Effekten av Kinesio-tejpning efter rotatorkuffoperation (RCR-KT)
En randomiserad kontrollerad studie som utvärderar effekten av postoperativ Kinesio-tejpning på smärta och funktionell återhämtning efter artroskopisk rotatorkuffreparation
Syftet med denna studie är att utvärdera om postoperativ kinesiotejpning ger ytterligare fördelar vid smärtlindring och funktionell återhämtning hos patienter som genomgått artroskopisk rotatorkuffreparation.
Patienter med diagnosen rotatorkuffreva som genomgått kirurgisk behandling kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper. En grupp kommer att få standard postoperativ rehabilitering tillsammans med kinesiotejpning applicerad i tre veckor, medan kontrollgruppen kommer att få endast standard postoperativ rehabilitering.
Smärtnivåer och skulderfunktion kommer att bedömas under postoperativ uppföljning med hjälp av allmänt accepterade kliniska utvärderingsskalor. Resultaten av denna studie förväntas bidra till en bättre förståelse av kinesiotejpningens roll i återhämtningsprocessen efter rotatorkuffkirurgi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att utvärdera effekten av postoperativ kinesiotaping på smärtnivåer och funktionell återhämtning hos patienter som har genomgått artroskopisk rotatorkuffreparation.
Patienter i åldern 18–70 år med klinisk misstanke om rotatorkuffruptur vid fysisk undersökning och en diagnos som fastställts med magnetisk resonanstomografi, där rupturen bekräftats intraoperativt, kommer att inkluderas i studien.
Efter att ha lämnat skriftligt informerat samtycke kommer berättigade patienter att slumpmässigt fördelas i två grupper i ett 1:1-förhållande med hjälp av en datorgenererad randomiseringslista.
Interventionsgruppen kommer att få standard postoperativ rehabilitering kombinerat med kinesiotaping som appliceras i tre veckor efter operationen. Kontrollgruppen kommer att få endast standard postoperativ rehabilitering.
Studien är utformad som en enkelblindad randomiserad kontrollerad studie. Den utredare som ansvarar för postoperativa kliniska bedömningar kommer att vara blind för grupptilldelningen för att minimera utvärderingsbias.
Smärtintensitet och funktionella utfall kommer att bedömas under postoperativ uppföljning med validerade kliniska utfallsmått, inklusive Visuell Analog Skala (VAS), Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) och UCLA skuldrapoäng. Skuldrans rörelseomfång kommer också att registreras.
Patienter kommer att utvärderas vid postoperativ dag 1, månad 1 och månad 3. Kliniska utfall kommer att jämföras mellan de två grupperna, samt inom varje grupp över tid, för att bedöma återhämtningsprocessen efter operationen.
Resultaten av denna studie förväntas ge ytterligare insikt i kinesiotapings potentiella roll som ett komplement i postoperativ rehabilitering efter artroskopisk rotatorkuffreparation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34785
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer i åldern 18 till 70 år
- Patienter med klinisk misstanke om rotatormanschettruptur vid fysisk undersökning och diagnos fastställd med magnetkameraundersökning, med intraoperativ bekräftelse
- Patienter med minst två positiva impingementtester vid fysisk undersökning (Jobe, Hawkins-Kennedy, Neer)
- Patienter utan diagnostiserad psykiatrisk störning
- Patienter utan anamnes på eller aktuell diagnos av cervikal patologi
- Patienter med Visual Analog Scale (VAS) poäng på 3 eller högre i minst 3 månader före operation
- Patienter som kan delta regelbundet i postoperativ uppföljning under en period av ett år
- Patienter som samtycker till att delta frivilligt och lämna skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Anamnes på axelluxation
- Anamnes på fraktur som involverar axeln eller omgivande strukturer
- Oförmåga att följa postoperativ behandling eller delta på regelbundna uppföljningsbesök
- Känd hudöverkänslighet eller allergi mot kinesiotaping
- Känd reumatologisk eller neurologisk sjukdom
- Anamnes på tidigare axel- eller peri-axeloperation
- Närvaro av cervikal diskpatologi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kinesiotape-gruppen
Deltagarna i denna grupp kommer att få standard postoperativ rehabilitering efter artroskopisk rotatorkuffreparation, utöver kinesiotaping applicerad i tre veckor under den postoperativa perioden.
|
Application of kinesio taping to the operated shoulder during the postoperative period as an adjunct to standard rehabilitation.
Standard postoperative rehabilitation program following arthroscopic rotator cuff repair.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få standard postoperativ rehabilitering ensam efter artroskopisk rotatorkuff-reparation, utan tillämpning av kinesio tejpning.
|
Standard postoperative rehabilitation program following arthroscopic rotator cuff repair.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pain Intensity (Visual Analog Scale, VAS)
Tidsram: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) for pain, ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain.
Higher scores indicate worse pain intensity.
|
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Shoulder Range of Motion
Tidsram: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
Active shoulder range of motion will be assessed during postoperative follow-up using goniometric measurements in degrees.
Higher values indicate greater shoulder mobility and better functional outcome.
|
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
|
Postoperative Edema Assessed by Relative Shoulder Circumference
Tidsram: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
Postoperative edema was assessed circumferentially using a non-elastic measuring tape at a standardized point corresponding to the midpoint of the deltoid region.
The contralateral shoulder served as the reference.
Relative edema was expressed as a percentage and calculated as: [(operated-side circumference - contralateral-side circumference) / contralateral-side circumference] × 100.
A value of 0% indicated equal circumference between shoulders.
Higher positive values indicated greater postoperative edema and a worse outcome, whereas values closer to 0% indicated less edema and a better outcome.
|
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
|
Shoulder Function (Constant-Murley Score)
Tidsram: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
Shoulder function was assessed using the Constant-Murley Score, which evaluates pain (0-15 points), activities of daily living (0-20 points), range of motion (0-40 points), and strength (0-25 points).
The total score ranges from 0 to 100 points.
Higher scores indicate better shoulder function and therefore a better outcome, whereas lower scores indicate greater impairment and a worse outcome.
|
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
|
Upper Extremity Function (QuickDASH Score)
Tidsram: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
Upper extremity function and disability will be assessed using the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) questionnaire.
The QuickDASH score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater upper extremity disability and therefore worse functional outcome.
|
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
|
Postoperative Complications
Tidsram: From the date of surgery through postoperative month 3
|
Postoperative complications, including wound problems, infection, clinically important shoulder stiffness, repair-related complications, and tape-related skin reactions, will be recorded.
The outcome will be reported as the number and percentage of participants who experience one or more postoperative complications.
|
From the date of surgery through postoperative month 3
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RCR-KT-2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .