Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veren- ja nestekerrosesteiteen toiminta eksudatiivisen ikäperäisen makuladegeneraation antiangiogeenisen hoidon aikana (BABAMD)

torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: Andrii Korol, MD, PhD, The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy

Veri-kammioväliesteen tila antiangiogeenisessa hoidossa eksudatiivista ikärappeumaa sairastavilla potilailla

Arvioida veri-esteesteesteisen esteen tilaa mittaamalla objektiivisesti proteiinipitoisuutta esteesteessä laserheijastusfotometrialla (LFP) eksudatiivista ikärappeuman aiheuttamaa makuladegeneraatiota (AMD) sairastavilla potilailla, jotka saavat antiangiogeneettista hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat jaettiin kahteen ryhmään. Ensimmäiselle ryhmälle annettiin intravitreaalisia pistoksia 2 mg (0,05 ml) afliberceptia, kun taas toinen ryhmä sai 6 mg (0,05 ml) brolucizumabia. Molempien ryhmien hoitosuunnitelma oli hoito ja pidentäminen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ukraina
      • Odesa, Ukraina, 65061
        • The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit: tutkimukseen otettiin vain primaariset, hoitamattomat eksudatiivisen iänmukaisen makuladegeneraation potilaat, jotka olivat kelvollisia anti-VEGF-hoitolle. -

Poissulkemiskriteerit: tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla oli hyperlipidemia, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta, silmän kasvaimet, glaukooma sekä potilaat, joilla oli sarveiskalvon sameutta optisella vyöhykkeellä tai mitä tahansa tutkitun silmän tulehdusta, jotka voisivat johtaa etukammionesteen proteiinimolekyylien valonheijastusintensiteetin lisääntymiseen laserhehkufotometrialla mitattuna.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aflibercept-ryhmä
Ensimmäiselle ryhmälle (15 potilasta (17 silmää)) annettiin intravitreaalisia pistoksia 2 mg (0,05 ml) afliberceptia.
Diagnostinen testi: laserflarefotometria ennen intravitreaalista injektiota
Ensimmäinen ryhmä sai 2 mg (0,05 ml) afliberceptiä intravitreaalisina ruiskeina. Toinen ryhmä sai 6 mg (0,05 ml) brolusitsumabiä. Proteiinipitoisuuden objektiivinen mittaaminen etukammionesteestä käyttäen laserhehkufotometriaa (LFP).
Active Comparator: Brolucizumab-ryhmä
Toinen ryhmä (15 potilasta (16 silmää)) sai 6 mg (0,05 ml) brolucizumabia.
Diagnostinen testi: laserflarefotometria ennen intravitreaalista injektiota
Ensimmäinen ryhmä sai 2 mg (0,05 ml) afliberceptiä intravitreaalisina ruiskeina. Toinen ryhmä sai 6 mg (0,05 ml) brolusitsumabiä. Proteiinipitoisuuden objektiivinen mittaaminen etukammionesteestä käyttäen laserhehkufotometriaa (LFP).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
laser-flare-fotometrian arvot etukammion nesteessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Proteiinipitoisuuden havaitseminen kammionesteessä lasersäteilyfotometrialla
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
parhaan korjatun näöntarkkuuden (BCVA) muutos
6 kuukautta
keskiverkkokalvon paksuus
Aikaikkuna: 6-kuukautinen
keskiverkkokalvon paksuus (CRT)
6-kuukautinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrii MD Korol, PhD, The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0125U002070

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AMD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa