Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek Kinesio tapingu po operaci rotátorové manžety (RCR-KT)

23. května 2026 aktualizováno: Olcay Yavuz

Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící vliv pooperačního Kinesio tapingu na bolest a funkční zotavení po artroskopické opravě rotátorové manžety

Cílem této studie je vyhodnotit, zda pooperační kinesio taping přináší další výhody při snižování bolesti a funkčního zotavení u pacientů, kteří podstoupili artroskopickou opravu rotátorové manžety.

Pacienti s diagnostikovanou rupturou rotátorové manžety, kteří podstoupili chirurgickou léčbu, budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Jedna skupina bude dostávat standardní pooperační rehabilitaci spolu s kinesio tapingem aplikovaným po dobu tří týdnů, zatímco kontrolní skupina bude dostávat pouze standardní pooperační rehabilitaci.

Úrovně bolesti a funkce ramene budou hodnoceny během pooperačního sledování pomocí obecně uznávaných klinických hodnoticích škál. Výsledky této studie by měly přispět k lepšímu pochopení role kinesio tapingu v procesu zotavení po operaci rotátorové manžety.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek pooperační kineziologické tapáže na úroveň bolesti a funkční zotavení u pacientů po artroskopické opravě rotátorové manžety.

Do studie budou zařazeni pacienti ve věku 18 až 70 let s klinickým podezřením na natržení rotátorové manžety při fyzikálním vyšetření a diagnózou stanovenou magnetickou rezonancí, přičemž natržení musí být potvrzeno intraoperačně.

Po poskytnutí písemného informovaného souhlasu budou způsobilí pacienti náhodně rozděleni do dvou skupin v poměru 1:1 pomocí počítačem generovaného randomizačního seznamu.

Intervenční skupina bude po operaci podstoupit standardní pooperační rehabilitaci kombinovanou s kineziologickou tapáží aplikovanou po dobu tří týdnů. Kontrolní skupina podstoupí pouze standardní pooperační rehabilitaci.

Studie je navržena jako jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie. Výzkumník zodpovědný za pooperační klinická hodnocení bude zaslepený vůči přidělení do skupin, aby se minimalizovalo zkreslení hodnocení.

Intenzita bolesti a funkční výsledky budou hodnoceny během pooperačního sledování pomocí ověřených klinických výsledkových měřítek, včetně vizuální analogové škály (VAS), indexu bolesti a postižení ramene (SPADI) a skóre UCLA pro rameno. Bude zaznamenán také rozsah pohybu ramene.

Pacienti budou hodnoceni v 1. pooperační den, 1. měsíc a 3. měsíce po operaci. Klinické výsledky budou porovnány mezi oběma skupinami, stejně jako v rámci každé skupiny v průběhu času, aby se posoudil proces zotavení po operaci.

Výsledky této studie by měly poskytnout další poznatky o potenciální roli kineziologické tapáže jako doplňkové metody v pooperační rehabilitaci po artroskopické opravě rotátorové manžety.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34785
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci ve věku od 18 do 70 let
  • Pacienti s klinickým podezřením na natržení rotátorové manžety při fyzikálním vyšetření a diagnózou stanovenou magnetickou rezonancí s intraoperačním potvrzením
  • Pacienti s alespoň dvěma pozitivními impingement testy při fyzikálním vyšetření (Jobe, Hawkins-Kennedy, Neer)
  • Pacienti bez diagnostikované psychiatrické poruchy
  • Pacienti bez anamnézy nebo současné diagnózy cervikální patologie
  • Pacienti s hodnocením na vizuální analogové škále (VAS) 3 nebo vyšším po dobu alespoň 3 měsíců před operací
  • Pacienti schopní pravidelně se účastnit pooperačního sledování po dobu jednoho roku
  • Pacienti, kteří souhlasí s dobrovolnou účastí a poskytnou písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Anamnéza luxace ramene
  • Anamnéza zlomeniny zahrnující rameno nebo okolní struktury
  • Neschopnost dodržovat pooperační léčbu nebo navštěvovat pravidelné kontrolní návštěvy
  • Známá kožní přecitlivělost nebo alergie na kinesio taping
  • Známé revmatologické nebo neurologické onemocnění
  • Anamnéza předchozí operace ramene nebo peri-ramenní oblasti
  • Přítomnost cervikální diskopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Kinesio Taping
Účastníci v této skupině budou kromě kineziotapingu aplikovaného po dobu tří týdnů během pooperačního období dostávat standardní pooperační rehabilitaci po artroskopické rotátorové manžetové opravě.
Postup: Kinesio Taping
Application of kinesio taping to the operated shoulder during the postoperative period as an adjunct to standard rehabilitation.
Postup: Standard Postoperative Rehabilitation
Standard postoperative rehabilitation program following arthroscopic rotator cuff repair.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině budou po artroskopické operaci rotátorové manžety dostávat pouze standardní pooperační rehabilitaci bez aplikace kinesio tapingu.
Postup: Standard Postoperative Rehabilitation
Standard postoperative rehabilitation program following arthroscopic rotator cuff repair.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain Intensity (Visual Analog Scale, VAS)
Časové okno: Postoperative day 1, month 1, and month 3.
Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) for pain, ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain. Higher scores indicate worse pain intensity.
Postoperative day 1, month 1, and month 3.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoulder Function (SPADI Score)
Časové okno: Postoperative day 1, month 1, and month 3.
Shoulder function will be evaluated using the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), a questionnaire ranging from 0 to 100, where higher scores indicate greater pain and disability and therefore worse shoulder function.
Postoperative day 1, month 1, and month 3.
Shoulder Function (UCLA Shoulder Score)
Časové okno: Postoperative day 1, month 1, and month 3.
Shoulder function will be assessed using the University of California at Los Angeles (UCLA) Shoulder Score during postoperative follow-up. The UCLA Shoulder Score ranges from 0 to 35, with higher scores indicating better shoulder function and less pain.
Postoperative day 1, month 1, and month 3.
Shoulder Range of Motion
Časové okno: Postoperative day 1, month 1, and month 3.
Active shoulder range of motion will be assessed during postoperative follow-up using goniometric measurements in degrees. Higher values indicate greater shoulder mobility and better functional outcome.
Postoperative day 1, month 1, and month 3.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Olcay Yavuz

Spolupracovníci

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RCR-KT-2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny s dalšími výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Klinické studie na Kinesio Taping

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit