- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07375927
회전근개 수술 후 키네시오 테이핑의 효과 (RCR-KT)
관절경 회전근개 봉합술 후 통증 및 기능 회복에 대한 수술 후 키네시오 테이핑 효과를 평가하는 무작위 대조 연구
본 연구의 목적은 관절경 회전근 개 봉합술을 받은 환자에서 수술 후 키네시오 테이핑이 통증 감소와 기능 회복에 추가적인 이점을 제공하는지 평가하는 것입니다.
회전근 개 파열 진단을 받고 수술적 치료를 받은 환자들은 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 한 그룹은 3주 동안 적용된 키네시오 테이핑과 함께 표준 수술 후 재활을 받게 되며, 대조군은 표준 수술 후 재활만 받게 됩니다.
통증 수준과 어깨 기능은 수술 후 추적 관찰 동안 일반적으로 인정받는 임상 평가 척도를 사용하여 평가됩니다. 본 연구의 결과는 회전근 개 수술 후 회복 과정에서 키네시오 테이핑의 역할을 더 잘 이해하는 데 기여할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 관절경 회전근 개 수술을 받은 환자에서 수술 후 키네시오 테이핑이 통증 수준과 기능적 회복에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
신체 검사에서 회전근 개 파열이 의심되고 자기공명영상으로 진단이 확립되었으며, 수술 중 파열이 확인된 18세에서 70세 사이의 환자가 연구에 포함됩니다.
서면 동의서를 제공한 후, 적격 환자는 컴퓨터 생성 무작위화 목록을 사용하여 1:1 비율로 두 그룹에 무작위로 배정됩니다.
중재 그룹은 수술 후 3주 동안 적용된 키네시오 테이핑과 결합된 표준 수술 후 재활을 받습니다. 대조 그룹은 표준 수술 후 재활만 받습니다.
이 연구는 단일 맹검 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 수술 후 임상 평가를 담당하는 연구자는 평가 편향을 최소화하기 위해 그룹 배정을 알지 못하도록 맹검 처리됩니다.
통증 강도와 기능적 결과는 수술 후 추적 관찰 중에 시각 아날로그 척도(VAS), 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI), UCLA 어깨 점수와 같은 검증된 임상 결과 측정 도구를 사용하여 평가됩니다. 어깨 관절 가동 범위도 기록됩니다.
환자는 수술 후 1일, 1개월 및 3개월에 평가됩니다. 임상 결과는 두 그룹 간 및 각 그룹 내 시간 경과에 따라 비교되어 수술 후 회복 과정을 평가합니다.
이 연구의 결과는 관절경 회전근 개 수술 후 수술 후 재활의 보조 방법으로서 키네시오 테이핑의 잠재적 역할에 대한 추가 통찰력을 제공할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34785
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 개인
- 신체 검사에서 회전근개 파열의 임상적 의심이 있고 자기 공명 영상으로 진단이 확립되었으며 수술 중 확인된 환자
- 신체 검사에서 적어도 두 가지의 충돌 검사(Jobe, Hawkins-Kennedy, Neer)가 양성인 환자
- 정신 장애 진단을 받지 않은 환자
- 경추 병력이나 현재 진단이 없는 환자
- 수술 전 최소 3개월 동안 시각 아날로그 척도(VAS) 점수가 3 이상인 환자
- 수술 후 1년 동안 정기적으로 추적 관찰에 참여할 수 있는 환자
- 자발적으로 참여하고 서면 동의서를 제공하는 데 동의하는 환자
제외 기준:
- 어깨 탈구 병력
- 어깨 또는 주변 구조물을 포함한 골절 병력
- 수술 후 치료 준수나 정기 추적 관찰 방문에 참석할 수 없음
- 키네시오 테이핑에 대한 알려진 피부 과민증 또는 알레르기
- 알려진 류마티스학적 또는 신경학적 질환
- 이전 어깨 또는 주변 부위 수술 병력
- 경추 디스크 병리의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 키네시오 테이핑 그룹
이 그룹의 참가자는 관절경 회전근개 수복술 후 표준적인 수술 후 재활 치료를 받으며, 수술 후 기간 동안 3주 동안 키네시오 테이핑을 추가로 적용받게 됩니다.
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Application of kinesio taping to the operated shoulder during the postoperative period as an adjunct to standard rehabilitation.
Standard postoperative rehabilitation program following arthroscopic rotator cuff repair.
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활성 비교기: 대조군
이 그룹의 참가자들은 관절경 회전근개 봉합술 후 키네시오 테이핑을 적용하지 않고 표준 수술 후 재활만 받게 됩니다.
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Standard postoperative rehabilitation program following arthroscopic rotator cuff repair.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pain Intensity (Visual Analog Scale, VAS)
기간: Postoperative day 1, month 1, and month 3.
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Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) for pain, ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain.
Higher scores indicate worse pain intensity.
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Postoperative day 1, month 1, and month 3.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Shoulder Function (SPADI Score)
기간: Postoperative day 1, month 1, and month 3.
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Shoulder function will be evaluated using the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), a questionnaire ranging from 0 to 100, where higher scores indicate greater pain and disability and therefore worse shoulder function.
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Postoperative day 1, month 1, and month 3.
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Shoulder Function (UCLA Shoulder Score)
기간: Postoperative day 1, month 1, and month 3.
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Shoulder function will be assessed using the University of California at Los Angeles (UCLA) Shoulder Score during postoperative follow-up.
The UCLA Shoulder Score ranges from 0 to 35, with higher scores indicating better shoulder function and less pain.
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Postoperative day 1, month 1, and month 3.
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Shoulder Range of Motion
기간: Postoperative day 1, month 1, and month 3.
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Active shoulder range of motion will be assessed during postoperative follow-up using goniometric measurements in degrees.
Higher values indicate greater shoulder mobility and better functional outcome.
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Postoperative day 1, month 1, and month 3.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RCR-KT-2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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