电抗断层扫描在评估ARDS患者高侧卧位治疗后肺功能改善中的应用
本随机对照试验研究俯卧位与不同角度（30°、90°、120°）侧卧位对急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者肺功能改善的影响。
研究采用电阻抗断层扫描（EIT）技术，实时监测包括通气分布和通气-灌注匹配在内的关键参数，同时整合呼吸力学和血气分析数据，全面评估体位调整的治疗效果。
研究假设高角度侧卧位可减少俯卧位相关的不良并发症，同时有效改善氧合和肺功能。
最终目标是为临床实践提供更安全、更个性化的体位治疗方案，优化ARDS治疗策略，以降低死亡率并提高患者生存结局。
研究概览
地位
尚未招聘
研究类型
介入性
注册 (估计的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lijun Song
- 电话号码：+8615869252244
- 邮箱：lijun-song@zju.edu.cn
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18岁。
- 根据柏林定义（2023年更新）诊断为ARDS。
- 经医生临床评估适合进行体位治疗。
- 患者或法定代表已签署知情同意书。
- 无可能影响安全高侧卧位实施的严重脊柱畸形或肌肉骨骼疾病。
- 无可能影响侧卧位可行性的严重皮肤状况（例如大面积开放性伤口或压力性溃疡）。
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 可能因体位改变而加重的严重心脏疾病（例如不稳定心律失常或心力衰竭）。
- 出血风险增加的严重凝血功能障碍。
- 已知对EIT设备或其任何组件过敏。
- 严重影响研究依从性的严重精神障碍。
- 当前正在参加可能影响肺功能的实验性治疗。
- 需要特殊隔离措施的严重活动性感染。
- 预计24小时内需要紧急手术或存在危及生命的并发症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：90度高位侧卧位组
将患者置于90度侧卧位。
|
对于90°侧卧位组，患者将每2小时在左右对应的侧卧位之间轮换，每侧停留8小时，总治疗时长为16小时。
每次轮换时，护理团队将确保患者在保持规定侧卧角度的情况下安全地从一侧转移到另一侧。
将使用楔形枕头或专用翻身垫辅助定位，并在患者背部和臀部下方放置支撑物以缓解压力点。
|
|
实验性的：30度低位侧卧位组
将患者置于30度低侧卧位。
|
对于30°侧卧位组，患者每2小时在相应的左右侧卧位之间轮换，每侧8小时，总治疗时长为16小时。 每次轮换期间，护理团队将确保患者安全地从一侧转移到另一侧，同时保持规定的侧卧角度。 将使用楔形枕头或专用翻身垫辅助定位，并在患者背部和臀部下方放置支撑物以缓解压力点。 由DeepL翻译 （免费版） |
|
实验性的：120度高位外侧体位组
将患者置于120度高侧卧位。
|
对于120°侧卧位组，患者将在左右两侧对应的侧卧位之间每2小时轮换一次，每侧停留8小时，总治疗时长为16小时。 每次轮换期间，护理团队将确保患者安全地从一侧转移到另一侧，同时保持规定的侧卧角度。 将使用楔形枕头或专用翻身垫辅助定位，并在患者的背部和臀部下方放置支撑物以缓解压力点。 由DeepL.com翻译 （免费版本） |
|
有源比较器：俯卧位组
患者将采取俯卧位，即面朝下躺卧。
|
患者将被置于俯卧位，面朝下平躺，使用专门的俯卧位定位装置或枕头支撑头部和胸部，以确保气道通畅。
每日俯卧位治疗时长根据临床指南设定，通常持续16小时。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
死亡
大体时间：治疗后一个月
|
治疗后一个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
A/P 比率
大体时间：治疗前24小时，治疗后24小时
|
治疗前24小时，治疗后24小时
|
|
通气-灌注比
大体时间：治疗前24小时，治疗后24小时
|
治疗前24小时，治疗后24小时
|
|
氧合指数
大体时间：治疗前24小时，治疗后24小时
|
治疗前24小时，治疗后24小时
|
|
全局异质性指数，GI
大体时间：治疗前24小时，治疗后24小时
|
治疗前24小时，治疗后24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月22日
首次发布 (实际的)
2026年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月22日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.