Application de la Tomographie d'Impédance Électrique pour Évaluer l'Amélioration de la Fonction Pulmonaire Après la Thérapie en Position Latérale Haute chez les Patients Atteints du SDRA
22 janvier 2026 mis à jour par: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Application de la tomographie par impédance électrique dans l'évaluation de l'amélioration de la fonction pulmonaire après thérapie par position latérale haute chez les patients atteints du SDRA
Cet essai contrôlé randomisé étudie les effets du positionnement ventral par rapport au positionnement latéral à différents angles (30°, 90°, 120°) sur l'amélioration de la fonction pulmonaire chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA).
En utilisant la technologie de tomographie par impédance électrique (TIE), l'étude surveille en temps réel les paramètres clés, notamment la distribution de la ventilation et l'adéquation ventilation-perfusion, tout en intégrant les données de mécanique respiratoire et d'analyse des gaz du sang pour évaluer de manière complète l'efficacité thérapeutique des ajustements de position.
L'étude émet l'hypothèse que le positionnement latéral à angle élevé pourrait réduire les complications indésirables associées au positionnement ventral tout en améliorant efficacement l'oxygénation et la fonction pulmonaire.
L'objectif ultime est de fournir un régime de thérapie positionnelle plus sûr et plus personnalisé pour la pratique clinique, optimisant ainsi les stratégies de traitement du SDRA pour réduire la mortalité et améliorer les résultats de survie des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
- Procédure: Placez le patient en position latérale haute à 90 degrés.
- Procédure: Placer le patient en position latérale basse à 30 degrés.
- Procédure: Placez le patient en position latérale haute à 120 degrés.
- Procédure: Les patients seront placés en position de décubitus ventral, c'est-à-dire allongés sur le ventre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lijun Song
- Numéro de téléphone: +8615869252244
- E-mail: lijun-song@zju.edu.cn
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans.
- Diagnostic de SDRA selon la définition de Berlin (mise à jour 2023).
- Évalué cliniquement comme adapté à la thérapie positionnelle par les médecins.
- Consentement éclairé signé obtenu du patient ou du représentant légal.
- Absence de déformations vertébrales sévères ou de troubles musculo-squelettiques pouvant compromettre un positionnement latéral élevé sécurisé.
- Aucune affection cutanée sévère (par exemple, plaies ouvertes étendues ou escarres) pouvant affecter la faisabilité du positionnement latéral.
Critères d'exclusion :
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Maladies cardiaques sévères (par exemple, arythmie instable ou insuffisance cardiaque) pouvant s'aggraver avec les changements de position.
- Troubles sévères de la coagulation avec risque accru de saignement.
- Allergie connue au dispositif d'ETI ou à l'un de ses composants.
- Troubles psychiatriques sévères altérant la conformité à l'étude.
- Participation actuelle à des thérapies expérimentales pouvant affecter la fonction pulmonaire.
- Infections actives sévères nécessitant des mesures d'isolement spéciales.
- Besoins prévus de chirurgie d'urgence ou de complications potentiellement mortelles dans les 24 heures.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe en décubitus latéral haut à 90 degrés
Placez le patient en position latérale haute à 90 degrés.
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Pour le groupe en position latérale à 90°, les patients seront tournés entre les positions latérales correspondantes sur les côtés gauche et droit toutes les 2 heures, passant 8 heures sur chaque côté pour une durée totale de traitement de 16 heures.
Lors de chaque rotation, l'équipe soignante veillera à ce que le patient soit transféré en toute sécurité d'un côté à l'autre tout en maintenant l'angle latéral prescrit.
Des oreillers en coin ou des coussins de retournement spécialisés seront utilisés pour aider au positionnement, avec des supports placés sous le dos et les fesses du patient pour soulager les points de pression.
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Expérimental: Groupe en position latérale basse à 30 degrés
Placez le patient en position latérale basse à 30 degrés.
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Pour le groupe en position latérale à 30°, les patients seront tournés entre les positions latérales gauche et droite aux angles correspondants toutes les 2 heures, passant 8 heures de chaque côté pour une durée totale de traitement de 16 heures. Lors de chaque rotation, l'équipe soignante veillera à transférer le patient en toute sécurité d'un côté à l'autre tout en maintenant l'angle latéral prescrit. Des oreillers en forme de coin ou des coussins de retournement spécialisés seront utilisés pour aider au positionnement, avec des supports placés sous le dos et les fesses du patient pour soulager les points de pression. Traduit avec DeepL.com (version gratuite) |
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Expérimental: Groupe en position latérale haute à 120 degrés
Placer le patient en position latérale haute à 120 degrés.
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Pour le groupe en décubitus latéral à 120°, les patients seront tournés entre les positions de décubitus latéral correspondantes à gauche et à droite toutes les 2 heures, passant 8 heures de chaque côté pour une durée totale de traitement de 16 heures. Lors de chaque rotation, l'équipe soignante veillera à ce que le patient soit transféré en toute sécurité d'un côté à l'autre tout en maintenant l'angle latéral prescrit. Des oreillers en coin ou des coussins de retournement spécialisés seront utilisés pour aider au positionnement, avec des supports placés sous le dos et les fesses du patient pour soulager les points de pression. Traduit avec DeepL.com (version gratuite) |
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Comparateur actif: Groupe en position ventrale
Les patients seront placés en position ventrale, c’est-à-dire allongés sur le ventre.
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Les patients seront placés en position ventrale, couchés sur le ventre, avec des dispositifs ou oreillers spécialisés de positionnement ventral soutenant la tête et la poitrine pour assurer la perméabilité des voies respiratoires.
La durée quotidienne de la thérapie en position ventrale est définie selon les directives cliniques, d'une durée typique de 16 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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décès
Délai: Un mois après le traitement
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Un mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Rapport A/P
Délai: 24 heures avant le traitement, 24 heures après le traitement
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24 heures avant le traitement, 24 heures après le traitement
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Rapport Ventilation-Perfusion
Délai: 24 heures avant le traitement, 24 heures après le traitement
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24 heures avant le traitement, 24 heures après le traitement
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Indice d'oxygénation
Délai: 24 heures avant le traitement, 24 heures après le traitement
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24 heures avant le traitement, 24 heures après le traitement
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Indice d’Inhomogénéité Global, GI
Délai: 24 heures avant le traitement, 24 heures après le traitement
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24 heures avant le traitement, 24 heures après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2026
Première publication (Réel)
29 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY-2025-143
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .