Применение электроимпедансной томографии в оценке улучшения функции легких после терапии высоким латеральным рекумбентным положением у пациентов с ОРДС
22 января 2026 г. обновлено: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Применение электрической импедансной томографии для оценки улучшения функции легких после терапии в положении высокого бокового лежания у пациентов с ОРДС
В этом рандомизированном контролируемом исследовании изучается влияние положения на животе по сравнению с боковым положением под разными углами (30°, 90°, 120°) на улучшение функции легких у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС).
Используя технологию электрической импедансной томографии (ЭИТ), исследование в реальном времени отслеживает ключевые параметры, включая распределение вентиляции и соответствие вентиляции и перфузии, одновременно интегрируя данные респираторной механики и анализа газов крови для всесторонней оценки терапевтической эффективности изменений положения.
Исследование предполагает, что боковое положение под большим углом может снизить неблагоприятные осложнения, связанные с положением на животе, при этом эффективно улучшая оксигенацию и функцию легких.
Конечная цель — предоставить более безопасный и персонализированный режим позиционной терапии для клинической практики, оптимизируя стратегии лечения ОРДС для снижения смертности и улучшения исходов выживаемости пациентов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
- Процедура: Поместите пациента в положение 90-градусного высокого латерального положения.
- Процедура: Поместите пациента в положение на боку с поднятием на 30 градусов.
- Процедура: Поместите пациента в положение с высоким латеральным наклоном под углом 120 градусов.
- Процедура: Пациенты будут размещены в положении лежа на животе, то есть лежа лицом вниз.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lijun Song
- Номер телефона: +8615869252244
- Электронная почта: lijun-song@zju.edu.cn
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Диагноз ОРДС согласно Берлинскому определению (обновление 2023 года).
- Клиническая оценка пригодности для позиционной терапии врачами.
- Получено подписанное информированное согласие от пациента или законного представителя.
- Отсутствие тяжелых деформаций позвоночника или опорно-двигательных нарушений, которые могут нарушить безопасное высокое латеральное позиционирование.
- Отсутствие тяжелых кожных заболеваний (например, обширных открытых ран или пролежней), которые могут повлиять на возможность латерального позиционирования.
Критерии исключения:
- Беременные или кормящие женщины.
- Тяжелые сердечные заболевания (например, нестабильная аритмия или сердечная недостаточность), которые могут ухудшиться при изменении положения.
- Тяжелые нарушения свертываемости крови с повышенным риском кровотечения.
- Известная аллергия на устройство ЭИТ или любой из его компонентов.
- Тяжелые психические расстройства, нарушающие соблюдение протокола исследования.
- Текущее участие в экспериментальных терапиях, которые могут повлиять на функцию легких.
- Тяжелые активные инфекции, требующие специальных мер изоляции.
- Прогнозируемая необходимость в экстренной хирургии или угрожающие жизни осложнения в течение 24 часов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа высокого бокового положения под углом 90 градусов
Поместите пациента в положение 90-градусного высокого латерального позиционирования.
|
Для группы с положением на боку под углом 90° пациенты будут поворачиваться между соответствующими положениями на левом и правом боку каждые 2 часа, проводя по 8 часов на каждой стороне, что составляет общую продолжительность лечения 16 часов.
При каждом повороте медсестринская команда обеспечит безопасный перевод пациента с одной стороны на другую, сохраняя предписанный угол наклона.
Для помощи в позиционировании будут использоваться клиновидные подушки или специализированные поворотные подкладки, с опорами, размещенными под спиной и ягодицами пациента для снижения давления на точки опоры.
|
|
Экспериментальный: группа низкого бокового положения под углом 30 градусов
Поместите пациента в латеральное положение с наклоном 30 градусов.
|
Для группы с положением на боку под углом 30°, пациенты будут поворачиваться между левым и правым боковым положением под соответствующими углами каждые 2 часа, проводя по 8 часов на каждой стороне, общая продолжительность лечения составляет 16 часов. Во время каждого поворота медперсонал обеспечит безопасный перевод пациента с одной стороны на другую, сохраняя предписанный боковой угол. Для помощи в позиционировании будут использоваться клиновидные подушки или специализированные поворотные подкладки, с опорами, размещенными под спиной и ягодицами пациента для снижения давления на точки опоры. Переведено с DeepL.com (бесплатная версия) |
|
Экспериментальный: группа высокого латерального положения под углом 120 градусов
Поместите пациента в положение высокого бокового лежа под углом 120 градусов.
|
Для группы пациентов в положении лежа на боку под углом 120° пациенты будут переворачиваться между соответствующими положениями лежа на левом и правом боку каждые 2 часа, проводя по 8 часов на каждой стороне, общая продолжительность лечения составляет 16 часов. При каждом переворачивании медперсонал обеспечит безопасный перевод пациента с одной стороны на другую, сохраняя предписанный угол наклона вбок. Для помощи в позиционировании будут использоваться клиновидные подушки или специализированные поворотные подкладки, при этом под спину и ягодицы пациента будут подкладываться опоры для снижения давления на точки опоры. Переведено с помощью DeepL.com (бесплатная версия) |
|
Активный компаратор: Группа в положении лежа на животе
Пациенты будут помещены в положение лежа на животе, т.е. лицом вниз.
|
Пациенты будут размещены в положении лежа на животе, лицом вниз, со специализированными устройствами или подушками для позиционирования на животе, поддерживающими голову и грудь для обеспечения проходимости дыхательных путей.
Продолжительность ежедневной терапии в положении лежа на животе устанавливается в соответствии с клиническими рекомендациями, обычно составляя 16 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
смерть
Временное ограничение: Один месяц после лечения
|
Один месяц после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
A/P Коэффициент
Временное ограничение: 24 часа до лечения, 24 часа после лечения
|
24 часа до лечения, 24 часа после лечения
|
|
Коэффициент вентиляционно-перфузионного соотношения
Временное ограничение: За 24 часа до лечения, через 24 часа после лечения
|
За 24 часа до лечения, через 24 часа после лечения
|
|
Индекс оксигенации
Временное ограничение: За 24 часа до лечения, через 24 часа после лечения
|
За 24 часа до лечения, через 24 часа после лечения
|
|
Глобальный индекс неоднородности, GI
Временное ограничение: За 24 часа до лечения, через 24 часа после лечения
|
За 24 часа до лечения, через 24 часа после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY-2025-143
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .