Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blod–væskebarrieren under anti-angiogen behandling ved eksudativ aldersrelatert makuladegenerasjon (BABAMD)

22. januar 2026 oppdatert av: Andrii Korol, MD, PhD, The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy

Tilstanden til blod–væske-barrieren under anti-angiogen terapi hos pasienter med eksudativ aldersrelatert makuladegenerasjon

Å evaluere statusen til blod-væskebarrieren ved objektiv måling av proteinkonsentrasjon i kammervæsken ved hjelp av laser flare fotometri (LFP) hos pasienter med eksudativ aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) som gjennomgår anti-angiogen behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasientene ble tildelt to grupper. Den første gruppen fikk intravitreale injeksjoner med 2 mg (0,05 mL) aflibercept, mens den andre gruppen fikk 6 mg (0,05 mL) brolucizumab. Behandlingsregimet i begge grupper var treat-and-extend

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ukraina
      • Odesa, Ukraina, 65061
        • The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: kun primære, ubehandlede pasienter med eksudativ AMD som var kvalifisert for anti-VEGF-terapi ble inkludert i studien. -

Eksklusjonskriterier: pasienter med hyperlipidemi, hjertesvikt eller nyresvikt, okulære neoplasi, glaukom, samt de med hornhinnetåke innenfor den optiske sonen eller enhver betennelse i det undersøkte øyet som kunne føre til økt lysspredningsintensitet av proteinmolekyler i væsken i fremre kammer, målt med laser flare fotometri, ble ekskludert fra studien.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe av aflibercept
Den første gruppen (15 pasienter (17 øyne)) fikk intravitreale injeksjoner med 2 mg (0,05 mL) aflibercept.
Diagnostisk test: laser flare fotometri før intravitreal injeksjon
Den første gruppen fikk intravitreale injeksjoner av 2 mg (0,05 mL) aflibercept. Den andre gruppen fikk 6 mg (0,05 mL) brolucizumab. Objektiv måling av proteinkonsentrasjon i kamvannet ved hjelp av laser flare fotometri (LFP).
Aktiv komparator: Gruppe med brolucizumab
Den andre gruppen (15 pasienter (16 øyne)) fikk 6 mg (0,05 mL) brolucizumab.
Diagnostisk test: laser flare fotometri før intravitreal injeksjon
Den første gruppen fikk intravitreale injeksjoner av 2 mg (0,05 mL) aflibercept. Den andre gruppen fikk 6 mg (0,05 mL) brolucizumab. Objektiv måling av proteinkonsentrasjon i kamvannet ved hjelp av laser flare fotometri (LFP).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
laser flare fotometri-verdier i kammervannet
Tidsramme: 6-måneders
Deteksjon av proteinkonsentrasjon i kammervæsken ved bruk av laser flare-fotometri
6-måneders

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
best-korrigert synsskarphet
Tidsramme: 6-måneders
endringen i best-korrigert synsskarphet (BCVA)
6-måneders
sentrale retinale tykkelsen
Tidsramme: 6-måneder
sentral retinal tykkelse (CRT)
6-måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrii MD Korol, PhD, The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0125U002070

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på AMD

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere