抗血管新生療法中の血液-房水関門と滲出型加齢黄斑変性 (BABAMD)
2026年1月22日 更新者：Andrii Korol, MD, PhD、The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy
滲出型加齢黄斑変性症患者における抗血管新生療法中の血液-房水関門の状態
抗血管新生療法を受けている滲出型加齢黄斑変性症（AMD）患者において、レーザーフレアフォトメトリー（LFP）を用いて前房水のタンパク質濃度を客観的に測定することで、血液-眼房水関門の状態を評価する。
調査の概要
詳細な説明
すべての患者は2つのグループに割り当てられました。
最初のグループには2mg（0.05mL）のアフリベルセプトの硝子体内注射が投与され、2番目のグループには6mg（0.05mL）のブロルシズマブが投与されました。
両グループの治療レジメンは、治療と延長（treat-and-extend）でした
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Odesa、ウクライナ、65061
- The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：研究には、抗VEGF療法の適応となる滲出型加齢黄斑変性の初発・未治療患者のみが含まれました。 -
除外基準：高脂血症、心不全または腎不全、眼内腫瘍、緑内障、ならびに光学ゾーン内の角膜混濁、またはレーザーフレアフォトメトリー測定により前房液中のタンパク質分子の光散乱強度増加を引き起こす可能性のある被検眼の炎症を有する患者は、研究から除外されました。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アフリベルセプト群
最初のグループ（15名の患者（17眼））には、2 mg（0.05 mL）のアフリベルセプトの硝子体内注射が投与されました。
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第一群には、2 mg（0.05 mL）のアフリベルセプトの硝子体内注射が投与されました。第二群は6 mg（0.05 mL）のブロルシツマブを受けました。
レーザーフレアフォトメトリー（LFP）を使用して、房水のタンパク質濃度を客観的に測定しました。
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アクティブコンパレータ：ブロルシズマブのグループ
第2群（15例（16眼））は、6mg（0.05mL）のブロルシズマブを投与した。
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第一群には、2 mg（0.05 mL）のアフリベルセプトの硝子体内注射が投与されました。第二群は6 mg（0.05 mL）のブロルシツマブを受けました。
レーザーフレアフォトメトリー（LFP）を使用して、房水のタンパク質濃度を客観的に測定しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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房水中のレーザーフレアフォトメトリー値
時間枠：6か月
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レーザーフレアフォトメトリーを用いた房水中のタンパク質濃度の検出
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6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最矯正視力
時間枠：6ヶ月
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最矯正視力（BCVA）の変化
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6ヶ月
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中心網膜厚
時間枠：6ヶ月
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中心網膜厚（CRT）
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrii MD Korol, PhD、The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月25日
一次修了 (実際)
2023年4月15日
研究の完了 (実際)
2024年4月10日
試験登録日
最初に提出
2026年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月22日
最初の投稿 (実際)
2026年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月22日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0125U002070
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
AMDの臨床試験
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University of Applied Sciences Upper AustriaKrankenhaus der Barmherzigen Schwestern Riedわからない
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Carl Zeiss Meditec, Inc.DataMed Devices Inc.完了