Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Kinesio Taping na Rotator Cuff-chirurgie (RCR-KT)

18 augustus 2026 bijgewerkt door: Olcay Yavuz

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar het effect van postoperatieve Kinesio Taping op pijn en functioneel herstel na arthroscopische rotator cuff reparatie

Het doel van deze studie is om te evalueren of postoperatieve kinesiotape extra voordelen biedt bij pijnvermindering en functioneel herstel bij patiënten die een arthroscopische rotator cuff-reparatie hebben ondergaan.

Patiënten met de diagnose rotator cuff-scheur die chirurgische behandeling hebben ondergaan, worden willekeurig in twee groepen verdeeld. Eén groep krijgt standaard postoperatieve revalidatie samen met kinesiotape die drie weken wordt aangebracht, terwijl de controlegroep alleen standaard postoperatieve revalidatie krijgt.

Pijnniveaus en schouderfunctie worden tijdens de postoperatieve follow-up beoordeeld met algemeen geaccepteerde klinische evaluatieschalen. De bevindingen van deze studie zullen naar verwachting bijdragen aan een beter begrip van de rol van kinesiotape in het herstelproces na rotator cuff-chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft als doel het effect van postoperatieve kinesiotaping op pijnniveaus en functioneel herstel te evalueren bij patiënten die een artroscopische rotator cuff-reparatie hebben ondergaan.

Patiënten in de leeftijd van 18 tot 70 jaar met een klinisch vermoeden van een rotator cuff-scheur bij lichamelijk onderzoek en een diagnose vastgesteld door magnetische resonantie beeldvorming, waarbij de scheur intraoperatief wordt bevestigd, zullen in de studie worden opgenomen.

Na het geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming zullen in aanmerking komende patiënten willekeurig worden toegewezen aan twee groepen in een 1:1 verhouding met behulp van een door een computer gegenereerde randomisatielijst.

De interventiegroep zal standaard postoperatieve revalidatie ontvangen gecombineerd met kinesiotaping die gedurende drie weken na de operatie wordt toegepast. De controlegroep zal alleen standaard postoperatieve revalidatie ontvangen.

De studie is ontworpen als een enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie. De onderzoeker die verantwoordelijk is voor de postoperatieve klinische beoordelingen zal geblindeerd zijn voor de groepstoewijzing om evaluatiebias te minimaliseren.

Pijnintensiteit en functionele uitkomsten zullen tijdens de postoperatieve follow-up worden beoordeeld met behulp van gevalideerde klinische uitkomstmaten, waaronder de Visueel Analoge Schaal (VAS), de Schouderpijn- en Handicapindex (SPADI) en de UCLA schouderscore. Ook de bewegingsuitslag van de schouder zal worden geregistreerd.

Patiënten zullen worden geëvalueerd op postoperatieve dag 1, maand 1 en maand 3. Klinische uitkomsten zullen worden vergeleken tussen de twee groepen, evenals binnen elke groep in de tijd, om het herstelproces na de operatie te beoordelen.

De resultaten van deze studie zullen naar verwachting meer inzicht geven in de potentiële rol van kinesiotaping als aanvullende methode bij postoperatieve revalidatie na artroscopische rotator cuff-reparatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34785
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen tussen 18 en 70 jaar oud
  • Patiënten met klinisch vermoeden van rotator cuff scheur bij lichamelijk onderzoek en een diagnose vastgesteld door magnetische resonantiebeeldvorming, met intraoperatieve bevestiging
  • Patiënten met ten minste twee positieve impingementtesten bij lichamelijk onderzoek (Jobe, Hawkins-Kennedy, Neer)
  • Patiënten zonder gediagnosticeerde psychiatrische stoornis
  • Patiënten zonder voorgeschiedenis of huidige diagnose van cervicale pathologie
  • Patiënten met een Visual Analog Scale (VAS) score van 3 of hoger gedurende ten minste 3 maanden vóór de operatie
  • Patiënten die regelmatig kunnen deelnemen aan postoperatieve follow-up gedurende een periode van één jaar
  • Patiënten die vrijwillig instemmen met deelname en schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen

Exclusiecriteria:

  • Voorgeschiedenis van schouderluxatie
  • Voorgeschiedenis van fractuur van de schouder of omliggende structuren
  • Onvermogen om postoperatieve behandeling te volgen of regelmatige follow-up bezoeken bij te wonen
  • Bekende huidovergevoeligheid of allergie voor kinesiotaping
  • Bekende reumatologische of neurologische ziekte
  • Voorgeschiedenis van eerdere schouder- of peri-schouderchirurgie
  • Aanwezigheid van cervicale discuspathologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kinesio Taping Groep
Deelnemers in deze groep ontvangen standaard postoperatieve revalidatie na een arthroscopische rotator cuff reparatie, aangevuld met kinesiotape die gedurende drie weken in de postoperatieve periode wordt aangebracht.
Procedure: Kinesio Taping
Application of kinesio taping to the operated shoulder during the postoperative period as an adjunct to standard rehabilitation.
Procedure: Standard Postoperative Rehabilitation
Standard postoperative rehabilitation program following arthroscopic rotator cuff repair.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers in deze groep zullen alleen standaard postoperatieve revalidatie ontvangen na arthroscopische rotator cuff reparatie, zonder toepassing van kinesio taping.
Procedure: Standard Postoperative Rehabilitation
Standard postoperative rehabilitation program following arthroscopic rotator cuff repair.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pain Intensity (Visual Analog Scale, VAS)
Tijdsspanne: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) for pain, ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain. Higher scores indicate worse pain intensity.
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Shoulder Range of Motion
Tijdsspanne: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
Active shoulder range of motion will be assessed during postoperative follow-up using goniometric measurements in degrees. Higher values indicate greater shoulder mobility and better functional outcome.
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
Postoperative Edema Assessed by Relative Shoulder Circumference
Tijdsspanne: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
Postoperative edema was assessed circumferentially using a non-elastic measuring tape at a standardized point corresponding to the midpoint of the deltoid region. The contralateral shoulder served as the reference. Relative edema was expressed as a percentage and calculated as: [(operated-side circumference - contralateral-side circumference) / contralateral-side circumference] × 100. A value of 0% indicated equal circumference between shoulders. Higher positive values indicated greater postoperative edema and a worse outcome, whereas values closer to 0% indicated less edema and a better outcome.
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
Shoulder Function (Constant-Murley Score)
Tijdsspanne: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
Shoulder function was assessed using the Constant-Murley Score, which evaluates pain (0-15 points), activities of daily living (0-20 points), range of motion (0-40 points), and strength (0-25 points). The total score ranges from 0 to 100 points. Higher scores indicate better shoulder function and therefore a better outcome, whereas lower scores indicate greater impairment and a worse outcome.
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
Upper Extremity Function (QuickDASH Score)
Tijdsspanne: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
Upper extremity function and disability will be assessed using the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) questionnaire. The QuickDASH score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater upper extremity disability and therefore worse functional outcome.
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
Postoperative Complications
Tijdsspanne: From the date of surgery through postoperative month 3
Postoperative complications, including wound problems, infection, clinically important shoulder stiffness, repair-related complications, and tape-related skin reactions, will be recorded. The outcome will be reported as the number and percentage of participants who experience one or more postoperative complications.
From the date of surgery through postoperative month 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Olcay Yavuz

Medewerkers

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 december 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RCR-KT-2026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren