肩袖手术后肌内效贴的效果 (RCR-KT)
2026年8月18日 更新者：Olcay Yavuz
一项评估术后肌内效贴对关节镜下肩袖修复术后疼痛和功能恢复影响的随机对照研究
本研究旨在评估术后应用肌内效贴对接受关节镜下肩袖修复术的患者，在减轻疼痛和功能恢复方面是否具有额外益处。
诊断为肩袖撕裂并已接受手术治疗的患者将被随机分为两组。一组将在接受标准术后康复训练的同时，辅以为期三周的肌内效贴治疗；而对照组仅接受标准术后康复训练。
在术后随访期间，将使用公认的临床评估量表对疼痛水平和肩关节功能进行评估。本研究的结果有望帮助更好地理解肌内效贴在肩袖术后恢复过程中的作用。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估术后肌内效贴对接受关节镜下肩袖修复术患者的疼痛水平和功能恢复的影响。
年龄在18至70岁之间、体格检查临床怀疑肩袖撕裂、经磁共振成像确诊并在术中确认撕裂的患者将被纳入研究。
在提供书面知情同意后，符合条件的研究对象将使用计算机生成的随机化列表按1:1比例随机分为两组。
干预组将在术后接受为期三周的术后标准康复训练结合肌内效贴治疗。对照组将仅接受术后标准康复训练。
本研究设计为单盲随机对照试验。负责术后临床评估的研究人员将对分组情况不知情，以尽量减少评估偏倚。
术后随访期间将使用经过验证的临床结局指标评估疼痛强度和功能结果，包括视觉模拟评分（VAS）、肩部疼痛与功能障碍指数（SPADI）和加州大学洛杉矶分校肩关节评分（UCLA）。肩关节活动范围也将被记录。
患者将在术后第1天、第1个月和第3个月接受评估。临床结局将在两组之间以及各组内部随时间推移进行比较，以评估术后恢复过程。
本研究结果有望进一步揭示肌内效贴作为关节镜下肩袖修复术后康复辅助方法的潜在作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、土耳其（türkiye）、34785
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18至70岁之间的个体
- 体格检查临床怀疑肩袖撕裂并通过磁共振成像确诊，且术中确认的患者
- 体格检查中至少有两项撞击试验阳性（Jobe试验、Hawkins-Kennedy试验、Neer试验）的患者
- 无确诊精神疾病的患者
- 无颈椎病史或当前诊断的患者
- 术前至少3个月视觉模拟评分（VAS）≥3分的患者
- 能够定期参与术后一年随访的患者
- 自愿同意参与并提供书面知情同意的患者
排除标准：
- 肩关节脱位史
- 涉及肩关节或周围结构的骨折史
- 无法遵守术后治疗或定期随访
- 已知皮肤对肌内效贴过敏
- 已知风湿性或神经系统疾病
- 既往肩部或肩周手术史
- 存在颈椎间盘病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肌内效贴布组
该组参与者将在关节镜下肩袖修复术后接受标准的术后康复训练，并在术后三周期间额外接受肌内效贴布贴扎。
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Application of kinesio taping to the operated shoulder during the postoperative period as an adjunct to standard rehabilitation.
Standard postoperative rehabilitation program following arthroscopic rotator cuff repair.
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有源比较器：对照组
该组参与者将在关节镜下肩袖修复术后仅接受标准术后康复治疗，不使用肌内效贴。
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Standard postoperative rehabilitation program following arthroscopic rotator cuff repair.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Pain Intensity (Visual Analog Scale, VAS)
大体时间：Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
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Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) for pain, ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain.
Higher scores indicate worse pain intensity.
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Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Shoulder Range of Motion
大体时间：Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
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Active shoulder range of motion will be assessed during postoperative follow-up using goniometric measurements in degrees.
Higher values indicate greater shoulder mobility and better functional outcome.
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Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
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Postoperative Edema Assessed by Relative Shoulder Circumference
大体时间：Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
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Postoperative edema was assessed circumferentially using a non-elastic measuring tape at a standardized point corresponding to the midpoint of the deltoid region.
The contralateral shoulder served as the reference.
Relative edema was expressed as a percentage and calculated as: [(operated-side circumference - contralateral-side circumference) / contralateral-side circumference] × 100.
A value of 0% indicated equal circumference between shoulders.
Higher positive values indicated greater postoperative edema and a worse outcome, whereas values closer to 0% indicated less edema and a better outcome.
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Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
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Shoulder Function (Constant-Murley Score)
大体时间：Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
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Shoulder function was assessed using the Constant-Murley Score, which evaluates pain (0-15 points), activities of daily living (0-20 points), range of motion (0-40 points), and strength (0-25 points).
The total score ranges from 0 to 100 points.
Higher scores indicate better shoulder function and therefore a better outcome, whereas lower scores indicate greater impairment and a worse outcome.
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Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
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Upper Extremity Function (QuickDASH Score)
大体时间：Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
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Upper extremity function and disability will be assessed using the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) questionnaire.
The QuickDASH score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater upper extremity disability and therefore worse functional outcome.
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Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
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Postoperative Complications
大体时间：From the date of surgery through postoperative month 3
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Postoperative complications, including wound problems, infection, clinically important shoulder stiffness, repair-related complications, and tape-related skin reactions, will be recorded.
The outcome will be reported as the number and percentage of participants who experience one or more postoperative complications.
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From the date of surgery through postoperative month 3
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月30日
初级完成 (实际的)
2026年6月30日
研究完成 (实际的)
2026年7月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月22日
首次发布 (实际的)
2026年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月18日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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