Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköimpedanssitomografian soveltaminen keuhkotoiminnan parantumisen arvioinnissa ARDS-potilailla korkean lateraalisen makuuasennon hoidon jälkeen

torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Sähköisen impedanssitomografian soveltaminen keuhkotoiminnan parantumisen arvioinnissa ARDS-potilailla korkean lateraalisen makuuasennon terapian jälkeen

Tämä satunnaistettu kontrolloitu koe tutkii makuuasennon (prone positioning) ja sivuttaisasennon (lateral positioning) vaikutuksia eri kulmissa (30°, 90°, 120°) hengityselimen toiminnan parantumiseen potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS).
Hyödyntäen sähköistä impedanssitomografiaa (EIT) tutkimus seuraa keskeisiä parametreja, kuten ilmanjakautumista ja ilmanvaihdon ja verenkierron yhteensopivuutta reaaliajassa, samalla kun se yhdistää hengitysmekaniikan ja verikaasuanalyysin tietoja kattavasti arvioidakseen asennonmuutosten terapeuttista tehokkuutta.
Tutkimus olettaa, että suurikulmainen sivuttaisasento saattaa vähentää makuuasennon aiheuttamia haitallisia komplikaatioita samalla kun se tehokkaasti parantaa hapettumista ja hengityselimen toimintaa.
Lopullisena tavoitteena on tarjota turvallisempi ja yksilöllisempi asennosterapiaregimi kliiniseen käyttöön, optimoiden ARDS:n hoitostrategioita vähentämään kuolleisuutta ja parantaen potilaiden selviytymistuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta.
  2. ARDS-diagnoosi Berliinin määritelmän mukaisesti (2023 päivitys).
  3. Lääkärien arvion mukaan soveltuu asentohoitoon.
  4. Potilaan tai laillisen edustajan antama kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
  5. Ei vakavia selkärangan muodonmuutoksia tai tukikudossairauksia, jotka saattavat vaarantaa turvallisen korkean lateraaliasennon.
  6. Ei vakavia ihosairauksia (esim. laajoja avoimia haavoja tai painehaavoja), jotka saattavat vaikuttaa lateraaliasennon toteutettavuuteen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  2. Vakavat sydäntautitilat (esim. epävakaa rytmihäiriö tai sydämen vajaatoiminta), jotka saattavat pahentua asennonmuutoksilla.
  3. Vakavat hyytymishäiriöt, joissa on lisääntynyt verenvuotoriski.
  4. Tunnettu allergia EIT-laitteelle tai sen osille.
  5. Vakavat mielenterveyden häiriöt, jotka vaikuttavat tutkimuksen noudattamiseen.
  6. Nykyinen osallistuminen kokeellisiin hoitoihin, jotka saattavat vaikuttaa keuhkotoimintaan.
  7. Vakavat aktiiviset infektiot, jotka vaativat erityisiä eristystoimenpiteitä.
  8. Ennakoitava tarve hätäleikkaukseen tai hengenvaarallisiin komplikaatioihin 24 tunnin sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 90-asteinen korkea lateraaliasento ryhmä
Aseta potilas 90 asteen korkealle lateraaliasentoon.
Menettely: Aseta potilas 90 asteen korkealle lateraaliasentoon.
Potilaat 90° lateraalisen makuuasennon ryhmässä kierretään vastaavien lateraalisten makuuasentojen välillä vasemmalla ja oikealla puolella kahden tunnin välein, viettäen 8 tuntia kummallakin puolella, jolloin kokonaishoitoaika on 16 tuntia. Jokaisen kierron aikana hoitotiimi varmistaa, että potilas siirretään turvallisesti toiselta puolelta toiselle säilyttäen määrätyn lateraalikulman. Kiilatyynyjä tai erikoistuneita kääntöpehmusteita käytetään asennon avustamiseen, ja tuet asetetaan potilaan selän ja pakaroiden alle lieventämään painepisteitä.
Kokeellinen: 30 asteen matala lateraalinen asentoryhmä
Aseta potilas 30 asteen alhaiseen lateraaliasentoon.
Menettely: Aseta potilas 30 asteen alhaiseen lateraaliasentoon.

30 asteen lateraalisen asennon ryhmässä potilaat kierretään vasemman ja oikean lateraalisen asennon välillä vastaavilla kulmilla kahden tunnin välein, kumpaakin puolta viettäen 8 tuntia, jolloin kokonaiskäsittelyaika on 16 tuntia. Kierron aikana hoitotiimi varmistaa, että potilas siirretään turvallisesti toiselta puolelta toiselle säilyttäen määrätyn lateraalikulman. Kiilatyynyjä tai erikoistuneita kääntöpehmusteita käytetään asennon avustamiseen, ja potilaan selän ja pakaroiden alle asetetaan tukia painepisteiden lievittämiseksi.

Käännetty DeepL.com:lla (ilmainen versio)
Kokeellinen: 120-asteinen korkea lateraalinen asennon ryhmä
Aseta potilas 120 asteen korkealle sivuasentoon.
Menettely: Aseta potilas 120 asteen korkealle lateraaliasentoon.

120 asteen lateraaliseen makuuasentoon ryhmään kuuluvat potilaat kierrätetään vastaavien vasemman ja oikean puolen lateraalisten makuuasentojen välillä kahden tunnin välein, viettäen 8 tuntia kummallakin puolella, jolloin kokonaiskesto on 16 tuntia. Kierron aikana hoitotiimi varmistaa, että potilas siirretään turvallisesti toiselta puolelta toiselle säilyttäen määrätyn lateraalikulman. Kiilatyynyjä tai erikoiskääntötyynyjä käytetään asennon avustamiseen, ja tukia asetetaan potilaan selän ja pakaroiden alle painepisteiden helpottamiseksi.

Käännetty DeepL.com:lla (ilmainen versio)
Active Comparator: Selällään asento ryhmä
Potilaat asetetaan pronepositioon eli makaamaan kasvot alaspäin.
Menettely: Potilaat asetetaan pronepositioon, eli makaamaan kasvot alaspäin.
Potilaat asetetaan vatsallaan makaavaan asentoon, kasvot alaspäin, erikoistuneilla vatsallaan asennon laitteilla tai tyynyillä tukien päätä ja rintakehää varmistaakseen hengitysteiden avoimuuden. Päivittäinen vatsallaan asennon terapian kesto määritetään kliinisten ohjeiden mukaan, tyypillisesti kestää 16 tuntia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kuolema
Aikaikkuna: Kuukausi hoidon jälkeen
Kuukausi hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
A/P-suhde
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen hoitoa, 24 tuntia hoidon jälkeen
24 tuntia ennen hoitoa, 24 tuntia hoidon jälkeen
Ventilaatio-perfuusio-suhde
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen hoitoa, 24 tuntia hoidon jälkeen
24 tuntia ennen hoitoa, 24 tuntia hoidon jälkeen
Happisointuindeksi
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen hoitoa, 24 tuntia hoidon jälkeen
24 tuntia ennen hoitoa, 24 tuntia hoidon jälkeen
Globaali epähomogeenisuusindeksi, GI
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen hoitoa, 24 tuntia hoidon jälkeen
24 tuntia ennen hoitoa, 24 tuntia hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY-2025-143

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa