Гемато-водный барьер во время антиангиогенной терапии при экссудативной возрастной макулярной дегенерации (BABAMD)
22 января 2026 г. обновлено: Andrii Korol, MD, PhD, The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy
Состояние гемато-водянистого барьера при антиангиогенной терапии у пациентов с экссудативной возрастной макулярной дегенерацией
Для оценки состояния гемато-водянистого барьера путем объективного измерения концентрации белка в водянистой влаге с помощью лазерной фотометрии флуктуаций (ЛФФ) у пациентов с экссудативной возрастной макулярной дегенерацией (ВМД), проходящих антиангиогенную терапию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Все пациенты были разделены на две группы.
Первой группе проводились интравитреальные инъекции 2 мг (0,05 мл) афлиберцепта, тогда как вторая группа получала 6 мг (0,05 мл) бролуцизумаба.
Режим лечения в обеих группах был «лечи и продлевай»
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Odesa, Украина, 65061
- The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: в исследование были включены только первичные, нелеченые пациенты с экссудативной ВМД, которые были кандидатами для анти-VEGF терапии. -
Критерии исключения: из исследования были исключены пациенты с гиперлипидемией, сердечной или почечной недостаточностью, глазными новообразованиями, глаукомой, а также те, у кого наблюдалось помутнение роговицы в оптической зоне или любое воспаление исследуемого глаза, которое могло привести к увеличению интенсивности светорассеяния молекул белка в жидкости передней камеры, измеряемой методом лазерной флуориметрии.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа афлиберцепта
Первой группе (15 пациентов (17 глаз)) вводили интравитреальные инъекции 2 мг (0,05 мл) афлиберцепта.
|
Первой группе вводились интравитреальные инъекции 2 мг (0,05 мл) афлиберцепта. Вторая группа получала 6 мг (0,05 мл) бролуцизумаба.
Объективное измерение концентрации белка в водянистой влаге с помощью лазерной флуорометрии (LFP).
|
|
Активный компаратор: Группа бролуцизумаба
Вторая группа (15 пациентов (16 глаз)) получала 6 мг (0,05 мл) бролуцизумаба.
|
Первой группе вводились интравитреальные инъекции 2 мг (0,05 мл) афлиберцепта. Вторая группа получала 6 мг (0,05 мл) бролуцизумаба.
Объективное измерение концентрации белка в водянистой влаге с помощью лазерной флуорометрии (LFP).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
значения лазерной флуорометрии во влаге передней камеры глаза
Временное ограничение: 6-месячный
|
Определение концентрации белка в водянистой влаге с помощью лазерной флуориметрии
|
6-месячный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
максимально корригированная острота зрения
Временное ограничение: 6-месячный
|
изменение наилучшей скорректированной остроты зрения (BCVA)
|
6-месячный
|
|
центральная толщина сетчатки
Временное ограничение: 6-месячный
|
центральная толщина сетчатки (ЦТС)
|
6-месячный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Andrii MD Korol, PhD, The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0125U002070
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования AMD
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdЕще не набирают
-
University of Applied Sciences Upper AustriaKrankenhaus der Barmherzigen Schwestern RiedНеизвестный
-
Alcon ResearchЗавершенный
-
Notal Vision Ltd.Завершенный
-
Retina Institute of HawaiiЗавершенныйВлажная AMDСоединенные Штаты
-
OD-OS MacuTherm GmbHРекрутинг
-
Alcon ResearchПрекращено
-
VisionCare, Inc.Запись по приглашениюAMDСоединенные Штаты