Efecto del Vendaje Kinesiológico Tras la Cirugía del Manguito Rotador (RCR-KT)
Un Estudio Controlado Aleatorizado que Evalúa el Efecto del Vendaje Neuromuscular Postoperatorio en el Dolor y la Recuperación Funcional Tras la Reparación Artroscópica del Manguito Rotador
El objetivo de este estudio es evaluar si el vendaje neuromuscular postoperatorio proporciona beneficios adicionales en la reducción del dolor y la recuperación funcional en pacientes que se han sometido a una reparación artroscópica del manguito rotador.
Los pacientes diagnosticados con rotura del manguito rotador que hayan recibido tratamiento quirúrgico se asignarán aleatoriamente a dos grupos. Un grupo recibirá rehabilitación postoperatoria estándar junto con vendaje neuromuscular aplicado durante tres semanas, mientras que el grupo de control recibirá únicamente rehabilitación postoperatoria estándar.
Los niveles de dolor y la función del hombro se evaluarán durante el seguimiento postoperatorio utilizando escalas de evaluación clínica comúnmente aceptadas. Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan a una mejor comprensión del papel del vendaje neuromuscular en el proceso de recuperación tras la cirugía del manguito rotador.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del vendaje kinesiológico postoperatorio en los niveles de dolor y la recuperación funcional en pacientes que se han sometido a una reparación artroscópica del manguito rotador.
Se incluirán en el estudio pacientes de entre 18 y 70 años con sospecha clínica de desgarro del manguito rotador en el examen físico y un diagnóstico establecido por resonancia magnética, con el desgarro confirmado intraoperatoriamente.
Después de proporcionar el consentimiento informado por escrito, los pacientes elegibles serán asignados aleatoriamente a dos grupos en una proporción 1:1 utilizando una lista de aleatorización generada por ordenador.
El grupo de intervención recibirá rehabilitación postoperatoria estándar combinada con vendaje kinesiológico aplicado durante tres semanas después de la cirugía. El grupo de control recibirá solo rehabilitación postoperatoria estándar.
El estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado simple ciego. El investigador responsable de las evaluaciones clínicas postoperatorias estará cegado a la asignación de grupos para minimizar el sesgo de evaluación.
La intensidad del dolor y los resultados funcionales se evaluarán durante el seguimiento postoperatorio utilizando medidas de resultados clínicos validadas, incluida la Escala Visual Analógica (EVA), el Índice de Dolor y Discapacidad del Hombro (SPADI) y la puntuación de hombro de la UCLA. También se registrará el rango de movimiento del hombro.
Los pacientes serán evaluados en el día 1 postoperatorio, el mes 1 y el mes 3. Los resultados clínicos se compararán entre los dos grupos, así como dentro de cada grupo a lo largo del tiempo, para evaluar el proceso de recuperación después de la cirugía.
Se espera que los resultados de este estudio proporcionen más información sobre el papel potencial del vendaje kinesiológico como método complementario en la rehabilitación postoperatoria después de una reparación artroscópica del manguito rotador.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34785
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de entre 18 y 70 años
- Pacientes con sospecha clínica de rotura del manguito rotador en el examen físico y diagnóstico establecido por resonancia magnética, con confirmación intraoperatoria
- Pacientes con al menos dos pruebas de pinzamiento positivas en el examen físico (Jobe, Hawkins-Kennedy, Neer)
- Pacientes sin trastorno psiquiátrico diagnosticado
- Pacientes sin antecedentes o diagnóstico actual de patología cervical
- Pacientes con una puntuación en la Escala Visual Analógica (EVA) de 3 o superior durante al menos 3 meses antes de la cirugía
- Pacientes capaces de participar regularmente en el seguimiento postoperatorio durante un período de un año
- Pacientes que aceptan participar voluntariamente y proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de luxación de hombro
- Antecedentes de fractura que afecte al hombro o estructuras circundantes
- Incapacidad para cumplir con el tratamiento postoperatorio o asistir a las visitas de seguimiento regulares
- Hipersensibilidad cutánea conocida o alergia al vendaje kinesiológico
- Enfermedad reumatológica o neurológica conocida
- Antecedentes de cirugía previa de hombro o peri-hombro
- Presencia de patología discal cervical
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Kinesio Taping
Los participantes de este grupo recibirán rehabilitación postoperatoria estándar tras la reparación artroscópica del manguito rotador, además de kinesiotape aplicado durante tres semanas en el periodo postoperatorio.
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Application of kinesio taping to the operated shoulder during the postoperative period as an adjunct to standard rehabilitation.
Standard postoperative rehabilitation program following arthroscopic rotator cuff repair.
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Comparador activo: Grupo de Control
Los participantes de este grupo recibirán únicamente rehabilitación postoperatoria estándar tras la reparación artroscópica del manguito rotador, sin la aplicación de vendaje kinesiológico.
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Standard postoperative rehabilitation program following arthroscopic rotator cuff repair.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pain Intensity (Visual Analog Scale, VAS)
Periodo de tiempo: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
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Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) for pain, ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain.
Higher scores indicate worse pain intensity.
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Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Shoulder Range of Motion
Periodo de tiempo: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
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Active shoulder range of motion will be assessed during postoperative follow-up using goniometric measurements in degrees.
Higher values indicate greater shoulder mobility and better functional outcome.
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Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
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Postoperative Edema Assessed by Relative Shoulder Circumference
Periodo de tiempo: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
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Postoperative edema was assessed circumferentially using a non-elastic measuring tape at a standardized point corresponding to the midpoint of the deltoid region.
The contralateral shoulder served as the reference.
Relative edema was expressed as a percentage and calculated as: [(operated-side circumference - contralateral-side circumference) / contralateral-side circumference] × 100.
A value of 0% indicated equal circumference between shoulders.
Higher positive values indicated greater postoperative edema and a worse outcome, whereas values closer to 0% indicated less edema and a better outcome.
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Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
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Shoulder Function (Constant-Murley Score)
Periodo de tiempo: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
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Shoulder function was assessed using the Constant-Murley Score, which evaluates pain (0-15 points), activities of daily living (0-20 points), range of motion (0-40 points), and strength (0-25 points).
The total score ranges from 0 to 100 points.
Higher scores indicate better shoulder function and therefore a better outcome, whereas lower scores indicate greater impairment and a worse outcome.
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Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
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Upper Extremity Function (QuickDASH Score)
Periodo de tiempo: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
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Upper extremity function and disability will be assessed using the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) questionnaire.
The QuickDASH score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater upper extremity disability and therefore worse functional outcome.
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Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
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Postoperative Complications
Periodo de tiempo: From the date of surgery through postoperative month 3
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Postoperative complications, including wound problems, infection, clinically important shoulder stiffness, repair-related complications, and tape-related skin reactions, will be recorded.
The outcome will be reported as the number and percentage of participants who experience one or more postoperative complications.
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From the date of surgery through postoperative month 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Lesiones de hombro
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Heridas y Lesiones
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Articulares
- Ruptura
- Lesiones de tendones
- Artralgia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Lesiones del manguito rotador
- Dolor Postoperatorio
- Dolor de hombro
Otros números de identificación del estudio
- RCR-KT-2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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