- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07375927
Efekt Kinesio Taping po operacji stożka rotatorów (RCR-KT)
Randomizowane badanie kontrolowane oceniające wpływ pooperacyjnego plastrowania Kinesio na ból i powrót funkcji po artroskopowej naprawie stożka rotatorów
Celem tego badania jest ocena, czy pooperacyjne zastosowanie kinesio tapingu przynosi dodatkowe korzyści w zmniejszaniu bólu i poprawie funkcji u pacjentów po artroskopowej naprawie uszkodzenia stożka rotatorów.
Pacjenci z rozpoznaniem uszkodzenia stożka rotatorów, którzy przeszli leczenie operacyjne, zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Jedna grupa otrzyma standardową rehabilitację pooperacyjną wraz z kinesio tapingiem stosowanym przez trzy tygodnie, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma samą standardową rehabilitację pooperacyjną.
Poziom bólu i funkcja barku będą oceniane podczas kontroli pooperacyjnych przy użyciu powszechnie akceptowanych skal oceny klinicznej. Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do lepszego zrozumienia roli kinesio tapingu w procesie rekonwalescencji po operacji stożka rotatorów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to ma na celu ocenę wpływu pooperacyjnego tapingu kinesio na poziom bólu i funkcjonalną odnowę u pacjentów po artroskopowej naprawie stożka rotatorów.
Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku od 18 do 70 lat z klinicznym podejrzeniem uszkodzenia stożka rotatorów w badaniu fizykalnym i rozpoznaniem ustalonym na podstawie rezonansu magnetycznego, z uszkodzeniem potwierdzonym śródoperacyjnie.
Po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody, kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup w stosunku 1:1 przy użyciu komputerowo generowanej listy randomizacyjnej.
Grupa interwencyjna otrzyma standardową rehabilitację pooperacyjną połączoną z tapingiem kinesio stosowanym przez trzy tygodnie po operacji. Grupa kontrolna otrzyma samą standardową rehabilitację pooperacyjną.
Badanie jest zaprojektowane jako pojedynczo zaślepione randomizowane badanie kontrolowane. Badacz odpowiedzialny za pooperacyjne oceny kliniczne będzie zaślepiony co do przydziału do grup w celu zminimalizowania błędu oceny.
Intensywność bólu i wyniki funkcjonalne będą oceniane podczas pooperacyjnej obserwacji przy użyciu zwalidowanych miar wyników klinicznych, w tym Wizualnej Skali Analogowej (VAS), Wskaźnika Bólu i Niepełnosprawności Barku (SPADI) oraz punktacji UCLA dla barku. Zakres ruchu w stawie barkowym również będzie rejestrowany.
Pacjenci będą oceniani w 1. dniu pooperacyjnym, 1. miesiącu i 3. miesiącu. Wyniki kliniczne będą porównywane między obiema grupami, a także w obrębie każdej grupy w czasie, w celu oceny procesu odnowy po operacji.
Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dalszego wglądu w potencjalną rolę tapingu kinesio jako metody uzupełniającej w rehabilitacji pooperacyjnej po artroskopowej naprawie stożka rotatorów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34785
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku od 18 do 70 lat
- Pacjenci z klinicznym podejrzeniem uszkodzenia stożka rotatorów w badaniu fizykalnym i rozpoznaniem ustalonym za pomocą rezonansu magnetycznego, z potwierdzeniem śródoperacyjnym
- Pacjenci z co najmniej dwoma dodatnimi testami konfliktu podbarkowego w badaniu fizykalnym (Jobe, Hawkins-Kennedy, Neer)
- Pacjenci bez rozpoznanego zaburzenia psychicznego
- Pacjenci bez wywiadu lub aktualnego rozpoznania patologii szyjnej
- Pacjenci z wynikiem w skali VAS (Visual Analog Scale) wynoszącym 3 lub więcej przez co najmniej 3 miesiące przed operacją
- Pacjenci zdolni do regularnego uczestnictwa w kontrolach pooperacyjnych przez okres jednego roku
- Pacjenci, którzy wyrażają zgodę na dobrowolny udział i dostarczają pisemną świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Wywiad zwichnięcia barku
- Wywiad złamania obejmującego bark lub okoliczne struktury
- Niemożność przestrzegania leczenia pooperacyjnego lub uczestnictwa w regularnych wizytach kontrolnych
- Znana nadwrażliwość skóry lub alergia na taping kinesio
- Znana choroba reumatologiczna lub neurologiczna
- Wywiad wcześniejszej operacji barku lub okolic barku
- Obecność patologii dysku szyjnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Kinesio Taping
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardową rehabilitację pooperacyjną po artroskopowej naprawie stożka rotatorów, a ponadto taping kinesio stosowany przez trzy tygodnie w okresie pooperacyjnym.
|
Application of kinesio taping to the operated shoulder during the postoperative period as an adjunct to standard rehabilitation.
Standard postoperative rehabilitation program following arthroscopic rotator cuff repair.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Uczestnicy w tej grupie otrzymają standardową rehabilitację pooperacyjną samodzielnie po artroskopowej naprawie stożka rotatorów, bez zastosowania kinesiotapingu.
|
Standard postoperative rehabilitation program following arthroscopic rotator cuff repair.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pain Intensity (Visual Analog Scale, VAS)
Ramy czasowe: Postoperative day 1, month 1, and month 3.
|
Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) for pain, ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain.
Higher scores indicate worse pain intensity.
|
Postoperative day 1, month 1, and month 3.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Shoulder Function (SPADI Score)
Ramy czasowe: Postoperative day 1, month 1, and month 3.
|
Shoulder function will be evaluated using the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), a questionnaire ranging from 0 to 100, where higher scores indicate greater pain and disability and therefore worse shoulder function.
|
Postoperative day 1, month 1, and month 3.
|
|
Shoulder Function (UCLA Shoulder Score)
Ramy czasowe: Postoperative day 1, month 1, and month 3.
|
Shoulder function will be assessed using the University of California at Los Angeles (UCLA) Shoulder Score during postoperative follow-up.
The UCLA Shoulder Score ranges from 0 to 35, with higher scores indicating better shoulder function and less pain.
|
Postoperative day 1, month 1, and month 3.
|
|
Shoulder Range of Motion
Ramy czasowe: Postoperative day 1, month 1, and month 3.
|
Active shoulder range of motion will be assessed during postoperative follow-up using goniometric measurements in degrees.
Higher values indicate greater shoulder mobility and better functional outcome.
|
Postoperative day 1, month 1, and month 3.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCR-KT-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból ramienia
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Kinesio Taping
-
University of BeykentRekrutacyjny
-
Istinye UniversityZakończonyPorażenie połowicze | Pacjenci z porażeniem połowiczymIndyk
-
Istinye UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdrowi Wolontariusze | Wydajność silnika | Funkcja kończyny górnej | Postrzegana FunkcjaTurcja (Türkiye)
-
University of ValenciaZakończonyUraz układu mięśniowo-szkieletowegoHiszpania
-
Atlas UniversityJeszcze nie rekrutacjaCzas reakcji | Koszykarze | Stabilność kostki | Wydajność skoku pionowego | Wydajność Bilansu
-
Ege UniversityZakończonyBóle krzyża | Ciąża | Położnictwo | Poczucie własnej skuteczności poprzez narodzinyTurcja (Türkiye)
-
Koç UniversityZakończonyOstry udar niedokrwienny | Kinesiotaping | Hemiplegia kończyn górnychTurcja (Türkiye)
-
University of BeykentZakończony
-
Harran UniversityRekrutacyjnyUderzenie | Dysfagia | Zaburzenia połykaniaTurcja (Türkiye)
-
Klaipedos valstybine kolegijaZakończony