Wirkung von Kinesio-Taping nach Rotatorenmanschetten-Operation (RCR-KT)
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirkung von postoperativem Kinesio-Taping auf Schmerzen und funktionelle Genesung nach arthroskopischer Rotatorenmanschettenreparatur
Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob postoperatives Kinesio-Taping zusätzliche Vorteile bei der Schmerzreduktion und funktionellen Genesung bei Patienten bietet, die sich einer arthroskopischen Rotatorenmanschettenreparatur unterzogen haben.
Patienten mit diagnostiziertem Rotatorenmanschettenriss, die sich einer chirurgischen Behandlung unterzogen haben, werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe erhält eine standardmäßige postoperative Rehabilitation zusammen mit Kinesio-Taping, das über drei Wochen angewendet wird, während die Kontrollgruppe nur die standardmäßige postoperative Rehabilitation erhält.
Schmerzlevel und Schulterfunktion werden während der postoperativen Nachsorge anhand allgemein anerkannter klinischer Bewertungsskalen beurteilt. Die Ergebnisse dieser Studie sollen dazu beitragen, die Rolle von Kinesio-Taping im Genesungsprozess nach Rotatorenmanschettenoperationen besser zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von postoperativem Kinesio-Taping auf Schmerzniveaus und funktionelle Genesung bei Patienten zu bewerten, die sich einer arthroskopischen Rotatorenmanschettenreparatur unterzogen haben.
Patienten im Alter zwischen 18 und 70 Jahren mit klinischem Verdacht auf einen Rotatorenmanschettenriss in der körperlichen Untersuchung und einer durch Magnetresonanztomographie festgestellten Diagnose, wobei der Riss intraoperativ bestätigt wurde, werden in die Studie eingeschlossen.
Nach schriftlicher Einwilligungserklärung werden geeignete Patienten mithilfe einer computergenerierten Randomisierungsliste im Verhältnis 1:1 randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt.
Die Interventionsgruppe erhält eine standardmäßige postoperative Rehabilitation kombiniert mit Kinesio-Taping, das drei Wochen nach der Operation angewendet wird. Die Kontrollgruppe erhält ausschließlich die standardmäßige postoperative Rehabilitation.
Die Studie ist als einfach verbindete randomisierte kontrollierte Studie konzipiert. Der für postoperative klinische Bewertungen verantwortliche Prüfarzt wird hinsichtlich der Gruppenzuteilung verblindet, um Bewertungsverzerrungen zu minimieren.
Schmerzintensität und funktionelle Ergebnisse werden während der postoperativen Nachsorge mithilfe validierter klinischer Ergebnisparameter bewertet, darunter die Visuelle Analogskala (VAS), der Schulter-Schmerz- und Behinderungs-Index (SPADI) und der UCLA-Schulter-Score. Auch der Bewegungsumfang der Schulter wird erfasst.
Patienten werden am 1. postoperativen Tag, nach 1 Monat und nach 3 Monaten ausgewertet. Klinische Ergebnisse werden zwischen den beiden Gruppen sowie innerhalb jeder Gruppe im Zeitverlauf verglichen, um den Genesungsprozess nach der Operation zu beurteilen.
Die Ergebnisse dieser Studie werden voraussichtlich weitere Einblicke in die potenzielle Rolle von Kinesio-Taping als ergänzende Methode in der postoperativen Rehabilitation nach arthroskopischer Rotatorenmanschettenreparatur liefern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Istanbul, Türkei (türkiye), 34785
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter zwischen 18 und 70 Jahren
- Patienten mit klinischem Verdacht auf Rotatorenmanschettenriss bei körperlicher Untersuchung und einer durch Magnetresonanztomographie festgestellten Diagnose mit intraoperativer Bestätigung
- Patienten mit mindestens zwei positiven Impingement-Tests bei körperlicher Untersuchung (Jobe, Hawkins-Kennedy, Neer)
- Patienten ohne diagnostizierte psychiatrische Störung
- Patienten ohne Vorgeschichte oder aktuelle Diagnose einer zervikalen Pathologie
- Patienten mit einem Visual Analog Scale (VAS)-Score von 3 oder höher für mindestens 3 Monate vor der Operation
- Patienten, die regelmäßig an der postoperativen Nachsorge für einen Zeitraum von einem Jahr teilnehmen können
- Patienten, die freiwillig teilnehmen und eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Schulterluxation
- Vorgeschichte von Frakturen, die die Schulter oder umgebende Strukturen betreffen
- Unfähigkeit, die postoperative Behandlung einzuhalten oder regelmäßige Nachsorgetermine wahrzunehmen
- Bekannte Hautüberempfindlichkeit oder Allergie gegen Kinesio-Taping
- Bekannte rheumatologische oder neurologische Erkrankung
- Vorgeschichte von früheren Schulter- oder periartikulären Schulteroperationen
- Vorliegen einer zervikalen Bandscheibenpathologie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kinesio Taping Gruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine standardmäßige postoperative Rehabilitation nach arthroskopischer Rotatorenmanschettenreparatur sowie Kinesio-Taping, das über einen Zeitraum von drei Wochen in der postoperativen Phase angewendet wird.
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Application of kinesio taping to the operated shoulder during the postoperative period as an adjunct to standard rehabilitation.
Standard postoperative rehabilitation program following arthroscopic rotator cuff repair.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten nach einer arthroskopischen Rotatorenmanschettenreparatur ausschließlich die Standard-Rehabilitation nach der Operation, ohne Anwendung von Kinesio-Taping.
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Standard postoperative rehabilitation program following arthroscopic rotator cuff repair.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pain Intensity (Visual Analog Scale, VAS)
Zeitfenster: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
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Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) for pain, ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain.
Higher scores indicate worse pain intensity.
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Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Shoulder Range of Motion
Zeitfenster: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
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Active shoulder range of motion will be assessed during postoperative follow-up using goniometric measurements in degrees.
Higher values indicate greater shoulder mobility and better functional outcome.
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Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
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Postoperative Edema Assessed by Relative Shoulder Circumference
Zeitfenster: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
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Postoperative edema was assessed circumferentially using a non-elastic measuring tape at a standardized point corresponding to the midpoint of the deltoid region.
The contralateral shoulder served as the reference.
Relative edema was expressed as a percentage and calculated as: [(operated-side circumference - contralateral-side circumference) / contralateral-side circumference] × 100.
A value of 0% indicated equal circumference between shoulders.
Higher positive values indicated greater postoperative edema and a worse outcome, whereas values closer to 0% indicated less edema and a better outcome.
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Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
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Shoulder Function (Constant-Murley Score)
Zeitfenster: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
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Shoulder function was assessed using the Constant-Murley Score, which evaluates pain (0-15 points), activities of daily living (0-20 points), range of motion (0-40 points), and strength (0-25 points).
The total score ranges from 0 to 100 points.
Higher scores indicate better shoulder function and therefore a better outcome, whereas lower scores indicate greater impairment and a worse outcome.
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Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
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Upper Extremity Function (QuickDASH Score)
Zeitfenster: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
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Upper extremity function and disability will be assessed using the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) questionnaire.
The QuickDASH score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater upper extremity disability and therefore worse functional outcome.
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Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
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Postoperative Complications
Zeitfenster: From the date of surgery through postoperative month 3
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Postoperative complications, including wound problems, infection, clinically important shoulder stiffness, repair-related complications, and tape-related skin reactions, will be recorded.
The outcome will be reported as the number and percentage of participants who experience one or more postoperative complications.
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From the date of surgery through postoperative month 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schulterverletzungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Wunden und Verletzungen
- Postoperative Komplikationen
- Pathologische Prozesse
- Gelenkerkrankungen
- Bruch
- Sehnenverletzungen
- Arthralgie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Verletzungen der Rotatorenmanschette
- Schmerzen, postoperativ
- Schulterschmerzen
Andere Studien-ID-Nummern
- RCR-KT-2026
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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