Эффект кинезиологического тейпирования после операции на вращательной манжете плеча (RCR-KT)
Рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее влияние послеоперационного кинезиотейпирования на боль и функциональное восстановление после артроскопической пластики вращательной манжеты плеча
Целью данного исследования является оценка того, предоставляет ли послеоперационный кинезиотейпинг дополнительные преимущества в снижении боли и функциональном восстановлении у пациентов, перенесших артроскопическую реконструкцию вращательной манжеты плеча.
Пациенты с диагностированным разрывом вращательной манжеты плеча, прошедшие хирургическое лечение, будут случайным образом распределены на две группы. Одна группа будет получать стандартную послеоперационную реабилитацию вместе с наложением кинезиотейпа на протяжении трех недель, в то время как контрольная группа будет получать только стандартную послеоперационную реабилитацию.
Уровни боли и функция плеча будут оцениваться во время послеоперационного наблюдения с использованием общепринятых клинических оценочных шкал. Ожидается, что результаты данного исследования позволят лучше понять роль кинезиотейпинга в процессе восстановления после операции на вращательной манжете плеча.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование направлено на оценку влияния послеоперационного кинезиотейпирования на уровень боли и функциональное восстановление у пациентов, перенесших артроскопическое восстановление ротаторной манжеты плеча.
В исследование будут включены пациенты в возрасте от 18 до 70 лет с клиническим подозрением на разрыв ротаторной манжеты при физикальном обследовании и диагнозом, установленным с помощью магнитно-резонансной томографии, причем разрыв должен быть подтвержден интраоперационно.
После предоставления письменного информированного согласия подходящие пациенты будут случайным образом распределены в две группы в соотношении 1:1 с использованием компьютерного рандомизационного списка.
Группа вмешательства будет получать стандартную послеоперационную реабилитацию в сочетании с кинезиотейпированием, которое будет применяться в течение трех недель после операции. Контрольная группа будет получать только стандартную послеоперационную реабилитацию.
Исследование спланировано как простое слепое рандомизированное контролируемое исследование. Исследователь, ответственный за послеоперационные клинические оценки, будет ослеплен относительно распределения по группам, чтобы минимизировать оценочную погрешность.
Интенсивность боли и функциональные исходы будут оцениваться во время послеоперационного наблюдения с использованием валидированных клинических оценочных шкал, включая Визуальную Аналоговую Шкалу (ВАШ), Индекс боли и нетрудоспособности плеча (Shoulder Pain and Disability Index, SPADI) и оценку плеча по шкале UCLA. Также будет регистрироваться объем движений в плечевом суставе.
Пациенты будут обследованы на 1-й день после операции, через 1 месяц и через 3 месяца. Клинические исходы будут сравниваться между двумя группами, а также внутри каждой группы с течением времени для оценки процесса восстановления после операции.
Ожидается, что результаты данного исследования позволят глубже понять потенциальную роль кинезиотейпирования как вспомогательного метода в послеоперационной реабилитации после артроскопического восстановления ротаторной манжеты плеча.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34785
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте от 18 до 70 лет
- Пациенты с клиническим подозрением на разрыв вращательной манжеты плеча при физикальном обследовании и диагнозом, установленным с помощью магнитно-резонансной томографии, с интраоперационным подтверждением
- Пациенты с как минимум двумя положительными тестами на импинджмент при физикальном обследовании (Jobe, Hawkins-Kennedy, Neer)
- Пациенты без диагностированного психического расстройства
- Пациенты без анамнеза или текущего диагноза патологии шейного отдела позвоночника
- Пациенты с оценкой по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) 3 или выше в течение как минимум 3 месяцев до операции
- Пациенты, способные регулярно участвовать в послеоперационном наблюдении в течение одного года
- Пациенты, добровольно согласившиеся на участие и предоставившие письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Анамнез вывиха плеча
- Анамнез перелома, затрагивающего плечо или окружающие структуры
- Невозможность соблюдать послеоперационное лечение или посещать регулярные контрольные визиты
- Известная гиперчувствительность кожи или аллергия на кинезиотейпирование
- Известное ревматологическое или неврологическое заболевание
- Анамнез предыдущей операции на плече или околоплечевой области
- Наличие патологии шейного диска
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа кинезиотейпирования
Участники этой группы получат стандартную послеоперационную реабилитацию после артроскопического восстановления вращательной манжеты плеча, а также кинезиотейпирование, которое будет применяться в течение трёх недель в послеоперационный период.
|
Application of kinesio taping to the operated shoulder during the postoperative period as an adjunct to standard rehabilitation.
Standard postoperative rehabilitation program following arthroscopic rotator cuff repair.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники этой группы получат только стандартную послеоперационную реабилитацию после артроскопического восстановления вращательной манжеты плеча, без применения кинезиологического тейпирования.
|
Standard postoperative rehabilitation program following arthroscopic rotator cuff repair.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pain Intensity (Visual Analog Scale, VAS)
Временное ограничение: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) for pain, ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain.
Higher scores indicate worse pain intensity.
|
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Shoulder Range of Motion
Временное ограничение: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
Active shoulder range of motion will be assessed during postoperative follow-up using goniometric measurements in degrees.
Higher values indicate greater shoulder mobility and better functional outcome.
|
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
|
Postoperative Edema Assessed by Relative Shoulder Circumference
Временное ограничение: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
Postoperative edema was assessed circumferentially using a non-elastic measuring tape at a standardized point corresponding to the midpoint of the deltoid region.
The contralateral shoulder served as the reference.
Relative edema was expressed as a percentage and calculated as: [(operated-side circumference - contralateral-side circumference) / contralateral-side circumference] × 100.
A value of 0% indicated equal circumference between shoulders.
Higher positive values indicated greater postoperative edema and a worse outcome, whereas values closer to 0% indicated less edema and a better outcome.
|
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
|
Shoulder Function (Constant-Murley Score)
Временное ограничение: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
Shoulder function was assessed using the Constant-Murley Score, which evaluates pain (0-15 points), activities of daily living (0-20 points), range of motion (0-40 points), and strength (0-25 points).
The total score ranges from 0 to 100 points.
Higher scores indicate better shoulder function and therefore a better outcome, whereas lower scores indicate greater impairment and a worse outcome.
|
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
|
Upper Extremity Function (QuickDASH Score)
Временное ограничение: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
Upper extremity function and disability will be assessed using the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) questionnaire.
The QuickDASH score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater upper extremity disability and therefore worse functional outcome.
|
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
|
Postoperative Complications
Временное ограничение: From the date of surgery through postoperative month 3
|
Postoperative complications, including wound problems, infection, clinically important shoulder stiffness, repair-related complications, and tape-related skin reactions, will be recorded.
The outcome will be reported as the number and percentage of participants who experience one or more postoperative complications.
|
From the date of surgery through postoperative month 3
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Травмы плеча
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Раны и травмы
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Заболевания суставов
- Разрыв
- Травмы сухожилий
- Артралгия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Травмы вращательной манжеты плеча
- Боль, Послеоперационный
- Боль в плече
Другие идентификационные номера исследования
- RCR-KT-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .