Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

de Bloed-Kamerwaterbarrière Tijdens Anti-angiogene Therapie bij Exsudatieve Leeftijdsgebonden Maculadegeneratie (BABAMD)

22 januari 2026 bijgewerkt door: Andrii Korol, MD, PhD, The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy

De Toestand van de Bloed-Kamervochtbarrière Tijdens Anti-Angiogene Therapie bij Patiënten met Exsudatieve Leeftijdsgebonden Maculadegeneratie

Om de status van de bloed-aquebarrière te evalueren door objectief de eiwitconcentratie in het kamerwater te meten met behulp van laser flare fotometrie (LFP) bij patiënten met exsudatieve leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AMD) die anti-angiogenetische therapie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten werden toegewezen aan twee groepen. De eerste groep kreeg intravitreale injecties met 2 mg (0,05 ml) aflibercept toegediend, terwijl de tweede groep 6 mg (0,05 ml) brolucizumab ontving. Het behandelingsregime in beide groepen was treat-and-extend

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oekraïne
      • Odesa, Oekraïne, 65061
        • The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: alleen primaire, onbehandelde patiënten met exsudatieve AMD die in aanmerking kwamen voor anti-VEGF-therapie werden in de studie opgenomen. -

Exclusiecriteria: patiënten met hyperlipidemie, cardiale of renale insufficiëntie, oculaire neoplasma's, glaucoom, evenals patiënten met corneale opaciteit binnen de optische zone of enige ontsteking van het onderzochte oog die kan leiden tot verhoogde lichtverstrooiingsintensiteit van eiwitmoleculen in het voorste oogkamerwater, zoals gemeten met laser flare fotometrie, werden uitgesloten van de studie.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep van aflibercept
De eerste groep (15 patiënten (17 ogen)) kreeg intravitreale injecties van 2 mg (0,05 mL) aflibercept toegediend.
Diagnostische toets: laser flare fotometrie voor intravitreale injectie
De eerste groep kreeg intravitreale injecties van 2 mg (0,05 ml) aflibercept. De tweede groep ontving 6 mg (0,05 ml) brolucizumab. Objectieve meting van eiwitconcentratie in het kamerwater met behulp van laser flare fotometrie (LFP).
Actieve vergelijker: Groep van brolucizumab
De tweede groep (15 patiënten (16 ogen)) kreeg 6 mg (0,05 ml) brolucizumab.
Diagnostische toets: laser flare fotometrie voor intravitreale injectie
De eerste groep kreeg intravitreale injecties van 2 mg (0,05 ml) aflibercept. De tweede groep ontving 6 mg (0,05 ml) brolucizumab. Objectieve meting van eiwitconcentratie in het kamerwater met behulp van laser flare fotometrie (LFP).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
laser flare fotometrie waarden in het kamerwater
Tijdsspanne: 6-maands
Detectie van eiwitconcentratie in het kamerwater met behulp van laser flare fotometrie
6-maands

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
best-gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 6-maanden
de verandering in best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA)
6-maanden
centrale retinale dikte
Tijdsspanne: 6-maanden
centrale retinale dikte (CRT)
6-maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrii MD Korol, PhD, The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0125U002070

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Amd

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren