Účinek Kinesio tapingu po operaci rotátorové manžety (RCR-KT)
Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící vliv pooperačního Kinesio tapingu na bolest a funkční zotavení po artroskopické opravě rotátorové manžety
Cílem této studie je vyhodnotit, zda pooperační kinesio taping přináší další výhody při snižování bolesti a funkčního zotavení u pacientů, kteří podstoupili artroskopickou opravu rotátorové manžety.
Pacienti s diagnostikovanou rupturou rotátorové manžety, kteří podstoupili chirurgickou léčbu, budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Jedna skupina bude dostávat standardní pooperační rehabilitaci spolu s kinesio tapingem aplikovaným po dobu tří týdnů, zatímco kontrolní skupina bude dostávat pouze standardní pooperační rehabilitaci.
Úrovně bolesti a funkce ramene budou hodnoceny během pooperačního sledování pomocí obecně uznávaných klinických hodnoticích škál. Výsledky této studie by měly přispět k lepšímu pochopení role kinesio tapingu v procesu zotavení po operaci rotátorové manžety.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek pooperační kineziologické tapáže na úroveň bolesti a funkční zotavení u pacientů po artroskopické opravě rotátorové manžety.
Do studie budou zařazeni pacienti ve věku 18 až 70 let s klinickým podezřením na natržení rotátorové manžety při fyzikálním vyšetření a diagnózou stanovenou magnetickou rezonancí, přičemž natržení musí být potvrzeno intraoperačně.
Po poskytnutí písemného informovaného souhlasu budou způsobilí pacienti náhodně rozděleni do dvou skupin v poměru 1:1 pomocí počítačem generovaného randomizačního seznamu.
Intervenční skupina bude po operaci podstoupit standardní pooperační rehabilitaci kombinovanou s kineziologickou tapáží aplikovanou po dobu tří týdnů. Kontrolní skupina podstoupí pouze standardní pooperační rehabilitaci.
Studie je navržena jako jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie. Výzkumník zodpovědný za pooperační klinická hodnocení bude zaslepený vůči přidělení do skupin, aby se minimalizovalo zkreslení hodnocení.
Intenzita bolesti a funkční výsledky budou hodnoceny během pooperačního sledování pomocí ověřených klinických výsledkových měřítek, včetně vizuální analogové škály (VAS), indexu bolesti a postižení ramene (SPADI) a skóre UCLA pro rameno. Bude zaznamenán také rozsah pohybu ramene.
Pacienti budou hodnoceni v 1. pooperační den, 1. měsíc a 3. měsíce po operaci. Klinické výsledky budou porovnány mezi oběma skupinami, stejně jako v rámci každé skupiny v průběhu času, aby se posoudil proces zotavení po operaci.
Výsledky této studie by měly poskytnout další poznatky o potenciální roli kineziologické tapáže jako doplňkové metody v pooperační rehabilitaci po artroskopické opravě rotátorové manžety.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34785
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci ve věku od 18 do 70 let
- Pacienti s klinickým podezřením na natržení rotátorové manžety při fyzikálním vyšetření a diagnózou stanovenou magnetickou rezonancí s intraoperačním potvrzením
- Pacienti s alespoň dvěma pozitivními impingement testy při fyzikálním vyšetření (Jobe, Hawkins-Kennedy, Neer)
- Pacienti bez diagnostikované psychiatrické poruchy
- Pacienti bez anamnézy nebo současné diagnózy cervikální patologie
- Pacienti s hodnocením na vizuální analogové škále (VAS) 3 nebo vyšším po dobu alespoň 3 měsíců před operací
- Pacienti schopní pravidelně se účastnit pooperačního sledování po dobu jednoho roku
- Pacienti, kteří souhlasí s dobrovolnou účastí a poskytnou písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Anamnéza luxace ramene
- Anamnéza zlomeniny zahrnující rameno nebo okolní struktury
- Neschopnost dodržovat pooperační léčbu nebo navštěvovat pravidelné kontrolní návštěvy
- Známá kožní přecitlivělost nebo alergie na kinesio taping
- Známé revmatologické nebo neurologické onemocnění
- Anamnéza předchozí operace ramene nebo peri-ramenní oblasti
- Přítomnost cervikální diskopatie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Kinesio Taping
Účastníci v této skupině budou kromě kineziotapingu aplikovaného po dobu tří týdnů během pooperačního období dostávat standardní pooperační rehabilitaci po artroskopické rotátorové manžetové opravě.
|
Application of kinesio taping to the operated shoulder during the postoperative period as an adjunct to standard rehabilitation.
Standard postoperative rehabilitation program following arthroscopic rotator cuff repair.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině budou po artroskopické operaci rotátorové manžety dostávat pouze standardní pooperační rehabilitaci bez aplikace kinesio tapingu.
|
Standard postoperative rehabilitation program following arthroscopic rotator cuff repair.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain Intensity (Visual Analog Scale, VAS)
Časové okno: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) for pain, ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain.
Higher scores indicate worse pain intensity.
|
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shoulder Range of Motion
Časové okno: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
Active shoulder range of motion will be assessed during postoperative follow-up using goniometric measurements in degrees.
Higher values indicate greater shoulder mobility and better functional outcome.
|
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
|
Postoperative Edema Assessed by Relative Shoulder Circumference
Časové okno: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
Postoperative edema was assessed circumferentially using a non-elastic measuring tape at a standardized point corresponding to the midpoint of the deltoid region.
The contralateral shoulder served as the reference.
Relative edema was expressed as a percentage and calculated as: [(operated-side circumference - contralateral-side circumference) / contralateral-side circumference] × 100.
A value of 0% indicated equal circumference between shoulders.
Higher positive values indicated greater postoperative edema and a worse outcome, whereas values closer to 0% indicated less edema and a better outcome.
|
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
|
Shoulder Function (Constant-Murley Score)
Časové okno: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
Shoulder function was assessed using the Constant-Murley Score, which evaluates pain (0-15 points), activities of daily living (0-20 points), range of motion (0-40 points), and strength (0-25 points).
The total score ranges from 0 to 100 points.
Higher scores indicate better shoulder function and therefore a better outcome, whereas lower scores indicate greater impairment and a worse outcome.
|
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
|
Upper Extremity Function (QuickDASH Score)
Časové okno: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
Upper extremity function and disability will be assessed using the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) questionnaire.
The QuickDASH score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater upper extremity disability and therefore worse functional outcome.
|
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
|
|
Postoperative Complications
Časové okno: From the date of surgery through postoperative month 3
|
Postoperative complications, including wound problems, infection, clinically important shoulder stiffness, repair-related complications, and tape-related skin reactions, will be recorded.
The outcome will be reported as the number and percentage of participants who experience one or more postoperative complications.
|
From the date of surgery through postoperative month 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RCR-KT-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .