Tillämpning av elektrisk impedanstomografi för att utvärdera förbättring av lungfunktion efter behandling med hög lateral liggande position hos ARDS-patienter
22 januari 2026 uppdaterad av: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Tillämpning av elektrisk impedanstomografi för att utvärdera förbättring av lungfunktion efter terapi i hög lateral sidoliggande position hos patienter med ARDS
Denna randomiserade kontrollerade studie undersöker effekterna av pronpositionering jämfört med lateralpositionering vid olika vinklar (30°, 90°, 120°) på förbättring av lungfunktion hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS).
Genom att använda elektrisk impedanstomografi (EIT)-teknik övervakar studien nyckelparametrar inklusive ventilationsfördelning och ventilation-perfusionsmatchning i realtid, samtidigt som den integrerar respiratorisk mekanik och blodgasanalysdata för att omfattande utvärdera den terapeutiska effekten av positionsjusteringar.
Studien hypoteserar att högvinklig lateralpositionering kan minska negativa komplikationer förknippade med pronpositionering samtidigt som den effektivt förbättrar syresättning och lungfunktion.
Det slutliga målet är att tillhandahålla ett säkrare och mer personanpassat positionsterapiregime för klinisk praxis, optimera ARDS-behandlingsstrategier för att minska dödlighet och förbättra patientöverlevnadsresultat.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
140
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lijun Song
- Telefonnummer: +8615869252244
- E-post: lijun-song@zju.edu.cn
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >= 18 år.
- Diagnos av ARDS enligt Berlin-definitionen (uppdatering 2023).
- Kliniskt bedömd som lämplig för positionsterapi av läkare.
- Skriftligt informerat samtycke inhämtat från patienten eller laglig företrädare.
- Frånvaro av allvarliga ryggradsdeformiteter eller muskuloskeletala störningar som kan äventyra säker hög sidoliggande positionering.
- Inga allvarliga hudtillstånd (t.ex. omfattande öppna sår eller trycksår) som kan påverka genomförbarheten av sidoliggande positionering.
Exklusionskriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Allvarliga hjärtsjukdomar (t.ex. instabil arytmi eller hjärtsvikt) som kan förvärras av positionsändringar.
- Allvarliga koagulationsrubbningar med ökad blödningsrisk.
- Känd allergi mot EIT-enheten eller någon av dess komponenter.
- Allvarliga psykiatriska störningar som påverkar studieefterlevnaden.
- Pågående deltagande i experimentella terapier som kan påverka lungfunktionen.
- Allvarliga aktiva infektioner som kräver speciella isoleringsåtgärder.
- Förväntat behov av akutkirurgi eller livshotande komplikationer inom 24 timmar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 90-graders höga laterala position grupp
Placera patienten i 90-graders höga laterala positionen.
|
För gruppen med 90° laterala liggande position kommer patienterna att roteras mellan motsvarande laterala liggande positioner på vänster och höger sida varannan timme, med 8 timmar på varje sida för en total behandlingslängd på 16 timmar.
Under varje rotation kommer vårdteamet att säkerställa att patienten överförs säkert från en sida till den andra samtidigt som den föreskrivna laterala vinkeln bibehålls.
Kilekuddar eller specialiserade vändskydd kommer att användas för att hjälpa till med positionering, med stöd placerade under patientens rygg och skinkor för att lindra tryckpunkter.
|
|
Experimentell: 30-graders låga laterala positionsgruppen
Placera patienten i 30-graders laterala lågposition.
|
För gruppen med 30° lateral liggande position kommer patienterna att roteras mellan vänster och höger lateral liggande positioner med motsvarande vinkel varannan timme, med 8 timmar på varje sida för en total behandlingslängd på 16 timmar. Under varje rotation kommer vårdteamet att se till att patienten överförs säkert från ena sidan till den andra samtidigt som den föreskrivna laterala vinkeln bibehålls. Kilekuddar eller specialiserade vändunderlägg kommer att användas för att hjälpa till med positioneringen, med stöd placerade under patientens rygg och skinkor för att lindra tryckpunkter. Översatt med DeepL.com (gratisversion) |
|
Experimentell: 120-graders hög laterallägesgrupp
Placera patienten i 120-graders hög lateralläge.
|
För gruppen med 120° sidoläge kommer patienterna att roteras mellan motsvarande sidolägen på vänster och höger sida varannan timme, med 8 timmar på varje sida för en total behandlingslängd på 16 timmar. Under varje rotation kommer vårdteamet att säkerställa att patienten överförs säkert från en sida till den andra samtidigt som den föreskrivna sidovinkeln bibehålls. Kilkuddar eller specialiserade vändunderlägg kommer att användas för att underlätta positionering, med stöd placerade under patientens rygg och skinkor för att lindra tryckpunkter. Översatt med DeepL.com (gratis version) |
|
Aktiv komparator: Grupp i proneställning
Patienterna kommer att placeras i den bukliga positionen, d.v.s. liggande på magen.
|
Patienterna kommer att positioneras i proneställning, liggande på magen, med specialiserade pronepositioneringsanordningar eller kuddar som stöder huvudet och bröstet för att säkerställa luftvägspatency.
Den dagliga proneterapin varar enligt kliniska riktlinjer, vanligtvis i 16 timmar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
död
Tidsram: En månad efter behandling
|
En månad efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
A/P-kvot
Tidsram: 24 timmar före behandling, 24 timmar efter behandling
|
24 timmar före behandling, 24 timmar efter behandling
|
|
Ventilations-Perfusionskvot
Tidsram: 24 timmar före behandling, 24 timmar efter behandling
|
24 timmar före behandling, 24 timmar efter behandling
|
|
Syresättningsindex
Tidsram: 24 timmar före behandling, 24 timmar efter behandling
|
24 timmar före behandling, 24 timmar efter behandling
|
|
Global Inhomogeneity Index, GI
Tidsram: 24 timmar före behandling, 24 timmar efter behandling
|
24 timmar före behandling, 24 timmar efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2026
Första postat (Faktisk)
29 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY-2025-143
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .