- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07375927
Kinesio-teipin vaikutus olkalihaskalvon leikkauksen jälkeen (RCR-KT)
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan postoperatiivisen Kinesio-teipin vaikutusta kipuun ja toiminnalliseen toipumiseen artroskooppisen kiertäjäkalvon korjauksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, tarjoaako leikkauksen jälkeinen kinesiotapeeraus lisäetuja kivun lievittämisessä ja toiminnallisessa toipumisessa potilailla, jotka ovat käyneet läpi artroskooppisen kierukan repeämän korjauksen.
Kierukan repeämästä diagnosoidut potilaat, jotka ovat käyneet läpi kirurgisen hoidon, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Yksi ryhmä saa standardin leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen yhdessä kolmen viikon ajan käytetyn kinesiotapeerauksen kanssa, kun taas vertailuryhmä saa vain standardin leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen.
Kivun tasoja ja olkapään toimintaa arvioidaan leikkauksen jälkeisen seurannan aikana yleisesti hyväksyttyjä kliinisiä arviointiasteikkoja käyttäen. Odotetaan, että tämän tutkimuksen tulokset auttavat paremmin ymmärtämään kinesiotapeerauksen roolia kierukan leikkauksen jälkeisessä toipumisprosessissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida postoperatiivisen kinesio-teippauksen vaikutusta kiputasoon ja toiminnalliseen toipumiseen potilailla, jotka ovat käyneet läpi artroskooppisen pyöröliuskan korjauksen.
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joiden ikä on 18–70 vuotta, joilla on kliininen epäily pyöröliuskan repeämästä fysikaalitutkimuksessa ja diagnoosi, joka on vahvistettu magneettikuvauksella, ja repeämä on vahvistettu leikkauksen aikana.
Kirjallisen tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen soveltuvat potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään 1:1-suhteella tietokoneella generoidun satunnaistamislistan avulla.
Interventioryhmä saa standardin postoperatiivisen kuntoutuksen yhdistettynä kinesio-teippaukseen, jota sovelletaan kolmen viikon ajan leikkauksen jälkeen. Kontrolliryhmä saa ainoastaan standardin postoperatiivisen kuntoutuksen.
Tutkimus on suunniteltu yksisokkoiseksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeiluksi. Tutkija, joka vastaa postoperatiivisista kliinisistä arvioinneista, on sokkotettu ryhmäjaon suhteen arviointiharhan minimoimiseksi.
Kipuvoimakkuutta ja toiminnallisia tuloksia arvioidaan postoperatiivisen seurannan aikana validoitujen kliinisten lopputulosmittareiden avulla, mukaan lukien Visuaalinen Analogiaskaala (VAS), Olkapään kivun ja toimintakyvyn indeksi (SPADI) ja UCLA olkapääpistemäärä. Olkapään liikelaajuutta myös tallennetaan.
Potilaita arvioidaan leikkauksen jälkeisenä päivänä 1, kuukautena 1 ja kuukautena 3. Kliinisiä lopputuloksia verrataan kahden ryhmän välillä sekä kunkin ryhmän sisällä ajan kuluessa leikkauksen jälkeisen toipumisprosessin arvioimiseksi.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan lisätietoa kinesio-teippauksen mahdollisesta roolista apukeinona postoperatiivisessa kuntoutuksessa artroskooppisen pyöröliuskan korjauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34785
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–70-vuotiaat henkilöt
- Potilaat, joilla on kliininen epäily olkalihasrepeämästä fyysisessä tutkimuksessa ja magneettikuvauksella vahvistettu diagnoosi, leikkauksen aikaisella vahvistuksella
- Potilaat, joilla on vähintään kaksi positiivista puristumistestiä fyysisessä tutkimuksessa (Jobe, Hawkins-Kennedy, Neer)
- Potilaat ilman diagnosoitua psykiatrista häiriötä
- Potilaat ilman aiempaa tai nykyistä kaulan patologian diagnoosia
- Potilaat, joilla on visuaalisen analogiaskaalan (VAS) pistemäärä 3 tai korkeampi vähintään 3 kuukautta ennen leikkausta
- Potilaat, jotka pystyvät osallistumaan säännöllisesti leikkauksen jälkeiseen seurantaan vuoden ajan
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan vapaaehtoisesti ja antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi olkanivelmenetys
- Aiempi murtuma, joka koskee olkapäätä tai sen lähialueita
- Kyvyttömyys noudattaa leikkauksen jälkeistä hoitoa tai osallistua säännöllisiin seurantakäynteihin
- Tunnettu ihon yliherkkyys tai allergia kinesio-teippausta kohtaan
- Tunnettu reumaattinen tai neurologinen sairaus
- Aiempi olkapää- tai olkapään läheinen leikkaus
- Kaulan välilevypatologian esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinesio-teippausryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat standardin leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen artroskooppisen kierukan repeämän korjauksen jälkeen sekä kinesiotapeauksen, jota käytetään kolmen viikon ajan leikkauksen jälkeisellä kaudella.
|
Application of kinesio taping to the operated shoulder during the postoperative period as an adjunct to standard rehabilitation.
Standard postoperative rehabilitation program following arthroscopic rotator cuff repair.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat pelkästään vakioversion leikkauksen jälkeisestä kuntoutuksesta artroskooppisen kierukan repeämän korjauksen jälkeen ilman kinesio-teippauksen soveltamista.
|
Standard postoperative rehabilitation program following arthroscopic rotator cuff repair.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Intensity (Visual Analog Scale, VAS)
Aikaikkuna: Postoperative day 1, month 1, and month 3.
|
Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) for pain, ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain.
Higher scores indicate worse pain intensity.
|
Postoperative day 1, month 1, and month 3.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Shoulder Function (SPADI Score)
Aikaikkuna: Postoperative day 1, month 1, and month 3.
|
Shoulder function will be evaluated using the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), a questionnaire ranging from 0 to 100, where higher scores indicate greater pain and disability and therefore worse shoulder function.
|
Postoperative day 1, month 1, and month 3.
|
|
Shoulder Function (UCLA Shoulder Score)
Aikaikkuna: Postoperative day 1, month 1, and month 3.
|
Shoulder function will be assessed using the University of California at Los Angeles (UCLA) Shoulder Score during postoperative follow-up.
The UCLA Shoulder Score ranges from 0 to 35, with higher scores indicating better shoulder function and less pain.
|
Postoperative day 1, month 1, and month 3.
|
|
Shoulder Range of Motion
Aikaikkuna: Postoperative day 1, month 1, and month 3.
|
Active shoulder range of motion will be assessed during postoperative follow-up using goniometric measurements in degrees.
Higher values indicate greater shoulder mobility and better functional outcome.
|
Postoperative day 1, month 1, and month 3.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Olkapäävammat
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Haavat ja vammat
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Nivelsairaudet
- Repeämä
- Jänteiden vammat
- Nivelkipu
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Rotaattorimansetin vammat
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Olkapääkipu
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCR-KT-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Olkapääkipu
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustSyncVR MedicalEi vielä rekrytointiaOlkapääkipu | Krooninen olkapääkipu | Musculoskeletal Shoulder PainYhdistynyt kuningaskunta
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
Kliiniset tutkimukset Kinesio Taping
-
Ege UniversityValmisAlaselän kipu | Raskaus | Kätilö | Syntymä ItsetehokkuusTurkki (Türkiye)
-
Gazi UniversityValmisLiiallinen subtalaarinen pronaatioTurkki (Türkiye)
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityEi vielä rekrytointiaACL-vamma | Laskeutumisvirheen pisteytysjärjestelmä (vähemmän) | Proprioception | Saldo | KinesioteippiTurkki
-
Medipol UniversityRekrytointiPostoperatiivinen kipu | Trismus | Postoperatiivinen turvotus | Ortognaattinen kirurgiaTurkki
-
University of Mogi das CruzesValmisKäsien vahvuus
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalValmisRannekanavaoireyhtymä (CTS)Turkki
-
Middle East UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of BeykentRekrytointiNilkan vammat | TasapainoinenTurkki
-
Hacettepe UniversityEi vielä rekrytointiaVaivaisenluuTurkki (Türkiye)
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPatellofemoraalinen kipuoireyhtymäPakistan