Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bariera Krwi-Płyn Wodnisty Podczas Terapii Przeciwangiogennej w Wysiękowej Zwyrodnieniu Plamki Związanym z Wiekiem (BABAMD)

22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Andrii Korol, MD, PhD, The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy

Stan bariery krew-ciecz wodnista podczas terapii antyangiogennej u pacjentów z wysiękową postacią zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem

Ocena stanu bariery krew–ciecz wodnista poprzez obiektywny pomiar stężenia białka w cieczy wodnistej za pomocą fotometrii laserowej (LFP) u pacjentów z wysiękową postacią zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD) poddawanych terapii antyangiogennej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci zostali przydzieleni do dwóch grup. Pierwszej grupie podano doszklistkowe iniekcje 2 mg (0,05 ml) afliberceptu, podczas gdy druga grupa otrzymała 6 mg (0,05 ml) brolucizumabu. W obu grupach stosowano schemat leczenia typu "leczenie i wydłużanie"

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Ukraina
      • Odesa, Ukraina, 65061
        • The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: do badania włączono tylko pacjentów z pierwotną, nieleczoną wysiękową AMD, którzy kwalifikowali się do terapii anty-VEGF. -

Kryteria wyłączenia: z badania wykluczono pacjentów z hiperlipidemią, niewydolnością serca lub nerek, nowotworami ocznymi, jaskrą, a także tych z nieprzezroczystością rogówki w obrębie strefy optycznej lub jakimkolwiek stanem zapalnym badanego oka, który mógłby prowadzić do zwiększonego natężenia rozpraszania światła przez cząsteczki białka w cieczy przedniej komory, mierzonego za pomocą fotometrii laserowego blasku.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa afliberceptu
Pierwszej grupie (15 pacjentów (17 oczu)) podano doszklistkowe iniekcje 2 mg (0,05 ml) afliberceptu.
Test diagnostyczny: fotometria błysków laserowych przed iniekcją doszklistkową
Pierwszej grupie podano doszklistkowe iniekcje 2 mg (0,05 ml) afliberceptu. Druga grupa otrzymała 6 mg (0,05 ml) brolucizumabu.
Obiektywne pomiary stężenia białka w cieczy wodnistej za pomocą laserowej fotometrii mętności (LFP).
Aktywny komparator: Grupa brolucizumabu
Druga grupa (15 pacjentów (16 oczu)) otrzymała 6 mg (0,05 ml) brolucizumabu.
Test diagnostyczny: fotometria błysków laserowych przed iniekcją doszklistkową
Pierwszej grupie podano doszklistkowe iniekcje 2 mg (0,05 ml) afliberceptu. Druga grupa otrzymała 6 mg (0,05 ml) brolucizumabu.
Obiektywne pomiary stężenia białka w cieczy wodnistej za pomocą laserowej fotometrii mętności (LFP).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wartości fotometrii błysku laserowego w cieczy wodnistej
Ramy czasowe: 6-miesięczny
Wykrywanie stężenia białka w cieczy wodnistej za pomocą fotometrii laserowej
6-miesięczny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: 6-miesięczny
zmiana w najlepszej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA)
6-miesięczny
centralna grubość siatkówki
Ramy czasowe: 6-miesięczny
grubość centralna siatkówki (CRT)
6-miesięczny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrii MD Korol, PhD, The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0125U002070

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AMD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj