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Anwendung der elektrischen Impedanztomographie bei der Bewertung der Verbesserung der Lungenfunktion nach Therapie in hoher lateraler Seitenlage bei ARDS-Patienten

22. Januar 2026 aktualisiert von: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Anwendung der elektrischen Impedanztomographie zur Bewertung der Verbesserung der Lungenfunktion nach Therapie in hoher Seitenlage bei ARDS-Patienten

Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht die Auswirkungen der Bauchlage gegenüber der Seitenlage in verschiedenen Winkeln (30°, 90°, 120°) auf die Verbesserung der Lungenfunktion bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom (ARDS). Unter Verwendung der elektrischen Impedanztomographie (EIT)-Technologie überwacht die Studie in Echtzeit wichtige Parameter, einschließlich der Ventilationsverteilung und der Ventilations-Perfusions-Anpassung, während sie gleichzeitig Daten zur Atemmechanik und Blutgasanalyse integriert, um die therapeutische Wirksamkeit von Positionsanpassungen umfassend zu bewerten. Die Studie geht davon aus, dass die Seitenlage mit hohem Winkel die mit der Bauchlage verbundenen unerwünschten Komplikationen reduzieren kann, während sie gleichzeitig die Oxygenierung und Lungenfunktion effektiv verbessert. Das ultimative Ziel ist es, für die klinische Praxis ein sichereres und personalisierteres Positionstherapieregime bereitzustellen, um die ARDS-Behandlungsstrategien zu optimieren, die Mortalität zu reduzieren und die Überlebensergebnisse der Patienten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre.
  2. Diagnose von ARDS gemäß der Berlin-Definition (Update 2023).
  3. Klinisch von Ärzten als für Positionstherapie geeignet eingeschätzt.
  4. Schriftliche Einwilligungserklärung vom Patienten oder gesetzlichen Vertreter eingeholt.
  5. Fehlen schwerer Wirbelsäulendeformitäten oder muskuloskelettaler Erkrankungen, die eine sichere hohe Seitenlagerung beeinträchtigen könnten.
  6. Keine schweren Hauterkrankungen (z.B. ausgedehnte offene Wunden oder Dekubitus), die die Durchführbarkeit der Seitenlagerung beeinträchtigen könnten.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere oder stillende Frauen.
  2. Schwere Herzerkrankungen (z.B. instabile Arrhythmie oder Herzinsuffizienz), die sich durch Positionsänderungen verschlechtern könnten.
  3. Schwere Gerinnungsstörungen mit erhöhtem Blutungsrisiko.
  4. Bekannte Allergie gegen das EIT-Gerät oder dessen Komponenten.
  5. Schwere psychiatrische Erkrankungen, die die Studiencompliance beeinträchtigen.
  6. Aktuelle Teilnahme an experimentellen Therapien, die die Lungenfunktion beeinflussen könnten.
  7. Schwere aktive Infektionen, die spezielle Isolationsmaßnahmen erfordern.
  8. Erwarteter Bedarf an Notfalloperation oder lebensbedrohlichen Komplikationen innerhalb von 24 Stunden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 90-Grad-Hochlateral-Position-Gruppe
Positionieren Sie den Patienten in der 90-Grad-hohen Lateralposition.
Verfahren: Platzieren Sie den Patienten in der 90-Grad-hohen Lateralposition.
Für die Gruppe mit 90°-seitlicher Liegeposition werden die Patienten alle 2 Stunden zwischen entsprechenden seitlichen Liegepositionen auf der linken und rechten Seite gewechselt, wobei sie jeweils 8 Stunden auf jeder Seite verbringen, was einer Gesamtbehandlungsdauer von 16 Stunden entspricht. Bei jeder Drehung stellt das Pflegeteam sicher, dass der Patient sicher von einer Seite auf die andere transferiert wird, während der vorgeschriebene seitliche Winkel beibehalten wird. Keilkissen oder spezielle Drehunterlagen werden zur Positionierung verwendet, wobei Stützen unter dem Rücken und dem Gesäß des Patienten platziert werden, um Druckstellen zu entlasten.
Experimental: 30-Grad-tiefe laterale Positionierungsgruppe
Platzieren Sie den Patienten in der 30-Grad-Tieflateralposition.
Verfahren: Positionieren Sie den Patienten in der 30-Grad-Seitenlage.

Für die Gruppe mit der 30°-seitlichen Liegeposition werden die Patienten alle 2 Stunden zwischen linker und rechter seitlicher Liegeposition im entsprechenden Winkel gewendet, wobei sie jeweils 8 Stunden auf jeder Seite verbringen, was einer Gesamtbehandlungsdauer von 16 Stunden entspricht. Bei jeder Wendung stellt das Pflegeteam sicher, dass der Patient sicher von einer Seite auf die andere verlagert wird, während der verordnete seitliche Winkel beibehalten wird. Keilkissen oder spezielle Wendepolster werden zur Unterstützung der Positionierung verwendet, wobei Stützen unter dem Rücken und Gesäß des Patienten platziert werden, um Druckstellen zu entlasten.

Übersetzt mit DeepL.com (kostenlose Version)
Experimental: 120-Grad-hochlaterale-Positionsgruppe
Platzieren Sie den Patienten in der 120-Grad-hohen Lateralposition.
Verfahren: Platzieren Sie den Patienten in der 120-Grad-Hochlateral-Position.

Für die Gruppe mit 120°-seitlicher Liegeposition werden die Patienten alle 2 Stunden zwischen den entsprechenden seitlichen Liegepositionen auf der linken und rechten Seite gewendet, wobei sie jeweils 8 Stunden auf jeder Seite verbringen, was einer Gesamtbehandlungsdauer von 16 Stunden entspricht. Bei jeder Wendung stellt das Pflegeteam sicher, dass der Patient sicher von einer Seite auf die andere verlagert wird, während der vorgeschriebene seitliche Winkel beibehalten wird. Keilkissen oder spezielle Wendepolster werden zur Unterstützung der Positionierung verwendet, wobei Stützen unter dem Rücken und dem Gesäß des Patienten platziert werden, um Druckstellen zu entlasten.

Übersetzt mit DeepL.com (kostenlose Version)
Aktiver Komparator: Bauchlage-Gruppe
Die Patienten werden in Bauchlage positioniert, d.h., mit dem Gesicht nach unten liegend.
Verfahren: Patienten werden in die Bauchlage gebracht, d.h. mit dem Gesicht nach unten liegend.
Patienten werden in Bauchlage positioniert, mit dem Gesicht nach unten liegend, wobei spezielle Bauchlagerungshilfen oder Kissen den Kopf und die Brust stützen, um die Durchgängigkeit der Atemwege sicherzustellen. Die tägliche Bauchlagertherapie-Dauer wird gemäß klinischer Richtlinien festgelegt und dauert in der Regel 16 Stunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tod
Zeitfenster: Einen Monat nach der Behandlung
Einen Monat nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
A/P-Verhältnis
Zeitfenster: 24 Stunden vor der Behandlung, 24 Stunden nach der Behandlung
24 Stunden vor der Behandlung, 24 Stunden nach der Behandlung
Ventilations-Perfusions-Verhältnis
Zeitfenster: 24 Stunden vor der Behandlung, 24 Stunden nach der Behandlung
24 Stunden vor der Behandlung, 24 Stunden nach der Behandlung
Oxygenierungsindex
Zeitfenster: 24 Stunden vor der Behandlung, 24 Stunden nach der Behandlung
24 Stunden vor der Behandlung, 24 Stunden nach der Behandlung
Globaler Inhomogenitätsindex, GI
Zeitfenster: 24 Stunden vor der Behandlung, 24 Stunden nach der Behandlung
24 Stunden vor der Behandlung, 24 Stunden nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY-2025-143

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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