A Kinesio Tapelés Hatása a Rotátorköpeny Műtét Után (RCR-KT)
Egy randomizált, kontrollált vizsgálat a Kinesio taping posztoperatív hatásának értékelésére a fájdalomra és a funkcionális regenerációra artroszkópos rotátor köpeny sebészeti beavatkozást követően
A vizsgálat célja annak értékelése, hogy a posztoperatív kinesio taping további előnyöket biztosít-e a fájdalomcsökkentésben és a funkcionális felépülésben azoknál a betegeknél, akik artroszkópos rotátor köpeny műtéten estek át.
A rotátor köpeny szakadással diagnosztizált, sebészi kezelésen átesett betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják. Az egyik csoport három hétig alkalmazott kinesio tapinggel együtt szabványos posztoperatív rehabilitációt kap, míg a kontrollcsoport csak szabványos posztoperatív rehabilitációban részesül.
A fájdalom szintjét és a vállfunkciót a posztoperatív követés során általánosan elfogadott klinikai értékelési skálákkal értékelik. A vizsgálat eredményei hozzájárulhatnak a kinesio taping szerepének jobb megértéséhez a rotátor köpeny műtét utáni felépülési folyamatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a postoperatív kinesio taping hatásának értékelését célozza a fájdalom szintjére és a funkcionális regenerációra olyan betegeknél, akiknél artroszkópos rotátor köpeny javítást végeztek.
A vizsgálatba 18 és 70 év közötti betegeket fognak bevonni, akiknél fizikális vizsgálaton klinikai gyanú merült fel rotátor köpeny szakadásra, és a diagnózist mágneses rezonancia képalkotással állapították meg, a szakadást pedig intraoperatívan igazolták.
Az írásbeli tájékoztatott beleegyezésük megadása után a jogosult betegeket számítógéppel generált randomizációs lista segítségével véletlenszerűen két csoportba osztják 1:1 arányban.
A beavatkozási csoport standard postoperatív rehabilitációt kap, amelyet három hétig tartó kinesio taping alkalmazása kísér a műtét után. A kontrollcsoport csak standard postoperatív rehabilitációt kap.
A tanulmány egy vakvizsgálatként tervezett randomizált kontrollált vizsgálat. A postoperatív klinikai értékelésekért felelős vizsgáló nem lesz tudatában a csoportbeosztásnak, hogy minimalizálja az értékelési torzítást.
A fájdalom intenzitását és a funkcionális eredményeket a postoperatív követés során validált klinikai eredménymérő eszközökkel értékelik, beleértve a Vizual Analóg Skálát (VAS), a Vállfájdalom és Károsodás Indexet (SPADI) és az UCLA vállpontszámot. A váll mozgástartományát is feljegyzik.
A betegeket a műtét utáni 1. napon, 1. hónapban és 3. hónapban értékelik. A klinikai eredményeket összehasonlítják a két csoport között, valamint az egyes csoportokon belül idővel, hogy felmérjék a műtét utáni regenerációs folyamatot.
A tanulmány eredményei további betekintést nyújthatnak a kinesio taping potenciális szerepére, mint kiegészítő módszerre az artroszkópos rotátor köpeny javítás utáni postoperatív rehabilitációban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34785
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 70 év közötti egyének
- Páciensek, akiknél fizikális vizsgálat során klinikai gyanú merül fel a rotátor kötőszakadásra, és a diagnózist mágneses rezonanciás vizsgálattal állapították meg, műtéti megerősítéssel
- Páciensek, akiknél legalább két pozitív impingement tesztet találtak fizikális vizsgálat során (Jobe, Hawkins-Kennedy, Neer)
- Páciensek pszichiátriai zavar diagnózisa nélkül
- Páciensek nyaki patológia előzménye vagy jelenlegi diagnózisa nélkül
- Páciensek, akiknél a műtét előtt legalább 3 hónapig a Vizualizált Analóg Skála (VAS) pontszáma 3 vagy magasabb volt
- Páciensek, akik képesek rendszeresen részt venni a posztoperatív követésben egy év időtartamra
- Páciensek, akik önként vállalják a részvételt és írásos tájékoztatott beleegyezést adnak
Kizárási kritériumok:
- Vállficam előzménye
- Történet a váll vagy a környező struktúrák érintettségével
- Képtelenség a posztoperatív kezelés betartására vagy a rendszeres követő vizitálatokra
- Ismert bőr túlérzékenység vagy allergia a kineziológiai tapaszolásra
- Ismert reumatológiai vagy neurológiai betegség
- Előző váll vagy vállkörnyéki műtét előzménye
- Nyaki porckorongsérv patológia jelenléte
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kinesio Tapasz Csoport
A résztvevők ebben a csoportban a szabványos műtét utáni rehabilitációt kapják az artroszkópos rotátor kötés javítása után, továbbá kineziológiai tapaszt alkalmaznak három hétig a műtét utáni időszakban.
|
Application of kinesio taping to the operated shoulder during the postoperative period as an adjunct to standard rehabilitation.
Standard postoperative rehabilitation program following arthroscopic rotator cuff repair.
|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
Az ebben a csoportban résztvevők a szokásos posztoperatív rehabilitációt kapják egyedül az artroszkópos rotátorköpeny-rekonstrukció után, kineziológiai taping alkalmazása nélkül.
|
Standard postoperative rehabilitation program following arthroscopic rotator cuff repair.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pain Intensity (Visual Analog Scale, VAS)
Időkeret: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) for pain, ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain.
Higher scores indicate worse pain intensity.
|
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Shoulder Range of Motion
Időkeret: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
Active shoulder range of motion will be assessed during postoperative follow-up using goniometric measurements in degrees.
Higher values indicate greater shoulder mobility and better functional outcome.
|
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
|
Postoperative Edema Assessed by Relative Shoulder Circumference
Időkeret: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
Postoperative edema was assessed circumferentially using a non-elastic measuring tape at a standardized point corresponding to the midpoint of the deltoid region.
The contralateral shoulder served as the reference.
Relative edema was expressed as a percentage and calculated as: [(operated-side circumference - contralateral-side circumference) / contralateral-side circumference] × 100.
A value of 0% indicated equal circumference between shoulders.
Higher positive values indicated greater postoperative edema and a worse outcome, whereas values closer to 0% indicated less edema and a better outcome.
|
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
|
Shoulder Function (Constant-Murley Score)
Időkeret: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
Shoulder function was assessed using the Constant-Murley Score, which evaluates pain (0-15 points), activities of daily living (0-20 points), range of motion (0-40 points), and strength (0-25 points).
The total score ranges from 0 to 100 points.
Higher scores indicate better shoulder function and therefore a better outcome, whereas lower scores indicate greater impairment and a worse outcome.
|
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
|
Upper Extremity Function (QuickDASH Score)
Időkeret: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
Upper extremity function and disability will be assessed using the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) questionnaire.
The QuickDASH score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater upper extremity disability and therefore worse functional outcome.
|
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
|
Postoperative Complications
Időkeret: From the date of surgery through postoperative month 3
|
Postoperative complications, including wound problems, infection, clinically important shoulder stiffness, repair-related complications, and tape-related skin reactions, will be recorded.
The outcome will be reported as the number and percentage of participants who experience one or more postoperative complications.
|
From the date of surgery through postoperative month 3
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Vállsérülések
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgásszervi betegségek
- Sebek és sérülések
- Posztoperatív szövődmények
- Patológiás folyamatok
- Ízületi betegségek
- Törés
- Ín sérülések
- Artralgia
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- A forgómandzsetta sérülései
- Fájdalom, posztoperatív
- Vállfájdalom
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RCR-KT-2026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .