Efekt Kinesio Taping po operacji stożka rotatorów (RCR-KT)
Randomizowane badanie kontrolowane oceniające wpływ pooperacyjnego plastrowania Kinesio na ból i powrót funkcji po artroskopowej naprawie stożka rotatorów
Celem tego badania jest ocena, czy pooperacyjne zastosowanie kinesio tapingu przynosi dodatkowe korzyści w zmniejszaniu bólu i poprawie funkcji u pacjentów po artroskopowej naprawie uszkodzenia stożka rotatorów.
Pacjenci z rozpoznaniem uszkodzenia stożka rotatorów, którzy przeszli leczenie operacyjne, zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Jedna grupa otrzyma standardową rehabilitację pooperacyjną wraz z kinesio tapingiem stosowanym przez trzy tygodnie, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma samą standardową rehabilitację pooperacyjną.
Poziom bólu i funkcja barku będą oceniane podczas kontroli pooperacyjnych przy użyciu powszechnie akceptowanych skal oceny klinicznej. Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do lepszego zrozumienia roli kinesio tapingu w procesie rekonwalescencji po operacji stożka rotatorów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to ma na celu ocenę wpływu pooperacyjnego tapingu kinesio na poziom bólu i funkcjonalną odnowę u pacjentów po artroskopowej naprawie stożka rotatorów.
Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku od 18 do 70 lat z klinicznym podejrzeniem uszkodzenia stożka rotatorów w badaniu fizykalnym i rozpoznaniem ustalonym na podstawie rezonansu magnetycznego, z uszkodzeniem potwierdzonym śródoperacyjnie.
Po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody, kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup w stosunku 1:1 przy użyciu komputerowo generowanej listy randomizacyjnej.
Grupa interwencyjna otrzyma standardową rehabilitację pooperacyjną połączoną z tapingiem kinesio stosowanym przez trzy tygodnie po operacji. Grupa kontrolna otrzyma samą standardową rehabilitację pooperacyjną.
Badanie jest zaprojektowane jako pojedynczo zaślepione randomizowane badanie kontrolowane. Badacz odpowiedzialny za pooperacyjne oceny kliniczne będzie zaślepiony co do przydziału do grup w celu zminimalizowania błędu oceny.
Intensywność bólu i wyniki funkcjonalne będą oceniane podczas pooperacyjnej obserwacji przy użyciu zwalidowanych miar wyników klinicznych, w tym Wizualnej Skali Analogowej (VAS), Wskaźnika Bólu i Niepełnosprawności Barku (SPADI) oraz punktacji UCLA dla barku. Zakres ruchu w stawie barkowym również będzie rejestrowany.
Pacjenci będą oceniani w 1. dniu pooperacyjnym, 1. miesiącu i 3. miesiącu. Wyniki kliniczne będą porównywane między obiema grupami, a także w obrębie każdej grupy w czasie, w celu oceny procesu odnowy po operacji.
Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dalszego wglądu w potencjalną rolę tapingu kinesio jako metody uzupełniającej w rehabilitacji pooperacyjnej po artroskopowej naprawie stożka rotatorów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34785
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku od 18 do 70 lat
- Pacjenci z klinicznym podejrzeniem uszkodzenia stożka rotatorów w badaniu fizykalnym i rozpoznaniem ustalonym za pomocą rezonansu magnetycznego, z potwierdzeniem śródoperacyjnym
- Pacjenci z co najmniej dwoma dodatnimi testami konfliktu podbarkowego w badaniu fizykalnym (Jobe, Hawkins-Kennedy, Neer)
- Pacjenci bez rozpoznanego zaburzenia psychicznego
- Pacjenci bez wywiadu lub aktualnego rozpoznania patologii szyjnej
- Pacjenci z wynikiem w skali VAS (Visual Analog Scale) wynoszącym 3 lub więcej przez co najmniej 3 miesiące przed operacją
- Pacjenci zdolni do regularnego uczestnictwa w kontrolach pooperacyjnych przez okres jednego roku
- Pacjenci, którzy wyrażają zgodę na dobrowolny udział i dostarczają pisemną świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Wywiad zwichnięcia barku
- Wywiad złamania obejmującego bark lub okoliczne struktury
- Niemożność przestrzegania leczenia pooperacyjnego lub uczestnictwa w regularnych wizytach kontrolnych
- Znana nadwrażliwość skóry lub alergia na taping kinesio
- Znana choroba reumatologiczna lub neurologiczna
- Wywiad wcześniejszej operacji barku lub okolic barku
- Obecność patologii dysku szyjnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Kinesio Taping
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardową rehabilitację pooperacyjną po artroskopowej naprawie stożka rotatorów, a ponadto taping kinesio stosowany przez trzy tygodnie w okresie pooperacyjnym.
|
Application of kinesio taping to the operated shoulder during the postoperative period as an adjunct to standard rehabilitation.
Standard postoperative rehabilitation program following arthroscopic rotator cuff repair.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Uczestnicy w tej grupie otrzymają standardową rehabilitację pooperacyjną samodzielnie po artroskopowej naprawie stożka rotatorów, bez zastosowania kinesiotapingu.
|
Standard postoperative rehabilitation program following arthroscopic rotator cuff repair.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pain Intensity (Visual Analog Scale, VAS)
Ramy czasowe: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) for pain, ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain.
Higher scores indicate worse pain intensity.
|
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Shoulder Range of Motion
Ramy czasowe: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
Active shoulder range of motion will be assessed during postoperative follow-up using goniometric measurements in degrees.
Higher values indicate greater shoulder mobility and better functional outcome.
|
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
|
Postoperative Edema Assessed by Relative Shoulder Circumference
Ramy czasowe: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
Postoperative edema was assessed circumferentially using a non-elastic measuring tape at a standardized point corresponding to the midpoint of the deltoid region.
The contralateral shoulder served as the reference.
Relative edema was expressed as a percentage and calculated as: [(operated-side circumference - contralateral-side circumference) / contralateral-side circumference] × 100.
A value of 0% indicated equal circumference between shoulders.
Higher positive values indicated greater postoperative edema and a worse outcome, whereas values closer to 0% indicated less edema and a better outcome.
|
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
|
Shoulder Function (Constant-Murley Score)
Ramy czasowe: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
Shoulder function was assessed using the Constant-Murley Score, which evaluates pain (0-15 points), activities of daily living (0-20 points), range of motion (0-40 points), and strength (0-25 points).
The total score ranges from 0 to 100 points.
Higher scores indicate better shoulder function and therefore a better outcome, whereas lower scores indicate greater impairment and a worse outcome.
|
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
|
Upper Extremity Function (QuickDASH Score)
Ramy czasowe: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
Upper extremity function and disability will be assessed using the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) questionnaire.
The QuickDASH score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater upper extremity disability and therefore worse functional outcome.
|
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
|
Postoperative Complications
Ramy czasowe: From the date of surgery through postoperative month 3
|
Postoperative complications, including wound problems, infection, clinically important shoulder stiffness, repair-related complications, and tape-related skin reactions, will be recorded.
The outcome will be reported as the number and percentage of participants who experience one or more postoperative complications.
|
From the date of surgery through postoperative month 3
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCR-KT-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .