Effekt av Kinesio Taping etter rotatormansjettoperasjon (RCR-KT)
En randomisert kontrollert studie som evaluerer effekten av postoperativ Kinesio-taping på smerter og funksjonell gjenopprettelse etter artroskopisk rotatormansjettreparasjon
Målet med denne studien er å vurdere om postoperativ kinesiotaping gir ytterligere fordeler ved smertereduksjon og funksjonell gjenoppretting hos pasienter som har gjennomgått artroskopisk rotatormansjettreparasjon.
Pasienter diagnostisert med rotatormansjettruptur som har gjennomgått kirurgisk behandling vil bli tilfeldig tildelt to grupper. Én gruppe vil motta standard postoperativ rehabilitering sammen med kinesiotaping som påføres i tre uker, mens kontrollgruppen vil motta kun standard postoperativ rehabilitering.
Smertenivåer og skulderfunksjon vil bli vurdert under postoperativ oppfølging ved bruk av allment aksepterte kliniske evalueringsskalaer. Funnene fra denne studien forventes å bidra til en bedre forståelse av kinesiotapings rolle i gjenopprettingsprosessen etter rotatormansjettkirurgi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien har som mål å evaluere effekten av postoperativ kinesio taping på smertenivåer og funksjonell bedring hos pasienter som har gjennomgått artroskopisk rotator cuff-reparasjon.
Pasienter i alderen 18 til 70 år med klinisk mistanke om rotator cuff-revne ved fysisk undersøkelse og en diagnose etablert ved magnetresonanstomografi, med revnen bekreftet intraoperativt, vil bli inkludert i studien.
Etter å ha gitt skriftlig informert samtykke, vil kvalifiserte pasienter bli tilfeldig tildelt to grupper i et 1:1-forhold ved hjelp av en datagenerert randomiseringsliste.
Intervensjonsgruppen vil motta standard postoperativ rehabilitering kombinert med kinesio taping anvendt i tre uker etter operasjonen. Kontrollgruppen vil motta kun standard postoperativ rehabilitering.
Studien er utformet som en enkeltblindet randomisert kontrollert studie. Forskeren som er ansvarlig for postoperativ klinisk vurdering vil være blindet for gruppetildeling for å minimere evalueringsskjevhet.
Smertens intensitet og funksjonelle resultater vil bli vurdert under postoperativ oppfølging ved hjelp av validerte kliniske resultatmål, inkludert Visual Analog Scale (VAS), Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) og UCLA-skulderscore. Skulderens bevegelsesutstrekning vil også bli registrert.
Pasienter vil bli evaluert på postoperativ dag 1, måned 1 og måned 3. Kliniske resultater vil bli sammenlignet mellom de to gruppene, samt innen hver gruppe over tid, for å vurdere bedringsprosessen etter operasjonen.
Resultatene av denne studien forventes å gi ytterligere innsikt i den potensielle rollen til kinesio taping som en tilleggsmetode i postoperativ rehabilitering etter artroskopisk rotator cuff-reparasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34785
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer i alderen 18 til 70 år
- Pasienter med klinisk mistanke om rotatormansjettruptur ved fysisk undersøkelse og en diagnose etablert ved magnetresonanstomografi, med intraoperativ bekreftelse
- Pasienter med minst to positive impingement-tester ved fysisk undersøkelse (Jobe, Hawkins-Kennedy, Neer)
- Pasienter uten en diagnostisert psykisk lidelse
- Pasienter uten tidligere historie eller nåværende diagnose av cervical patologi
- Pasienter med en Visual Analog Scale (VAS)-skår på 3 eller høyere i minst 3 måneder før operasjonen
- Pasienter som er i stand til å delta regelmessig i postoperativ oppfølging i en periode på ett år
- Pasienter som frivillig samtykker til å delta og gir skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere skulderluksasjon
- Tidligere fraktur som involverer skulderen eller omkringliggende strukturer
- Manglende evne til å følge postoperativ behandling eller delta på regelmessige oppfølgingsbesøk
- Kjent hudoverfølsomhet eller allergi mot kinesiotaping
- Kjent revmatologisk eller nevrologisk sykdom
- Tidligere skulder- eller periskulderoperasjon
- Tilstedeværelse av cervical skivepatologi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kinesio Taping-gruppen
Deltakerne i denne gruppen vil få standard postoperativ rehabilitering etter artroskopisk rotatormansjettreparasjon, i tillegg til kinesiotaping som blir påført i tre uker i den postoperative perioden.
|
Application of kinesio taping to the operated shoulder during the postoperative period as an adjunct to standard rehabilitation.
Standard postoperative rehabilitation program following arthroscopic rotator cuff repair.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil kun motta standard postoperativ rehabilitering etter artroskopisk rotatormansjett-reparasjon, uten bruk av kinesio taping.
|
Standard postoperative rehabilitation program following arthroscopic rotator cuff repair.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain Intensity (Visual Analog Scale, VAS)
Tidsramme: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) for pain, ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain.
Higher scores indicate worse pain intensity.
|
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Shoulder Range of Motion
Tidsramme: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
Active shoulder range of motion will be assessed during postoperative follow-up using goniometric measurements in degrees.
Higher values indicate greater shoulder mobility and better functional outcome.
|
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
|
Postoperative Edema Assessed by Relative Shoulder Circumference
Tidsramme: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
Postoperative edema was assessed circumferentially using a non-elastic measuring tape at a standardized point corresponding to the midpoint of the deltoid region.
The contralateral shoulder served as the reference.
Relative edema was expressed as a percentage and calculated as: [(operated-side circumference - contralateral-side circumference) / contralateral-side circumference] × 100.
A value of 0% indicated equal circumference between shoulders.
Higher positive values indicated greater postoperative edema and a worse outcome, whereas values closer to 0% indicated less edema and a better outcome.
|
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
|
Shoulder Function (Constant-Murley Score)
Tidsramme: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
Shoulder function was assessed using the Constant-Murley Score, which evaluates pain (0-15 points), activities of daily living (0-20 points), range of motion (0-40 points), and strength (0-25 points).
The total score ranges from 0 to 100 points.
Higher scores indicate better shoulder function and therefore a better outcome, whereas lower scores indicate greater impairment and a worse outcome.
|
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
|
Upper Extremity Function (QuickDASH Score)
Tidsramme: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
Upper extremity function and disability will be assessed using the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) questionnaire.
The QuickDASH score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater upper extremity disability and therefore worse functional outcome.
|
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
|
Postoperative Complications
Tidsramme: From the date of surgery through postoperative month 3
|
Postoperative complications, including wound problems, infection, clinically important shoulder stiffness, repair-related complications, and tape-related skin reactions, will be recorded.
The outcome will be reported as the number and percentage of participants who experience one or more postoperative complications.
|
From the date of surgery through postoperative month 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Skulderskader
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Sår og skader
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Leddsykdommer
- Ruptur
- Seneskader
- Artralgi
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Rotatormansjettskader
- Smerter, postoperativt
- Skuldersmerte
Andre studie-ID-numre
- RCR-KT-2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .