回旋筋腱板手術後のキネシオテーピングの効果 (RCR-KT)
関節鏡視下腱板修復術後の術後キネシオテーピングが疼痛と機能回復に及ぼす影響を評価する無作為化比較試験
本研究の目的は、関節鏡視下腱板修復術を受けた患者において、術後のキネシオテーピングが痛みの軽減と機能回復に追加的な効果をもたらすかどうかを評価することです。
腱板断裂と診断され、外科的治療を受けた患者は、無作為に2つのグループに割り付けられます。一方のグループは、3週間のキネシオテーピングを併用した標準的な術後リハビリテーションを受け、対照群は標準的な術後リハビリテーションのみを受けます。
術後の経過観察期間中、痛みのレベルと肩関節機能は、広く受け入れられている臨床評価尺度を用いて評価されます。本研究の結果は、腱板手術後の回復過程におけるキネシオテーピングの役割についての理解を深めることに貢献することが期待されます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
本研究は、関節鏡下腱板修復術を受けた患者における術後キネシオテーピングが痛みのレベルと機能回復に及ぼす効果を評価することを目的としています。
身体検査で腱板断裂の臨床的疑いがあり、MRIで診断が確定し、術中に断裂が確認された18歳から70歳までの患者が研究に含まれます。
書面によるインフォームド・コンセントを提供した後、適格な患者はコンピュータ生成のランダム化リストを使用して1：1の比率で2つのグループに無作為に割り当てられます。
介入群は、術後3週間にわたり適用されるキネシオテーピングを組み合わせた標準的な術後リハビリテーションを受けます。対照群は、標準的な術後リハビリテーションのみを受けます。
本研究は単盲検ランダム化比較試験として設計されています。術後の臨床評価を担当する研究者は、評価バイアスを最小限に抑えるためにグループ割り当てについて盲検化されます。
痛みの強度と機能的アウトカムは、視覚的アナログスケール（VAS）、肩痛・障害指数（SPADI）、UCLA肩スコアを含む検証済みの臨床アウトカム指標を使用して、術後のフォローアップ中に評価されます。肩の可動域も記録されます。
患者は術後1日目、1か月後、3か月後に評価されます。臨床アウトカムは、2つのグループ間、および各グループ内で時間の経過とともに比較され、術後の回復過程を評価します。
本研究の結果は、関節鏡下腱板修復術後の術後リハビリテーションにおける補助的方法としてのキネシオテーピングの潜在的な役割についてさらなる洞察を提供することが期待されています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34785
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 18歳から70歳までの個人
- 身体検査で腱板断裂の臨床的疑いがあり、磁気共鳴画像法で診断が確定され、術中に確認された患者
- 身体検査で少なくとも2つの陽性のインピンジメントテスト（Jobe、Hawkins-Kennedy、Neer）がある患者
- 精神疾患の診断を受けていない患者
- 頸部病変の既往歴または現在の診断がない患者
- 手術前少なくとも3ヶ月間、視覚的アナログスケール（VAS）スコアが3以上の患者
- 術後1年間の定期的なフォローアップに定期的に参加できる患者
- 自発的に参加し、書面によるインフォームドコンセントを提供することに同意する患者
除外基準：
- 肩関節脱臼の既往歴
- 肩または周囲構造を含む骨折の既往歴
- 術後治療への遵守または定期的なフォローアップ訪問への参加が不可能
- キネシオテーピングに対する既知の皮膚過敏症またはアレルギー
- 既知のリウマチ性疾患または神経疾患
- 既往の肩または肩周囲の手術歴
- 頸椎椎間板病変の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：キネシオテーピンググループ
このグループの参加者は、関節鏡下腱板修復術後の標準的な術後リハビリテーションに加えて、術後期間中3週間キネシオテーピングを施します。
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Application of kinesio taping to the operated shoulder during the postoperative period as an adjunct to standard rehabilitation.
Standard postoperative rehabilitation program following arthroscopic rotator cuff repair.
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アクティブコンパレータ：対照群
このグループの参加者は、関節鏡視下腱板修復術後にキネシオテーピングの適用なしで、標準的な術後リハビリテーションのみを受けることになります。
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Standard postoperative rehabilitation program following arthroscopic rotator cuff repair.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Pain Intensity (Visual Analog Scale, VAS)
時間枠：Postoperative day 1, month 1, and month 3.
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Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) for pain, ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain.
Higher scores indicate worse pain intensity.
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Postoperative day 1, month 1, and month 3.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Shoulder Function (SPADI Score)
時間枠：Postoperative day 1, month 1, and month 3.
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Shoulder function will be evaluated using the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), a questionnaire ranging from 0 to 100, where higher scores indicate greater pain and disability and therefore worse shoulder function.
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Postoperative day 1, month 1, and month 3.
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Shoulder Function (UCLA Shoulder Score)
時間枠：Postoperative day 1, month 1, and month 3.
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Shoulder function will be assessed using the University of California at Los Angeles (UCLA) Shoulder Score during postoperative follow-up.
The UCLA Shoulder Score ranges from 0 to 35, with higher scores indicating better shoulder function and less pain.
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Postoperative day 1, month 1, and month 3.
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Shoulder Range of Motion
時間枠：Postoperative day 1, month 1, and month 3.
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Active shoulder range of motion will be assessed during postoperative follow-up using goniometric measurements in degrees.
Higher values indicate greater shoulder mobility and better functional outcome.
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Postoperative day 1, month 1, and month 3.
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RCR-KT-2026
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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