Toepassing van Elektrische Impedantie Tomografie bij het Evalueren van Pulmonale Functieverbetering Na Hoog Laterale Decubitus Positietherapie bij ARDS-patiënten
22 januari 2026 bijgewerkt door: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Toepassing van elektrische impedantietomografie bij het evalueren van verbetering van longfunctie na therapie in hoge laterale liggende positie bij ARDS-patiënten
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt de effecten van buikligging versus zijligging in verschillende hoeken (30°, 90°, 120°) op de verbetering van de longfunctie bij patiënten met acuut respiratoir distress syndroom (ARDS).
Door gebruik te maken van elektrische impedantie tomografie (EIT) technologie, monitort de studie belangrijke parameters, waaronder ventilatieverdeling en ventilatie-perfusie matching in realtime, terwijl tegelijkertijd respiratoire mechanica en bloedgasanalysegegevens worden geïntegreerd om de therapeutische werkzaamheid van positionele aanpassingen uitgebreid te evalueren.
De studie veronderstelt dat zijligging onder een hoge hoek de nadelige complicaties geassocieerd met buikligging kan verminderen, terwijl het tegelijkertijd effectief de oxygenatie en longfunctie verbetert.
Het uiteindelijke doel is om een veiliger en meer gepersonaliseerd positionele therapieregime te bieden voor de klinische praktijk, waardoor ARDS-behandelstrategieën worden geoptimaliseerd om de mortaliteit te verminderen en de overlevingsuitkomsten van patiënten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lijun Song
- Telefoonnummer: +8615869252244
- E-mail: lijun-song@zju.edu.cn
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd >= 18 jaar.
- Diagnose van ARDS volgens de Berlijnse Definitie (update 2023).
- Klinisch geschikt geacht voor positioneringstherapie door artsen.
- Ondertekende geïnformeerde toestemming verkregen van de patiënt of wettelijke vertegenwoordiger.
- Afwezigheid van ernstige spinale misvormingen of musculoskeletale aandoeningen die veilige hoge laterale positionering kunnen belemmeren.
- Geen ernstige huidaandoeningen (bijvoorbeeld uitgebreide open wonden of decubitus) die de haalbaarheid van laterale positionering kunnen beïnvloeden.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of borstvoedinggevende vrouwen.
- Ernstige hartziekten (bijvoorbeeld instabiele aritmie of hartfalen) die kunnen verergeren door positiewisselingen.
- Ernstige stollingsstoornissen met verhoogd bloedingsrisico.
- Bekende allergie voor het EIT-apparaat of een van de componenten.
- Ernstige psychiatrische aandoeningen die de studie-naleving belemmeren.
- Huidige deelname aan experimentele therapieën die de longfunctie kunnen beïnvloeden.
- Ernstige actieve infecties die speciale isolatiemaatregelen vereisen.
- Verwachte noodzaak van spoedoperatie of levensbedreigende complicaties binnen 24 uur.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 90-graden hoge laterale positiegroep
Plaats de patiënt in de 90-graden hoge laterale positie.
|
Voor de groep in de 90° zijligging zullen patiënten elke 2 uur tussen de overeenkomstige zijliggingen aan de linker- en rechterkant worden gedraaid, waarbij ze 8 uur aan elke kant doorbrengen voor een totale behandelduur van 16 uur.
Tijdens elke draaiing zal het verpleegteam ervoor zorgen dat de patiënt veilig van de ene naar de andere kant wordt overgebracht, waarbij de voorgeschreven zijwaartse hoek wordt aangehouden.
Wigkussens of gespecialiseerde draaikussens zullen worden gebruikt om te helpen bij het positioneren, waarbij ondersteuningen onder de rug en billen van de patiënt worden geplaatst om drukpunten te verlichten.
|
|
Experimenteel: 30-graden lage laterale positiegroep
Plaats de patiënt in de 30-graden lage laterale positie.
|
Voor de groep in de 30° zijligging worden de patiënten elke 2 uur tussen de linker- en rechterzijligging op de overeenkomstige hoeken geroteerd, waarbij ze 8 uur aan elke zijde doorbrengen voor een totale behandelingsduur van 16 uur. Tijdens elke rotatie zorgt het verpleegteam ervoor dat de patiënt veilig van de ene naar de andere zijde wordt overgebracht, terwijl de voorgeschreven zijwaartse hoek wordt aangehouden. Wigkussens of gespecialiseerde draaikussens worden gebruikt om te helpen bij het positioneren, waarbij steunen onder de rug en billen van de patiënt worden geplaatst om drukpunten te verlichten. Vertaald met DeepL.com (gratis versie) |
|
Experimenteel: 120-graden hoge laterale positiegroep
Plaats de patiënt in de 120-graden hoge laterale positie.
|
Voor de groep in de 120° laterale liggende positie zullen patiënten elke 2 uur worden geroteerd tussen overeenkomstige laterale liggende posities op de linker- en rechterzijde, waarbij ze 8 uur op elke zijde doorbrengen voor een totale behandelduur van 16 uur. Tijdens elke rotatie zal het verpleegteam ervoor zorgen dat de patiënt veilig van de ene naar de andere zijde wordt overgebracht, waarbij de voorgeschreven laterale hoek wordt aangehouden. Wigkussens of gespecialiseerde draaikussens zullen worden gebruikt om te helpen bij het positioneren, waarbij ondersteuning wordt geplaatst onder de rug en billen van de patiënt om drukpunten te verlichten. Vertaald met DeepL.com (gratis versie) |
|
Actieve vergelijker: Prone position groep
Patiënten zullen in de buikligging worden geplaatst, d.w.z. liggend op de buik.
|
Patiënten worden in buikligging geplaatst, liggend op de buik, met gespecialiseerde buikligapparaten of kussens die het hoofd en de borst ondersteunen om de luchtwegdoorgankelijkheid te waarborgen.
De dagelijkse duur van de buikligtherapie wordt volgens klinische richtlijnen vastgesteld, meestal 16 uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
overlijden
Tijdsspanne: Een maand na behandeling
|
Een maand na behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
A/P-ratio
Tijdsspanne: 24 uur voor de behandeling, 24 uur na de behandeling
|
24 uur voor de behandeling, 24 uur na de behandeling
|
|
Ventilatie-Perfusie Ratio
Tijdsspanne: 24 uur voor behandeling, 24 uur na behandeling
|
24 uur voor behandeling, 24 uur na behandeling
|
|
Oxygenatie-index
Tijdsspanne: 24 uur voor behandeling, 24 uur na behandeling
|
24 uur voor behandeling, 24 uur na behandeling
|
|
Globale Inhomogeniteitsindex, GI
Tijdsspanne: 24 uur voor behandeling, 24 uur na behandeling
|
24 uur voor behandeling, 24 uur na behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY-2025-143
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .