삼출성 연령 관련 황반변성에서 항혈관신생 치료 중 혈액-방수 장벽 (BABAMD)
2026년 1월 22일 업데이트: Andrii Korol, MD, PhD, The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy
삼출성 연령관련 황반변성 환자에서 항혈관신생 치료 중 혈액-방수 장벽의 상태
혈관신생 억제 요법을 받는 삼출성 연령 관련 황반변성(AMD) 환자에서 레이저 플레어 광도측정(LFP)을 사용하여 방수 내 단백질 농도를 객관적으로 측정함으로써 혈액-방수 장벽 상태를 평가하기 위함.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 두 그룹으로 배정되었습니다.
첫 번째 그룹은 2mg(0.05mL)의 아플리버셉트를 유리체내 주사로 투여받았으며, 두 번째 그룹은 6mg(0.05mL)의 브롤루시주맙을 투여받았습니다.
두 그룹의 치료 요법은 치료-연장 방식이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Odesa, 우크라이나, 65061
- The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 항-VEGF 치료가 가능한 삼출성 황반변성 환자 중 오직 초진이며 치료를 받지 않은 환자만 연구에 포함되었습니다. -
배제 기준: 고지혈증, 심장 또는 신장 기능 부전, 안구 종양, 녹내장, 광학 구역 내 각막 혼탁, 또는 레이저 플레어 포토메트리로 측정 시 전방액 내 단백질 분자의 빛 산란 강도 증가를 유발할 수 있는 연구 안구의 염증이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 아플리버셉트 그룹
첫 번째 그룹(환자 15명(눈 17개))은 2mg(0.05mL) 아플리버셉트의 유리체내 주사를 투여받았습니다.
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첫 번째 그룹은 2 mg (0.05 mL)의 아플리버셉트를 유리체내 주사로 투여받았습니다. 두 번째 그룹은 6 mg (0.05 mL)의 브롤루시주맙을 투여받았습니다.
레이저 플레어 포토메트리(LFP)를 사용하여 방수 내 단백질 농도를 객관적으로 측정합니다. |
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활성 비교기: 브롤루시주맙 그룹
두 번째 그룹(15명의 환자(16안))은 6 mg(0.05 mL)의 브롤루시주맙을 투여받았습니다.
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첫 번째 그룹은 2 mg (0.05 mL)의 아플리버셉트를 유리체내 주사로 투여받았습니다. 두 번째 그룹은 6 mg (0.05 mL)의 브롤루시주맙을 투여받았습니다.
레이저 플레어 포토메트리(LFP)를 사용하여 방수 내 단백질 농도를 객관적으로 측정합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방수 내 레이저 플레어 광도 측정값
기간: 6개월
|
레이저 플레어 광도계를 이용한 안방수의 단백질 농도 검출
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대교정시력
기간: 6개월
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최대교정시력(BCVA)의 변화
|
6개월
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중심망막두께
기간: 6개월
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중심망막두께 (CRT)
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrii MD Korol, PhD, The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0125U002070
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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