抗血管生成疗法治疗渗出性年龄相关性黄斑变性中的血-房水屏障 (BABAMD)
2026年1月22日 更新者：Andrii Korol, MD, PhD、The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy
渗出性年龄相关性黄斑变性患者抗血管生成治疗期间血-房水屏障的状态
通过激光闪辉细胞测量法（LFP）客观测量接受抗血管生成治疗的渗出性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者房水中的蛋白质浓度，以评估血-房水屏障状态。
研究概览
详细说明
所有患者被分为两组。
第一组接受2毫克（0.05毫升）阿柏西普的玻璃体内注射，而第二组接受6毫克（0.05毫升）布洛西单抗注射。
两组均采用'治疗并延长'方案。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Odesa、乌克兰、65061
- The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：仅纳入符合抗VEGF治疗条件的原发性、未经治疗的渗出性年龄相关性黄斑变性患者。 -
排除标准：研究中排除了患有高脂血症、心脏或肾功能不全、眼部肿瘤、青光眼的患者，以及根据激光闪辉细胞仪测量，光学区内角膜混浊或研究眼存在任何可能导致前房液中蛋白质分子光散射强度增加的炎症的患者。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：阿柏西普组
第一组（15名患者（17只眼））接受了2毫克（0.05毫升）阿柏西普的玻璃体内注射。
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第一组接受了2毫克（0.05毫升）阿柏西普的玻璃体内注射。第二组接受了6毫克（0.05毫升）布罗鲁珠单抗。
使用激光闪辉光度法（LFP）客观测量房水中的蛋白质浓度。
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有源比较器：布洛西单抗组
第二组（15名患者（16只眼））接受了6毫克（0.05毫升）布洛西珠单抗。
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第一组接受了2毫克（0.05毫升）阿柏西普的玻璃体内注射。第二组接受了6毫克（0.05毫升）布罗鲁珠单抗。
使用激光闪辉光度法（LFP）客观测量房水中的蛋白质浓度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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房水中激光闪辉光度测定值
大体时间：6个月
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使用激光闪辉细胞测定法检测房水中的蛋白质浓度
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最佳矫正视力
大体时间：6个月
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最佳矫正视力（BCVA）的变化
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6个月
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中心视网膜厚度
大体时间：6个月
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中心视网膜厚度（CRT）
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrii MD Korol, PhD、The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月25日
初级完成 (实际的)
2023年4月15日
研究完成 (实际的)
2024年4月10日
研究注册日期
首次提交
2026年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月22日
首次发布 (实际的)
2026年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月22日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0125U002070
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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