Az elektromos impedancia tomográfia alkalmazása a tüdőfunkció javulásának értékelésében az ARDS-betegek magas oldalfekvéses helyzetterápiája után
2026. január 22. frissítette: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Az elektromos impedancia tomográfia alkalmazása a tüdőfunkció javulásának értékelésében ARDS-betegek magas laterális fekvőhelyzet-terápiája után
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat azt vizsgálja, hogy a hason fekvő (prone) elhelyezkedés és az oldalra fekvő (lateral) elhelyezkedés különböző szögekben (30°, 90°, 120°) milyen hatással van a tüdőfunkció javulására akut légzési distressz szindrómában (ARDS) szenvedő betegeknél.
Az elektromos impedancia tomográfia (EIT) technológiát alkalmazva a tanulmány valós időben monitorozza a kulcsparamétereket, beleértve a ventiláció eloszlását és a ventiláció-perfúzió összehangolását, miközben integrálja a légzési mechanika és a vérgázanalízis adatait a pozícióbeállítások terápiás hatékonyságának átfogó értékelésére.
A tanulmány azt feltételezi, hogy a nagy szögű oldalra fekvő elhelyezkedés csökkentheti a hason fekvő pozícióhoz kapcsolódó káros szövődményeket, miközben hatékonyan javítja az oxigenációt és a tüdőfunkciót.
A végső cél egy biztonságosabb és személyre szabottabb pozíciós terápiás protokoll biztosítása a klinikai gyakorlat számára, optimalizálva az ARDS kezelési stratégiákat a mortalitás csökkentése és a betegek túlélési eredményeinek javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
140
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lijun Song
- Telefonszám: +8615869252244
- E-mail: lijun-song@zju.edu.cn
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor >= 18 év.
- ARDS diagnózis a Berlini definíció szerint (2023-as frissítés).
- Orvosok által klinikailag alkalmasnak ítélt a pozicionálási terápiára.
- A betegtől vagy törvényes képviselőjétől beszerzett aláírt tájékoztatott beleegyezés.
- Nincs súlyos gerincdeformitás vagy mozgásszervi rendellenesség, amely veszélyeztetheti a biztonságos magas oldalsó pozícionálást.
- Nincs súlyos bőrbetegség (pl. kiterjedt nyílt sebek vagy nyomásfekélyek), amely befolyásolhatja az oldalsó pozícionálás megvalósíthatóságát.
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők.
- Súlyos szívbetegségek (pl. instabil szívritmuszavar vagy szívelégtelenség), amelyek a pozícióváltozásokkal rosszabbodhatnak.
- Súlyos véralvadászavarok fokozott vérzési kockázattal.
- Ismert allergia az EIT eszközre vagy annak bármely összetevőjére.
- Súlyos pszichiátriai rendellenességek, amelyek befolyásolják a vizsgálati betartást.
- Aktuális részvétel kísérleti terápiákban, amelyek befolyásolhatják a tüdőfunkciót.
- Súlyos aktív fertőzések, különleges izolációs intézkedéseket igénylő.
- Várható sürgős műtéti beavatkozás vagy életveszélyes szövődmények igénye 24 órán belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 90 fokos magas oldalsó helyzetű csoport
Helyezze a beteget a 90 fokos magas oldalirányú helyzetbe.
|
A 90°-os oldalfekvő pozíció csoportnál a betegeket a bal és jobb oldali megfelelő oldalfekvő pozíciók között 2 óránként forgatják, mindkét oldalon 8 órát töltve, így a teljes kezelési idő 16 óra.
Minden forgatás során az ápolócsapat biztosítja, hogy a beteget biztonságosan áthelyezzék az egyik oldalról a másikra, miközben a előírt oldalszöget megtartják.
Ékpárnák vagy speciális forgatótámlák segítségével segítik a pozícionálást, a beteg hátának és fenékének alátámasztásával a nyomáspontok enyhítése érdekében.
|
|
Kísérleti: 30 fokos alacsony laterális pozíció csoport
Helyezze a beteget a 30 fokos oldalfekvésbe.
|
A 30°-os oldalfekvésű csoport esetében a betegeket 2 óránként forgatják bal és jobb oldalfekvés között a megfelelő szögeken, mindkét oldalon 8 órát töltve, így a teljes kezelési idő 16 óra. Minden forgatás során az ápolócsapat biztosítja, hogy a beteget biztonságosan áthelyezzék az egyik oldalról a másikra, miközben fenntartják az előírt oldalszöget. Ékpárnák vagy speciális forgatótámlák segítségével segítik a pozicionálást, a beteg háta és feneke alá támasztékokat helyezve, hogy csökkentsék a nyomáspontokat. Translated with DeepL.com (ingyenes verzió) |
|
Kísérleti: 120 fokos magas oldalirányú pozíció csoport
Helyezze a beteget a 120 fokos magas oldalirányú helyzetbe.
|
A 120°-os oldalfekvésű csoport esetében a betegek 2 óránként váltják a megfelelő bal és jobb oldali fekvőhelyzetet, mindkét oldalon 8-8 órát töltve, összesen 16 órás kezelési időtartam alatt. Minden fordítás során az ápolócsapat biztosítja, hogy a beteget biztonságosan vigyék át az egyik oldalról a másikra, miközben a előírt oldalszöget megtartják. Ékpárnák vagy speciális forgatótámlák segítségével segítik a pozicionálást, a beteg háta és feneke alá helyezett támasztékok pedig csökkentik a nyomáspontokat. Translated with DeepL.com (ingyenes verzió) |
|
Aktív összehasonlító: Hason fekvő pozíció csoport
A betegeket pronált helyzetbe, azaz arcukkal lefelé fektetve helyezik.
|
A betegeket a hasukra fektetik, az arccal lefelé fekvő pozícióban, speciális hasra fektető pozícionáló eszközökkel vagy párnákkal támogatva a fejet és a mellkast, hogy biztosítsák a légutak nyitottságát.
A napi hasra fektetett terápia időtartamát klinikai irányelvek szerint határozzák meg, általában 16 óráig tart.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
halál
Időkeret: Egy hónappal a kezelés után
|
Egy hónappal a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A/P Arány
Időkeret: 24 órával a kezelés előtt, 24 órával a kezelés után
|
24 órával a kezelés előtt, 24 órával a kezelés után
|
|
Ventilációs-Perfúziós Arány
Időkeret: 24 órával a kezelés előtt, 24 órával a kezelés után
|
24 órával a kezelés előtt, 24 órával a kezelés után
|
|
Oxigenációs index
Időkeret: 24 órával a kezelés előtt, 24 órával a kezelés után
|
24 órával a kezelés előtt, 24 órával a kezelés után
|
|
Globális inhomogenitási index, GI
Időkeret: 24 órával a kezelés előtt, 24 órával a kezelés után
|
24 órával a kezelés előtt, 24 órával a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 22.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY-2025-143
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .