ARDS 환자의 고측와위 요법 후 폐 기능 개선 평가에서 전기 임피던스 단층촬영의 적용
2026년 1월 22일 업데이트: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
ARDS 환자에서 고측와위 요법 후 폐기능 개선 평가를 위한 전기 임피던스 단층촬영의 적용
본 무작위 대조 시험은 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자에서 엎드린 자세와 다양한 각도(30°, 90°, 120°)의 옆으로 누운 자세가 폐 기능 개선에 미치는 효과를 비교 연구합니다.
전기 임피던스 단층촬영(EIT) 기술을 활용하여 환기 분포와 환기-관류 일치 등 주요 매개변수를 실시간으로 모니터링하며, 호흡 역학 및 혈액 가스 분석 데이터를 통합하여 자세 조절의 치료 효과를 종합적으로 평가합니다.
본 연구는 고각도의 옆으로 누운 자세가 엎드린 자세와 관련된 부작용을 줄이면서도 산소화 및 폐 기능을 효과적으로 개선할 수 있을 것으로 가정합니다.
궁극적인 목표는 임상 실무에 더 안전하고 개인 맞춤형 자세 치료 요법을 제공하여 ARDS 치료 전략을 최적화하고 사망률을 낮추며 환자의 생존 결과를 향상시키는 데 있습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lijun Song
- 전화번호: +8615869252244
- 이메일: lijun-song@zju.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 >= 18세.
- 베를린 정의(2023년 업데이트)에 따른 ARDS 진단.
- 의사에 의해 체위 치료에 적합하다고 임상적으로 평가된 경우.
- 환자 또는 법적 대리인으로부터 서면 동의서 획득.
- 안전한 고측위 체위를 저해할 수 있는 심각한 척추 기형 또는 근골격계 장애 없음.
- 측위 체위의 실현 가능성에 영향을 줄 수 있는 심각한 피부 상태(예: 광범위한 개방성 상처 또는 욕창) 없음.
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 체위 변경으로 악화될 수 있는 심각한 심장 질환(예: 불안정한 부정맥 또는 심부전).
- 출혈 위험이 증가된 심각한 응고 장애.
- EIT 장치 또는 그 구성 요소에 대한 알레르기.
- 연구 준수를 저해하는 심각한 정신 질환.
- 폐 기능에 영향을 줄 수 있는 실험적 치료에 현재 참여 중인 경우.
- 특별 격리 조치가 필요한 심각한 활동성 감염.
- 24시간 이내에 응급 수술 또는 생명을 위협하는 합병증이 예상되는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 90도 높은 측와위 자세 그룹
환자를 90도 고측와위 자세에 놓습니다.
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90° 측와위 자세 그룹의 환자들은 매 2시간마다 좌우 측와위 자세로 교대로 회전하며, 각 측면에서 8시간씩 총 16시간 동안 치료를 받게 됩니다.
각 회전 시 간호사 팀은 환자가 처방된 측면 각도를 유지하면서 한 측면에서 다른 측면으로 안전하게 이동하도록 보장합니다.
체위 유지를 돕기 위해 쐐기형 베개나 전문 회전 패드를 사용하며, 환자의 등과 엉덩이 아래에 지지대를 배치하여 압박점을 완화합니다.
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실험적: 30도 낮은 측와위 그룹
환자를 30도 낮은 측와위 자세로 놓으십시오.
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30도 측와위 자세 그룹의 경우, 환자들은 각각 8시간씩 양쪽에 총 16시간의 치료 기간 동안 2시간마다 해당 각도의 좌측 및 우측 측와위 자세로 교대로 회전될 것입니다. 각 회전 시 간호팀은 환자가 처방된 측면 각도를 유지하면서 한쪽에서 다른 쪽으로 안전하게 이동하도록 할 것입니다. 체위를 돕기 위해 쐐기 베개나 특수 회전 패드를 사용하며, 환자의 등과 엉덩이 아래에 지지대를 배치하여 압력점을 완화할 것입니다. DeepL.com으로 번역 (무료 버전) |
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실험적: 120도 고측와위 자세 그룹
환자를 120도 측와위 자세로 배치하십시오.
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120° 측와위 자세 그룹의 경우, 환자는 좌우 해당 측와위 자세 사이에서 2시간마다 회전하며, 각 측면에서 8시간씩 총 치료 기간 16시간 동안 배치됩니다. 각 회전 시 간호팀은 처방된 측면 각도를 유지하면서 환자가 한쪽에서 다른 쪽으로 안전하게 이동하도록 합니다. 웨지 베개나 전문적인 회전 패드를 사용하여 체위를 보조하며, 환자의 등과 엉덩이 아래에 지지대를 배치하여 압력 점을 완화합니다. DeepL.com에서 번역 (무료 버전) |
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활성 비교기: 엎드린 자세 그룹
환자는 복와위(prone position), 즉 얼굴이 아래로 향하도록 누운 자세로 배치됩니다.
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환자는 복와위(엎드린 자세)로, 얼굴을 아래로 한 상태로 배치되며, 기도 개방을 보장하기 위해 특수한 복와위 배치 장치나 베개로 머리와 가슴을 지지합니다.
일일 복와위 요법 기간은 임상 지침에 따라 설정되며, 일반적으로 16시간 동안 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사망
기간: 치료 후 1개월
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치료 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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A/P 비율
기간: 치료 24시간 전, 치료 24시간 후
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치료 24시간 전, 치료 24시간 후
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환기-관류 비율
기간: 치료 24시간 전, 치료 24시간 후
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치료 24시간 전, 치료 24시간 후
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산소화 지수
기간: 치료 24시간 전, 치료 24시간 후
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치료 24시간 전, 치료 24시간 후
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글로벌 불균질 지수, GI
기간: 치료 24시간 전, 치료 24시간 후
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치료 24시간 전, 치료 24시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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