Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av Elektrisk Impedanstomografi for å evaluere forbedring av lungefunksjon etter terapi med høy lateral liggende stilling hos pasienter med ARDS

22. januar 2026 oppdatert av: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Anvendelse av elektrisk impedans-tomografi for å evaluere forbedring av lungefunksjon etter terapi med høy lateral liggende stilling hos ARDS-pasienter

Denne randomiserte kontrollerte studien undersøker effekten av bukliggende posisjonering versus sideliggende posisjonering i forskjellige vinkler (30°, 90°, 120°) på lungefunksjonsforbedring hos pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS). Ved å bruke elektrisk impedanstomografi (EIT)-teknologi overvåker studien nøkkelparametere inkludert ventilasjonsfordeling og ventilasjons-perfusionssamsvar i sanntid, samtidig som den integrerer data fra respiratorisk mekanikk og blodgassanalyse for å evaluere den terapeutiske effekten av posisjonsjusteringer helhetlig. Studien antar at høyvinklet sideliggende posisjonering kan redusere uønskede komplikasjoner forbundet med bukliggende posisjonering, samtidig som den effektivt forbedrer oksygenering og lungefunksjon. Det endelige målet er å tilby et tryggere og mer personlig tilpasset posisjonsterapiregime for klinisk praksis, for å optimalisere ARDS-behandlingsstrategier for å redusere dødelighet og forbedre pasientoverlevelsesutfall.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder >= 18 år.
  2. Diagnose ARDS i henhold til Berlin-definisjonen (2023-oppdatering).
  3. Klinisk vurdert som egnet for posisjonsterapi av leger.
  4. Signert informert samtykke innhentet fra pasienten eller juridisk representant.
  5. Fravær av alvorlige ryggradsdeformiteter eller muskelskjelettlidelser som kan kompromittere sikker høy lateral posisjonering.
  6. Ingen alvorlige hudtilstander (f.eks. omfattende åpne sår eller trykksår) som kan påvirke gjennomførbarheten av lateral posisjonering.

Eksklusjonskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvinner.
  2. Alvorlige hjertesykdommer (f.eks. ustabil arytmi eller hjertesvikt) som kan forverres ved posisjonsendringer.
  3. Alvorlige koagulasjonsforstyrrelser med økt blødningsrisiko.
  4. Kjent allergi mot EIT-enheten eller noen av dens komponenter.
  5. Alvorlige psykiske lidelser som svekker studieoverholdelse.
  6. Pågående deltakelse i eksperimentelle terapier som kan påvirke lungefunksjonen.
  7. Alvorlige aktive infeksjoner som krever spesielle isoleringstiltak.
  8. Forventet behov for akutt kirurgi eller livstruende komplikasjoner innen 24 timer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 90-graders høy lateral posisjonsgruppe
Plasser pasienten i 90-graders høy lateral stilling.
Fremgangsmåte: Plasser pasienten i 90-graders høye laterale stilling.
For gruppen med 90° lateralt liggende stilling, vil pasientene bli rotert mellom tilsvarende lateralt liggende stillinger på venstre og høyre side hver 2. time, og tilbringe 8 timer på hver side for en total behandlingsvarighet på 16 timer. Under hver rotasjon vil sykepleieteamet sørge for at pasienten blir trygt overført fra den ene siden til den andre samtidig som den foreskrevne laterale vinkelen opprettholdes. Kileputer eller spesialiserte dreieputer vil bli brukt for å hjelpe til med posisjonering, med støtter plassert under pasientens rygg og setemerker for å lindre trykkpunkter.
Eksperimentell: 30-graders lav laterale posisjonsgruppe
Plasser pasienten i 30 graders laterale lavposisjon.
Fremgangsmåte: Plasser pasienten i 30 graders lateralliggende stilling.

For gruppen med 30° lateral liggende stilling, vil pasientene roteres mellom venstre og høyre lateral liggende stilling med tilsvarende vinkel hver 2. time, og tilbringe 8 timer på hver side for en total behandlingsvarighet på 16 timer. Under hver rotasjon vil sykepleierteamet sikre at pasienten overføres trykt fra den ene siden til den andre mens den foreskrevne laterale vinkelen opprettholdes. Kileputer eller spesialiserte sveveputer vil bli brukt for å hjelpe til med posisjonering, med støtter plassert under pasientens rygg og setemerker for å lindre trykkpunkter.

Oversatt med DeepL.com (gratisversjon)
Eksperimentell: 120-graders høy lateralposisjonsgruppe
Plasser pasienten i 120-graders høy lateral stilling.
Fremgangsmåte: Plasser pasienten i 120-graders høy lateralligging.

For gruppen med 120° lateral liggende stilling, vil pasientene roteres mellom tilsvarende laterale liggende stillinger på venstre og høyre side hver 2. time, med 8 timer på hver side for en total behandlingsvarighet på 16 timer. Under hver rotasjon vil sykepleieteamet sikre at pasienten overføres trykt fra den ene siden til den andre mens den foreskrevne laterale vinkelen opprettholdes. Kileputer eller spesialiserte snuputer vil bli brukt til å hjelpe med posisjonering, med støtter plassert under pasientens rygg og setet for å lindre trykkpunkter.

Oversatt med DeepL.com (gratis versjon)
Aktiv komparator: Gruppe i pronestilling
Pasienter vil bli plassert i proneposisjon, dvs. liggende med ansiktet ned.
Fremgangsmåte: Pasientene vil bli plassert i bukliggende stilling, dvs. liggende med ansiktet nedover.
Pasienter vil bli plassert i bukliggende stilling, liggende med ansiktet ned, med spesialiserte bukliggende posisjoneringsenheter eller puter som støtter hodet og brystet for å sikre at luftveiene er åpne. Daglig varighet av bukliggende terapi settes i henhold til kliniske retningslinjer, og varer vanligvis i 16 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
død
Tidsramme: En måned etter behandling
En måned etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
A/P-forhold
Tidsramme: 24 timer før behandling, 24 timer etter behandling
24 timer før behandling, 24 timer etter behandling
Ventilasjons-Perfusionsforhold
Tidsramme: 24 timer før behandling, 24 timer etter behandling
24 timer før behandling, 24 timer etter behandling
Oksygeneringsindeks
Tidsramme: 24 timer før behandling, 24 timer etter behandling
24 timer før behandling, 24 timer etter behandling
Global Inhomogenitetsindeks, GI
Tidsramme: 24 timer før behandling, 24 timer etter behandling
24 timer før behandling, 24 timer etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY-2025-143

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere