Aplicação da Tomografia por Impedância Elétrica na Avaliação da Melhoria da Função Pulmonar Após Terapia de Posição Lateral Alta em Pacientes com SDRA
22 de janeiro de 2026 atualizado por: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Este ensaio controlado randomizado investiga os efeitos do posicionamento em decúbito ventral versus posicionamento lateral em diferentes ângulos (30°, 90°, 120°) na melhoria da função pulmonar em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA).
Utilizando a tecnologia de tomografia de impedância elétrica (TIE), o estudo monitoriza em tempo real parâmetros-chave, incluindo a distribuição da ventilação e a correspondência ventilação-perfusão, enquanto integra dados da mecânica respiratória e da análise de gases no sangue para avaliar de forma abrangente a eficácia terapêutica dos ajustes posicionais.
O estudo hipotetiza que o posicionamento lateral em ângulo elevado pode reduzir as complicações adversas associadas ao posicionamento em decúbito ventral, ao mesmo tempo que melhora eficazmente a oxigenação e a função pulmonar.
O objetivo final é fornecer um regime de terapia posicional mais seguro e personalizado para a prática clínica, otimizando as estratégias de tratamento da SDRA para reduzir a mortalidade e melhorar os resultados de sobrevivência dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: Coloque o paciente na posição lateral alta a 90 graus.
- Procedimento: Coloque o paciente na posição lateral baixa a 30 graus.
- Procedimento: Coloque o paciente na posição lateral alta de 120 graus.
- Procedimento: Os doentes serão colocados na posição prona, ou seja, deitados de barriga para baixo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lijun Song
- Número de telefone: +8615869252244
- E-mail: lijun-song@zju.edu.cn
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade >= 18 anos.
- Diagnóstico de ARDS de acordo com a Definição de Berlim (atualização de 2023).
- Avaliado clinicamente como adequado para terapia posicional pelos médicos.
- Consentimento informado assinado obtido do paciente ou representante legal.
- Ausência de deformidades espinhais graves ou distúrbios musculoesqueléticos que possam comprometer o posicionamento lateral alto seguro.
- Sem condições cutâneas graves (por exemplo, feridas abertas extensas ou úlceras de pressão) que possam afetar a viabilidade do posicionamento lateral.
Critérios de Exclusão:
- Mulheres grávidas ou a amamentar.
- Doenças cardíacas graves (por exemplo, arritmia instável ou insuficiência cardíaca) que possam piorar com alterações de posição.
- Distúrbios graves de coagulação com risco aumentado de hemorragia.
- Alergia conhecida ao dispositivo EIT ou a qualquer um dos seus componentes.
- Distúrbios psiquiátricos graves que prejudiquem a conformidade com o estudo.
- Participação atual em terapias experimentais que possam afetar a função pulmonar.
- Infeções ativas graves que exijam medidas especiais de isolamento.
- Necessidade prevista de cirurgia de emergência ou complicações com risco de vida dentro de 24 horas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de posição alta lateral de 90 graus
Coloque o paciente na posição lateral alta de 90 graus.
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No grupo da posição de decúbito lateral a 90°, os doentes serão rodados entre as posições de decúbito lateral correspondentes nos lados esquerdo e direito a cada 2 horas, passando 8 horas em cada lado, para uma duração total do tratamento de 16 horas.
Durante cada rotação, a equipa de enfermagem garantirá que o doente é transferido com segurança de um lado para o outro, mantendo o ângulo lateral prescrito.
Serão utilizadas almofadas em cunha ou almofadas de viragem especializadas para auxiliar no posicionamento, com suportes colocados sob as costas e nádegas do doente para aliviar os pontos de pressão.
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Experimental: grupo de posição lateral baixa a 30 graus
Coloque o paciente na posição lateral baixa de 30 graus.
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Para o grupo da posição de decúbito lateral a 30°, os doentes serão rodados entre as posições de decúbito lateral esquerdo e direito nos ângulos correspondentes a cada 2 horas, passando 8 horas de cada lado para uma duração total do tratamento de 16 horas. Durante cada rotação, a equipa de enfermagem assegurará que o doente é transferido com segurança de um lado para o outro, mantendo o ângulo lateral prescrito. Serão utilizadas almofadas em cunha ou coxins de viragem especializados para auxiliar no posicionamento, com suportes colocados sob as costas e nádegas do doente para aliviar os pontos de pressão. Traduzido com DeepL.com (versão gratuita) |
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Experimental: Grupo de posição lateral alta de 120 graus
Coloque o paciente na posição lateral alta de 120 graus.
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Para o grupo da posição decúbito lateral a 120°, os doentes serão rodados entre as posições decúbito lateral correspondentes nos lados esquerdo e direito a cada 2 horas, passando 8 horas em cada lado para uma duração total do tratamento de 16 horas. Durante cada rotação, a equipa de enfermagem garantirá que o doente é transferido em segurança de um lado para o outro, mantendo o ângulo lateral prescrito. Serão utilizadas almofadas em cunha ou colchonetes de viragem especializados para auxiliar no posicionamento, com suportes colocados sob as costas e nádegas do doente para aliviar os pontos de pressão. Traduzido com DeepL.com (versão gratuita) |
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Comparador Ativo: Grupo de posição prona
Os doentes serão colocados em posição prona, ou seja, deitados de barriga para baixo.
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Os doentes serão posicionados em decúbito ventral, deitados de barriga para baixo, com dispositivos ou almofadas especializados de posicionamento em prono a suportar a cabeça e o tórax para garantir a permeabilidade das vias aéreas.
A duração diária da terapia em prono é definida de acordo com as diretrizes clínicas, tipicamente com uma duração de 16 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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óbito
Prazo: Um mês após o tratamento
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Um mês após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Rácio A/P
Prazo: 24 horas antes do tratamento, 24 horas após o tratamento
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24 horas antes do tratamento, 24 horas após o tratamento
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Rácio Ventilação-Perfusão
Prazo: 24 horas antes do tratamento, 24 horas após o tratamento
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24 horas antes do tratamento, 24 horas após o tratamento
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Índice de oxigenação
Prazo: 24 horas antes do tratamento, 24 horas após o tratamento
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24 horas antes do tratamento, 24 horas após o tratamento
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Índice de Inhomogeneidade Global, GI
Prazo: 24 horas antes do tratamento, 24 horas após o tratamento
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24 horas antes do tratamento, 24 horas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY-2025-143
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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