Zastosowanie tomografii impedancji elektrycznej w ocenie poprawy funkcji płuc po terapii w wysokiej pozycji bocznej leżącej u pacjentów z ARDS
22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Zastosowanie tomografii impedancyjnej w ocenie poprawy funkcji płuc po terapii w pozycji wysokiej bocznej leżącej u pacjentów z ARDS
To randomizowane badanie kontrolowane bada wpływ pozycji leżącej na brzuchu w porównaniu z pozycją boczną pod różnymi kątami (30°, 90°, 120°) na poprawę czynności płuc u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS).
Wykorzystując technologię elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT), badanie monitoruje kluczowe parametry, w tym rozkład wentylacji i dopasowanie wentylacji-perfuzji w czasie rzeczywistym, jednocześnie integrując dane z mechaniki oddechowej i analizy gazometrycznej krwi w celu kompleksowej oceny skuteczności terapeutycznej korekty pozycji.
Badanie zakłada, że wysoki kąt pozycji bocznej może zmniejszyć niekorzystne powikłania związane z pozycją leżącą na brzuchu, jednocześnie skutecznie poprawiając natlenienie i czynność płuc.
Ostatecznym celem jest dostarczenie bezpieczniejszego i bardziej spersonalizowanego schematu terapii pozycyjnej dla praktyki klinicznej, optymalizując strategie leczenia ARDS w celu zmniejszenia śmiertelności i poprawy wyników przeżycia pacjentów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
- Procedura: Umieść pacjenta w pozycji wysokiej bocznej pod kątem 90 stopni.
- Procedura: Umieść pacjenta w pozycji bocznej niskiej pod kątem 30 stopni.
- Procedura: Umieść pacjenta w pozycji bocznej wysokiej pod kątem 120 stopni.
- Procedura: Pacjenci zostaną umieszczeni w pozycji leżącej na brzuchu, czyli twarzą w dół.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lijun Song
- Numer telefonu: +8615869252244
- E-mail: lijun-song@zju.edu.cn
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat.
- Rozpoznanie ARDS zgodnie z Definicją Berlińską (aktualizacja 2023).
- Klinicznie oceniony przez lekarzy jako odpowiedni do terapii pozycyjnej.
- Uzyskanie pisemnej zgody od pacjenta lub przedstawiciela prawnego.
- Brak ciężkich deformacji kręgosłupa lub zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą uniemożliwić bezpieczne wysokie ułożenie boczne.
- Brak ciężkich schorzeń skóry (np. rozległych otwartych ran lub odleżyn), które mogą wpływać na możliwość ułożenia bocznego.
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Ciężkie choroby serca (np. niestabilna arytmia lub niewydolność serca), które mogą się pogorszyć przy zmianach pozycji.
- Ciężkie zaburzenia krzepnięcia ze zwiększonym ryzykiem krwawienia.
- Znana alergia na urządzenie EIT lub którykolwiek z jego składników.
- Ciężkie zaburzenia psychiczne utrudniające przestrzeganie zaleceń badania.
- Obecny udział w terapiach eksperymentalnych, które mogą wpływać na funkcję płuc.
- Ciężkie aktywne infekcje wymagające specjalnych środków izolacyjnych.
- Przewidywana potrzeba pilnej operacji lub zagrażające życiu powikłania w ciągu 24 godzin.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa z ułożeniem w pozycji wysokiej bocznej pod kątem 90 stopni
Ułóż pacjenta w pozycji bocznej wysokiej pod kątem 90 stopni.
|
Dla grupy z pozycją leżącą boczną pod kątem 90°, pacjenci będą obracani między odpowiednimi pozycjami leżącymi bocznymi na lewym i prawym boku co 2 godziny, spędzając 8 godzin na każdej stronie, co daje całkowity czas leczenia wynoszący 16 godzin.
Podczas każdej rotacji zespół pielęgniarski zapewni bezpieczne przeniesienie pacjenta z jednej strony na drugą przy zachowaniu przepisanego kąta bocznego.
Do pomocy w ułożeniu zostaną użyte klinowe poduszki lub specjalistyczne podkładki do obracania, z podporami umieszczonymi pod plecami i pośladkami pacjenta w celu odciążenia punktów nacisku.
|
|
Eksperymentalny: grupa w pozycji bocznej dolnej pod kątem 30 stopni
Ułóż pacjenta w pozycji bocznej niskiej pod kątem 30 stopni.
|
W grupie z 30-stopniową pozycją boczną leżącą pacjenci będą obracani między lewą i prawą pozycją boczną leżącą pod odpowiednimi kątami co 2 godziny, spędzając 8 godzin na każdej stronie, co daje całkowity czas leczenia 16 godzin. Podczas każdego obrotu zespół pielęgniarski zapewni bezpieczne przeniesienie pacjenta z jednej strony na drugą, utrzymując przepisany kąt boczny. Do pomocy w ułożeniu będą używane poduszki klinowe lub specjalne podkładki do obracania, z podparciami umieszczonymi pod plecami i pośladkami pacjenta, aby złagodzić punkty nacisku. Przetłumaczono za pomocą DeepL.com (wersja bezpłatna) |
|
Eksperymentalny: grupa z ustawieniem w pozycji wysokiej bocznej pod kątem 120 stopni
Umieść pacjenta w pozycji wysokiej bocznej pod kątem 120 stopni.
|
W grupie z pozycją boczną leżącą pod kątem 120°, pacjenci będą obracani między odpowiednimi pozycjami bocznymi leżącymi na lewym i prawym boku co 2 godziny, spędzając 8 godzin na każdej stronie, co daje całkowity czas leczenia wynoszący 16 godzin. Podczas każdego obrotu zespół pielęgniarski zapewni bezpieczne przeniesienie pacjenta z jednej strony na drugą przy zachowaniu przepisanego kąta bocznego. Do pomocy w ułożeniu zostaną użyte poduszki klinowe lub specjalistyczne podkładki do obracania, z podporami umieszczonymi pod plecami i pośladkami pacjenta w celu odciążenia punktów nacisku. Przetłumaczone za pomocą DeepL.com (wersja bezpłatna) |
|
Aktywny komparator: Grupa w pozycji leżącej przodem
Pacjenci zostaną umieszczeni w pozycji leżącej na brzuchu, czyli twarzą w dół.
|
Pacjenci będą układani w pozycji pronacyjnej, leżąc twarzą w dół, z wykorzystaniem specjalistycznych urządzeń lub poduszek do pozycjonowania pronacyjnego podpierających głowę i klatkę piersiową, aby zapewnić drożność dróg oddechowych.
Dzienny czas trwania terapii pronacyjnej jest ustalany zgodnie z wytycznymi klinicznymi, zazwyczaj wynosząc 16 godzin.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
śmierć
Ramy czasowe: Jeden miesiąc po leczeniu
|
Jeden miesiąc po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Współczynnik A/P
Ramy czasowe: 24 godziny przed leczeniem, 24 godziny po leczeniu
|
24 godziny przed leczeniem, 24 godziny po leczeniu
|
|
Stosunek wentylacji do perfuzji
Ramy czasowe: 24 godziny przed leczeniem, 24 godziny po leczeniu
|
24 godziny przed leczeniem, 24 godziny po leczeniu
|
|
Wskaźnik utlenowania
Ramy czasowe: 24 godziny przed leczeniem, 24 godziny po leczeniu
|
24 godziny przed leczeniem, 24 godziny po leczeniu
|
|
Globalny Wskaźnik Niejednorodności, GI
Ramy czasowe: 24 godziny przed leczeniem, 24 godziny po leczeniu
|
24 godziny przed leczeniem, 24 godziny po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY-2025-143
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .