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Wirkung von Kinesio-Taping nach Rotatorenmanschetten-Operation (RCR-KT)

23. Mai 2026 aktualisiert von: Olcay Yavuz

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirkung von postoperativem Kinesio-Taping auf Schmerzen und funktionelle Genesung nach arthroskopischer Rotatorenmanschettenreparatur

Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob postoperatives Kinesio-Taping zusätzliche Vorteile bei der Schmerzreduktion und funktionellen Genesung bei Patienten bietet, die sich einer arthroskopischen Rotatorenmanschettenreparatur unterzogen haben.

Patienten mit diagnostiziertem Rotatorenmanschettenriss, die sich einer chirurgischen Behandlung unterzogen haben, werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe erhält eine standardmäßige postoperative Rehabilitation zusammen mit Kinesio-Taping, das über drei Wochen angewendet wird, während die Kontrollgruppe nur die standardmäßige postoperative Rehabilitation erhält.

Schmerzlevel und Schulterfunktion werden während der postoperativen Nachsorge anhand allgemein anerkannter klinischer Bewertungsskalen beurteilt. Die Ergebnisse dieser Studie sollen dazu beitragen, die Rolle von Kinesio-Taping im Genesungsprozess nach Rotatorenmanschettenoperationen besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von postoperativem Kinesio-Taping auf Schmerzniveaus und funktionelle Genesung bei Patienten zu bewerten, die sich einer arthroskopischen Rotatorenmanschettenreparatur unterzogen haben.

Patienten im Alter zwischen 18 und 70 Jahren mit klinischem Verdacht auf einen Rotatorenmanschettenriss in der körperlichen Untersuchung und einer durch Magnetresonanztomographie festgestellten Diagnose, wobei der Riss intraoperativ bestätigt wurde, werden in die Studie eingeschlossen.

Nach schriftlicher Einwilligungserklärung werden geeignete Patienten mithilfe einer computergenerierten Randomisierungsliste im Verhältnis 1:1 randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt.

Die Interventionsgruppe erhält eine standardmäßige postoperative Rehabilitation kombiniert mit Kinesio-Taping, das drei Wochen nach der Operation angewendet wird. Die Kontrollgruppe erhält ausschließlich die standardmäßige postoperative Rehabilitation.

Die Studie ist als einfach verbindete randomisierte kontrollierte Studie konzipiert. Der für postoperative klinische Bewertungen verantwortliche Prüfarzt wird hinsichtlich der Gruppenzuteilung verblindet, um Bewertungsverzerrungen zu minimieren.

Schmerzintensität und funktionelle Ergebnisse werden während der postoperativen Nachsorge mithilfe validierter klinischer Ergebnisparameter bewertet, darunter die Visuelle Analogskala (VAS), der Schulter-Schmerz- und Behinderungs-Index (SPADI) und der UCLA-Schulter-Score. Auch der Bewegungsumfang der Schulter wird erfasst.

Patienten werden am 1. postoperativen Tag, nach 1 Monat und nach 3 Monaten ausgewertet. Klinische Ergebnisse werden zwischen den beiden Gruppen sowie innerhalb jeder Gruppe im Zeitverlauf verglichen, um den Genesungsprozess nach der Operation zu beurteilen.

Die Ergebnisse dieser Studie werden voraussichtlich weitere Einblicke in die potenzielle Rolle von Kinesio-Taping als ergänzende Methode in der postoperativen Rehabilitation nach arthroskopischer Rotatorenmanschettenreparatur liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34785
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter zwischen 18 und 70 Jahren
  • Patienten mit klinischem Verdacht auf Rotatorenmanschettenriss bei körperlicher Untersuchung und einer durch Magnetresonanztomographie festgestellten Diagnose mit intraoperativer Bestätigung
  • Patienten mit mindestens zwei positiven Impingement-Tests bei körperlicher Untersuchung (Jobe, Hawkins-Kennedy, Neer)
  • Patienten ohne diagnostizierte psychiatrische Störung
  • Patienten ohne Vorgeschichte oder aktuelle Diagnose einer zervikalen Pathologie
  • Patienten mit einem Visual Analog Scale (VAS)-Score von 3 oder höher für mindestens 3 Monate vor der Operation
  • Patienten, die regelmäßig an der postoperativen Nachsorge für einen Zeitraum von einem Jahr teilnehmen können
  • Patienten, die freiwillig teilnehmen und eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Schulterluxation
  • Vorgeschichte von Frakturen, die die Schulter oder umgebende Strukturen betreffen
  • Unfähigkeit, die postoperative Behandlung einzuhalten oder regelmäßige Nachsorgetermine wahrzunehmen
  • Bekannte Hautüberempfindlichkeit oder Allergie gegen Kinesio-Taping
  • Bekannte rheumatologische oder neurologische Erkrankung
  • Vorgeschichte von früheren Schulter- oder periartikulären Schulteroperationen
  • Vorliegen einer zervikalen Bandscheibenpathologie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinesio Taping Gruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine standardmäßige postoperative Rehabilitation nach arthroskopischer Rotatorenmanschettenreparatur sowie Kinesio-Taping, das über einen Zeitraum von drei Wochen in der postoperativen Phase angewendet wird.
Verfahren: Kinesio Taping
Application of kinesio taping to the operated shoulder during the postoperative period as an adjunct to standard rehabilitation.
Verfahren: Standard Postoperative Rehabilitation
Standard postoperative rehabilitation program following arthroscopic rotator cuff repair.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten nach einer arthroskopischen Rotatorenmanschettenreparatur ausschließlich die Standard-Rehabilitation nach der Operation, ohne Anwendung von Kinesio-Taping.
Verfahren: Standard Postoperative Rehabilitation
Standard postoperative rehabilitation program following arthroscopic rotator cuff repair.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain Intensity (Visual Analog Scale, VAS)
Zeitfenster: Postoperative day 1, month 1, and month 3.
Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) for pain, ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain. Higher scores indicate worse pain intensity.
Postoperative day 1, month 1, and month 3.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Shoulder Function (SPADI Score)
Zeitfenster: Postoperative day 1, month 1, and month 3.
Shoulder function will be evaluated using the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), a questionnaire ranging from 0 to 100, where higher scores indicate greater pain and disability and therefore worse shoulder function.
Postoperative day 1, month 1, and month 3.
Shoulder Function (UCLA Shoulder Score)
Zeitfenster: Postoperative day 1, month 1, and month 3.
Shoulder function will be assessed using the University of California at Los Angeles (UCLA) Shoulder Score during postoperative follow-up. The UCLA Shoulder Score ranges from 0 to 35, with higher scores indicating better shoulder function and less pain.
Postoperative day 1, month 1, and month 3.
Shoulder Range of Motion
Zeitfenster: Postoperative day 1, month 1, and month 3.
Active shoulder range of motion will be assessed during postoperative follow-up using goniometric measurements in degrees. Higher values indicate greater shoulder mobility and better functional outcome.
Postoperative day 1, month 1, and month 3.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Olcay Yavuz

Mitarbeiter

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RCR-KT-2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden nicht mit anderen Forschern geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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