-10), kardiorespiratorisk kondition (VO2max, 6-minuters gångavstånd), muskelstyrka (MVC) och livskvalitet (SF-36).
Beteende: Fysiologisk ischemisk träning (PIT)
Deltagarna kommer att utföra ett strukturerat program för fysiologisk ischemisk träning under 6 veckor med handledning. Programmet är utformat för att modulera angiogenes och inflammatoriska biomarkörer. Utfallsmått som kommer att mätas inkluderar biomarkörer (VEGF, IL-6, IL-10), kardiorespiratorisk kondition (VO2max, 6-minuters gångavstånd), muskelstyrka (MVC) och livskvalitet (SF-36).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vaskulär endotelväxtfaktor (VEGF)-nivå
Tidsram: Mätt vid baslinjen och efter 6 veckors intervention
Förändring i koncentrationen av cirkulerande vaskulär endotelväxtfaktor (VEGF) i perifert blod, mätt med en standardiserad laboratorieanalys, som en indikator på angiogent svar på träningsinterventionen.
Mätt vid baslinjen och efter 6 veckors intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interleukin-6 (IL-6)-nivå
Tidsram: Baseline och 6 veckor
Förändring i cirkulerande interleukin-6 (IL-6)-koncentration i perifert blod, mätt med enzymkopplad immunosorbent assay (ELISA), som en indikator på systemisk inflammatorisk respons.
Baseline och 6 veckor
Interleukin-10 (IL-10)-nivå
Tidsram: Baseline och 6 veckor
Förändring i koncentrationen av cirkulerande interleukin-10 (IL-10) i perifert blod, mätt med enzymkopplad immunosorbentassay (ELISA), som en indikator på antiinflammatorisk respons.
Baseline och 6 veckor
6-Minutars Gångdistans (6-MWD)
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
Förändring i sträcka som gåtts under Sexminutersgångtestet (6MWT), mätt i meter, som en bedömning av funktionell träningskapacitet. Längre sträckor indikerar bättre funktionskapacitet.
Baslinje och 6 veckor
Muskelstyrka (Maximal frivillig kontraktion, MVC)
Tidsram: Baseline och 6 veckor
Förändring i maximal frivillig kontraktion (MVC), mätt med en handhållen eller fast dynamometer och uttryckt i Newton (N) eller kilogram (kg), som en indikator på muskelstyrka. Högre värden indikerar större muskelstyrka.
Baseline och 6 veckor
Livskvalitet (36-frågeformulär för hälsotillstånd, SF-36)
Tidsram: Baseline och 6 veckor
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet bedömd med 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
Poäng för varje domän varierar från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre upplevd hälsostatus.
Baseline och 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

5 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

5 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Första postat (Faktisk)

29 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IKFR-202502.02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata, efter avidentifiering, kommer att göras tillgängliga för kvalificerade forskare på begäran. Begäranden kommer att granskas av studiegruppen och delas under datanvändningsavtal för att säkerställa deltagarnas integritet och efterlevnad av etiska riktlinjer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera