Aplicación de la Tomografía por Impedancia Eléctrica en la Evaluación de la Mejora de la Función Pulmonar tras la Terapia de Posición Decúbito Lateral Alto en Pacientes con SDRA
22 de enero de 2026 actualizado por: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Aplicación de la Tomografía de Impedancia Eléctrica en la Evaluación de la Mejora de la Función Pulmonar Tras la Terapia en Posición Lateral Alta en Pacientes con SDRA
Este ensayo controlado aleatorio investiga los efectos del posicionamiento prono frente al posicionamiento lateral en diferentes ángulos (30°, 90°, 120°) en la mejora de la función pulmonar en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA).
Utilizando tecnología de tomografía de impedancia eléctrica (TIE), el estudio monitoriza en tiempo real parámetros clave como la distribución de la ventilación y el acoplamiento ventilación-perfusión, integrando además datos de mecánica respiratoria y análisis de gases en sangre para evaluar de forma integral la eficacia terapéutica de los ajustes posicionales.
El estudio plantea la hipótesis de que el posicionamiento lateral en ángulos elevados puede reducir las complicaciones adversas asociadas al posicionamiento prono, al tiempo que mejora eficazmente la oxigenación y la función pulmonar.
El objetivo final es proporcionar un régimen de terapia posicional más seguro y personalizado para la práctica clínica, optimizando las estrategias de tratamiento del SDRA para reducir la mortalidad y mejorar los resultados de supervivencia de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Coloque al paciente en la posición lateral alta de 90 grados.
- Procedimiento: Coloque al paciente en posición lateral baja de 30 grados.
- Procedimiento: Coloque al paciente en la posición lateral alta de 120 grados.
- Procedimiento: Los pacientes serán colocados en posición prona, es decir, boca abajo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lijun Song
- Número de teléfono: +8615869252244
- Correo electrónico: lijun-song@zju.edu.cn
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Diagnóstico de SDRA según la Definición de Berlín (actualización 2023).
- Evaluado clínicamente como apto para terapia posicional por médicos.
- Consentimiento informado firmado obtenido del paciente o representante legal.
- Ausencia de deformidades espinales graves o trastornos musculoesqueléticos que puedan comprometer el posicionamiento lateral alto seguro.
- Sin afecciones cutáneas graves (por ejemplo, heridas abiertas extensas o úlceras por presión) que puedan afectar la viabilidad del posicionamiento lateral.
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Enfermedades cardíacas graves (por ejemplo, arritmia inestable o insuficiencia cardíaca) que puedan empeorar con cambios de posición.
- Trastornos graves de la coagulación con mayor riesgo de hemorragia.
- Alergia conocida al dispositivo EIT o a cualquiera de sus componentes.
- Trastornos psiquiátricos graves que afecten el cumplimiento del estudio.
- Participación actual en terapias experimentales que puedan afectar la función pulmonar.
- Infecciones activas graves que requieran medidas de aislamiento especial.
- Necesidad prevista de cirugía de emergencia o complicaciones potencialmente mortales en 24 horas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de posición lateral alta de 90 grados
Coloque al paciente en la posición lateral alta de 90 grados.
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Para el grupo en posición de decúbito lateral a 90°, los pacientes serán rotados entre las posiciones de decúbito lateral correspondientes en los lados izquierdo y derecho cada 2 horas, pasando 8 horas en cada lado para una duración total del tratamiento de 16 horas.
Durante cada rotación, el equipo de enfermería asegurará que el paciente sea transferido de manera segura de un lado al otro mientras se mantiene el ángulo lateral prescrito.
Se utilizarán almohadas en forma de cuña o cojines especializados de giro para ayudar en el posicionamiento, con soportes colocados debajo de la espalda y los glúteos del paciente para aliviar los puntos de presión.
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Experimental: grupo de posición lateral baja de 30 grados
Coloque al paciente en la posición lateral baja de 30 grados.
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En el grupo de posición de decúbito lateral a 30°, los pacientes serán rotados entre las posiciones de decúbito lateral izquierdo y derecho en los ángulos correspondientes cada 2 horas, pasando 8 horas en cada lado para una duración total del tratamiento de 16 horas. Durante cada rotación, el equipo de enfermería asegurará que el paciente sea transferido de manera segura de un lado a otro mientras se mantiene el ángulo lateral prescrito. Se utilizarán almohadas en cuña o almohadillas especializadas de giro para ayudar en el posicionamiento, con soportes colocados debajo de la espalda y los glúteos del paciente para aliviar los puntos de presión. Traducido con DeepL.com (versión gratuita) |
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Experimental: grupo de posición lateral alta de 120 grados
Coloque al paciente en la posición lateral alta de 120 grados.
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Para el grupo en posición de decúbito lateral de 120°, los pacientes se rotarán entre las posiciones de decúbito lateral correspondientes en los lados izquierdo y derecho cada 2 horas, pasando 8 horas en cada lado para una duración total del tratamiento de 16 horas. Durante cada rotación, el equipo de enfermería garantizará que el paciente se transfiera de manera segura de un lado al otro mientras se mantiene el ángulo lateral prescrito. Se utilizarán almohadas en cuña o cojines especializados de volteo para ayudar en el posicionamiento, con soportes colocados bajo la espalda y las nalgas del paciente para aliviar los puntos de presión. Traducido con DeepL.com (versión gratuita) |
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Comparador activo: Grupo en posición prona
Los pacientes serán colocados en posición prona, es decir, boca abajo.
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Los pacientes se colocarán en decúbito prono, tumbados boca abajo, con dispositivos o almohadas especializados de posicionamiento prono que sostengan la cabeza y el tórax para garantizar la permeabilidad de las vías respiratorias.
La duración diaria de la terapia en prono se establece según las pautas clínicas, y suele durar 16 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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muerte
Periodo de tiempo: Un mes después del tratamiento
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Un mes después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Relación A/P
Periodo de tiempo: 24 horas antes del tratamiento, 24 horas después del tratamiento
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24 horas antes del tratamiento, 24 horas después del tratamiento
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Relación Ventilación-Perfusión
Periodo de tiempo: 24 horas antes del tratamiento, 24 horas después del tratamiento
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24 horas antes del tratamiento, 24 horas después del tratamiento
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Índice de oxigenación
Periodo de tiempo: 24 horas antes del tratamiento, 24 horas después del tratamiento
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24 horas antes del tratamiento, 24 horas después del tratamiento
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Índice de Inhomogeneidad Global, GI
Periodo de tiempo: 24 horas antes del tratamiento, 24 horas después del tratamiento
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24 horas antes del tratamiento, 24 horas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY-2025-143
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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