Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace elektrické impedanční tomografie při hodnocení zlepšení plicních funkcí po terapii vysokou laterální polohou u pacientů s ARDS

22. ledna 2026 aktualizováno: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá účinky polohování v poloze na břiše versus boční polohy v různých úhlech (30°, 90°, 120°) na zlepšení plicních funkcí u pacientů s akutním respiračním distress syndromem (ARDS). Pomocí technologie elektrické impedanční tomografie (EIT) studie sleduje klíčové parametry včetně distribuce ventilace a ventilace-perfuzního poměru v reálném čase, přičemž integruje data respirační mechaniky a analýzy krevních plynů pro komplexní vyhodnocení terapeutické účinnosti úprav polohování. Studie předpokládá, že vysokouhelná boční poloha může snížit nežádoucí komplikace spojené s polohováním na břiše a zároveň efektivně zlepšit oxygenaci a plicní funkce. Konečným cílem je poskytnout bezpečnější a personalizovanější režim polohovací terapie pro klinickou praxi, optimalizovat léčebné strategie ARDS ke snížení mortality a zlepšení přežití pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let.
  2. Diagnóza ARDS podle Berlínské definice (aktualizace 2023).
  3. Klinicky hodnoceno jako vhodné pro polohovou terapii lékaři.
  4. Podepsaný informovaný souhlas získán od pacienta nebo zákonného zástupce.
  5. Absence závažných deformit páteře nebo muskuloskeletálních poruch, které by mohly ohrozit bezpečné vysoké laterální polohování.
  6. Žádné závažné kožní onemocnění (např. rozsáhlé otevřené rány nebo dekubity), které by mohly ovlivnit proveditelnost laterálního polohování.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Těhotné nebo kojící ženy.
  2. Závažná kardiovaskulární onemocnění (např. nestabilní arytmie nebo srdeční selhání), která by se mohla zhoršit změnami polohy.
  3. Závažné poruchy srážlivosti krve se zvýšeným rizikem krvácení.
  4. Známá alergie na EIT zařízení nebo jeho součásti.
  5. Závažné psychiatrické poruchy narušující dodržování studie.
  6. Současná účast v experimentálních terapiích, které mohou ovlivnit plicní funkci.
  7. Závažné aktivní infekce vyžadující speciální izolační opatření.
  8. Předpokládaná potřeba nouzového chirurgického zákroku nebo život ohrožujících komplikací do 24 hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina s 90stupňovou vysokou laterální polohou
Umístěte pacienta do 90stupňové vysoké boční polohy.
Postup: Umístěte pacienta do 90stupňové vysoké laterální polohy.
U pacientů ve skupině s 90° laterální polohou vleže bude docházet k rotaci mezi odpovídajícími laterálními polohami vleže na levé a pravé straně každé 2 hodiny, přičemž na každé straně stráví 8 hodin, což představuje celkovou dobu léčby 16 hodin. Při každé rotaci bude ošetřovatelský tým zajišťovat bezpečný přenos pacienta z jedné strany na druhou při zachování předepsaného laterálního úhlu. K usnadnění polohování budou použity klínové polštáře nebo specializované podložky pro otáčení, přičemž podpěry budou umístěny pod záda a hýždě pacienta, aby se ulevilo tlakovým bodům.
Experimentální: skupina s 30stupňovou nízkou laterální polohou
Umístěte pacienta do 30stupňové nízké laterální polohy.
Postup: Umístěte pacienta do 30stupňové nízké laterální polohy.

U skupiny v boční poloze pod úhlem 30° budou pacienti každé 2 hodiny rotováni mezi levou a pravou boční polohou v odpovídajících úhlech, přičemž stráví 8 hodin na každé straně, celková doba léčby je 16 hodin. Při každé rotaci ošetřovatelský tým zajistí bezpečný přenos pacienta z jedné strany na druhou při zachování předepsaného bočního úhlu. K usnadnění polohování budou použity klínové polštáře nebo speciální podložky pro otáčení, přičemž podpěry budou umístěny pod záda a hýždě pacienta, aby se snížil tlak na tlakové body.

Přeloženo pomocí DeepL.com (bezplatná verze)
Experimentální: Skupina s vysokou laterální polohou 120 stupňů
Umístěte pacienta do 120stupňové vysoké laterální polohy.
Postup: Umístěte pacienta do 120stupňové vysoké laterální polohy.

Pro skupinu v boční poloze pod úhlem 120° budou pacienti rotováni mezi odpovídajícími bočními polohami na levé a pravé straně každé 2 hodiny, přičemž stráví 8 hodin na každé straně, celková doba léčby je 16 hodin. Při každé rotaci bude ošetřovatelský tým zajistit bezpečný přenos pacienta z jedné strany na druhou při zachování předepsaného bočního úhlu. K usnadnění polohování budou použity klínové polštáře nebo specializované podložky na otáčení, s podpěrami umístěnými pod zády a hýžděmi pacienta pro uvolnění tlakových bodů.

Přeloženo službou DeepL.com (bezplatná verze)
Aktivní komparátor: Skupina v poloze na břiše
Pacienti budou umístěni do polohy vleže na břiše, tj. ležící lícem dolů.
Postup: Pacienti budou umístěni do polohy na břiše, tj. ležící tváří dolů.
Pacienti budou umístěni do polohy na břiše, ležící lícem dolů, se specializovanými zařízeními nebo polštáři pro polohování na břiše podpírajícími hlavu a hrudník, aby byla zajištěna průchodnost dýchacích cest. Délka denní terapie v poloze na břiše je stanovena podle klinických pokynů, obvykle trvá 16 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úmrtí
Časové okno: Jeden měsíc po léčbě
Jeden měsíc po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
A/P Poměr
Časové okno: 24 hodin před léčbou, 24 hodin po léčbě
24 hodin před léčbou, 24 hodin po léčbě
Ventilačně-perfuzní poměr
Časové okno: 24 hodin před léčbou, 24 hodin po léčbě
24 hodin před léčbou, 24 hodin po léčbě
Index oxygenace
Časové okno: 24 hodin před léčbou, 24 hodin po léčbě
24 hodin před léčbou, 24 hodin po léčbě
Globální index nehomogenity, GI
Časové okno: 24 hodin před léčbou, 24 hodin po léčbě
24 hodin před léčbou, 24 hodin po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY-2025-143

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní respirační tísně (ARDS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit