Effet du Kinesio Taping après une chirurgie de la coiffe des rotateurs (RCR-KT)
Étude contrôlée randomisée évaluant l'effet du Kinesio Taping postopératoire sur la douleur et la récupération fonctionnelle après réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs
L'objectif de cette étude est d'évaluer si le taping kinésiologique postopératoire apporte des bénéfices supplémentaires en matière de réduction de la douleur et de récupération fonctionnelle chez les patients ayant subi une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs.
Les patients diagnostiqués avec une déchirure de la coiffe des rotateurs et ayant bénéficié d'un traitement chirurgical seront répartis de manière aléatoire en deux groupes. Un groupe recevra une rééducation postopératoire standard associée à un taping kinésiologique appliqué pendant trois semaines, tandis que le groupe témoin recevra uniquement la rééducation postopératoire standard.
Les niveaux de douleur et la fonction de l'épaule seront évalués lors du suivi postopératoire à l'aide d'échelles d'évaluation cliniques couramment acceptées. Les résultats de cette étude devraient contribuer à une meilleure compréhension du rôle du taping kinésiologique dans le processus de récupération après une chirurgie de la coiffe des rotateurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer l'effet du kinesio taping postopératoire sur les niveaux de douleur et la récupération fonctionnelle chez les patients ayant subi une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs.
Les patients âgés de 18 à 70 ans présentant une suspicion clinique de déchirure de la coiffe des rotateurs à l'examen physique et un diagnostic établi par imagerie par résonance magnétique, avec la déchirure confirmée en peropératoire, seront inclus dans l'étude.
Après avoir donné leur consentement éclairé écrit, les patients éligibles seront répartis au hasard en deux groupes selon un ratio 1:1 à l'aide d'une liste de randomisation générée par ordinateur.
Le groupe d'intervention recevra une rééducation postopératoire standard combinée à l'application de kinesio taping pendant trois semaines après l'opération. Le groupe témoin recevra uniquement la rééducation postopératoire standard.
L'étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé en simple aveugle. L'investigateur responsable des évaluations cliniques postopératoires sera mis en aveugle quant à l'attribution des groupes afin de minimiser les biais d'évaluation.
L'intensité de la douleur et les résultats fonctionnels seront évalués lors du suivi postopératoire à l'aide de mesures de résultats cliniques validées, notamment l'échelle visuelle analogique (EVA), l'indice de douleur et d'incapacité de l'épaule (SPADI) et le score UCLA de l'épaule. L'amplitude des mouvements de l'épaule sera également enregistrée.
Les patients seront évalués au premier jour postopératoire, au premier mois et au troisième mois. Les résultats cliniques seront comparés entre les deux groupes, ainsi qu'au sein de chaque groupe au fil du temps, pour évaluer le processus de récupération après la chirurgie.
Les résultats de cette étude devraient fournir un éclairage supplémentaire sur le rôle potentiel du kinesio taping comme méthode adjuvante dans la rééducation postopératoire après une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Istanbul, Turquie (Türkiye), 34785
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes âgées entre 18 et 70 ans
- Patients présentant une suspicion clinique de déchirure de la coiffe des rotateurs à l'examen physique et un diagnostic établi par imagerie par résonance magnétique, avec confirmation peropératoire
- Patients présentant au moins deux tests d'impingement positifs à l'examen physique (Jobe, Hawkins-Kennedy, Neer)
- Patients sans trouble psychiatrique diagnostiqué
- Patients sans antécédents ou diagnostic actuel de pathologie cervicale
- Patients avec un score d'échelle visuelle analogique (EVA) de 3 ou plus pendant au moins 3 mois avant la chirurgie
- Patients capables de participer régulièrement au suivi postopératoire pendant une période d'un an
- Patients acceptant de participer volontairement et de fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Antécédents de luxation de l'épaule
- Antécédents de fracture impliquant l'épaule ou les structures environnantes
- Incapacité à respecter le traitement postopératoire ou à assister aux visites de suivi régulières
- Hypersensibilité cutanée connue ou allergie au kinesio taping
- Maladie rhumatologique ou neurologique connue
- Antécédents de chirurgie de l'épaule ou péri-épaule
- Présence d'une pathologie discale cervicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Kinesio Taping
Les participants de ce groupe recevront une rééducation postopératoire standard après une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs, en plus d'un taping kinésiologique appliqué pendant trois semaines pendant la période postopératoire.
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Application of kinesio taping to the operated shoulder during the postoperative period as an adjunct to standard rehabilitation.
Standard postoperative rehabilitation program following arthroscopic rotator cuff repair.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Les participants de ce groupe recevront uniquement la rééducation postopératoire standard après une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs, sans l'application de taping kinésiologique.
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Standard postoperative rehabilitation program following arthroscopic rotator cuff repair.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pain Intensity (Visual Analog Scale, VAS)
Délai: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
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Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) for pain, ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain.
Higher scores indicate worse pain intensity.
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Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Shoulder Range of Motion
Délai: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
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Active shoulder range of motion will be assessed during postoperative follow-up using goniometric measurements in degrees.
Higher values indicate greater shoulder mobility and better functional outcome.
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Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
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Postoperative Edema Assessed by Relative Shoulder Circumference
Délai: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
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Postoperative edema was assessed circumferentially using a non-elastic measuring tape at a standardized point corresponding to the midpoint of the deltoid region.
The contralateral shoulder served as the reference.
Relative edema was expressed as a percentage and calculated as: [(operated-side circumference - contralateral-side circumference) / contralateral-side circumference] × 100.
A value of 0% indicated equal circumference between shoulders.
Higher positive values indicated greater postoperative edema and a worse outcome, whereas values closer to 0% indicated less edema and a better outcome.
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Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
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Shoulder Function (Constant-Murley Score)
Délai: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
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Shoulder function was assessed using the Constant-Murley Score, which evaluates pain (0-15 points), activities of daily living (0-20 points), range of motion (0-40 points), and strength (0-25 points).
The total score ranges from 0 to 100 points.
Higher scores indicate better shoulder function and therefore a better outcome, whereas lower scores indicate greater impairment and a worse outcome.
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Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
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Upper Extremity Function (QuickDASH Score)
Délai: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
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Upper extremity function and disability will be assessed using the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) questionnaire.
The QuickDASH score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater upper extremity disability and therefore worse functional outcome.
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Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
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Postoperative Complications
Délai: From the date of surgery through postoperative month 3
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Postoperative complications, including wound problems, infection, clinically important shoulder stiffness, repair-related complications, and tape-related skin reactions, will be recorded.
The outcome will be reported as the number and percentage of participants who experience one or more postoperative complications.
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From the date of surgery through postoperative month 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures à l'épaule
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Blessures et Blessures
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Maladies articulaires
- Rupture
- Blessures aux tendons
- Arthralgie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Blessures à la coiffe des rotateurs
- Douleur, Postopératoire
- Mal d'épaule
Autres numéros d'identification d'étude
- RCR-KT-2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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