心力衰竭患者脉搏信号采集 (TCM PA)
2026年1月21日 更新者：National Heart Centre Singapore
心力衰竭患者的脉搏信号采集
心力衰竭通常是一种逐渐恶化的慢性疾病。心肌变得较弱，难以泵血以滋养人体细胞。常见症状包括呼吸困难、疲劳和脚踝肿胀。准确及时的诊断对于确保患者接受适当治疗至关重要。患者通常首先就诊于初级保健医生，但由于症状和体征常与其他疾病重叠，初级保健医生的诊断并不准确。根据诊断标准，仅26%疑似心力衰竭的患者在正式检查后得到确诊。迫切需要开发一种准确、易用、成本效益高的设备，以便在初级诊所甚至由患者本人在疾病自然史无法改变之前检测心力衰竭。
中医脉诊为心力衰竭的诊断和严重程度评估提供了一种简单、廉价且非侵入性的方法，且无需使用昂贵设备。有几种特定的脉象与心力衰竭的临床表现相关。项目合作者之一、一位拥有中医博士学位的中医师解释说，心力衰竭患者通常脉象强弱交替，即强脉后接弱脉。不同程度的严重性在脉诊上可表现为结脉、促脉和代脉。根据研究人员的初步传感器测试结果，这些脉象特征可以通过同样由研究人员开发的微管表皮传感器轻松检测。因此，研究人员提议使用他们的微管表皮传感器开发一款中医脉象分析仪，供初级保健医生和患者本人使用，以便及时准确地检测心力衰竭。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Singapore、新加坡、169609
- National Heart Centre Singapore
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄35岁及以上。
- 招募的患者应由NHCS的主治医生诊断为心力衰竭。
- 能够提供知情同意。
排除标准：
- 孕妇，因为她们的中医脉象可能与正常（非孕期）时期不同。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预
使用测量设备进行脉冲信号测量
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中医脉象信号数据将使用项目组研发的脉象数据采集器进行采集，采集到的中医脉象信号可在采集器显示屏上查看。
项目工作人员会将脉象采集器袖带置于参与者的手腕上。
过程中，袖带内的气囊将多次充气，使压力传感器紧贴参与者手腕，并多次放气以释放压力。
在不同气囊压力下，将采集来自手腕不同深度（浮、中、沉）的中医脉象信号。
测试期间，项目工作人员将根据中医理论沿手腕移动袖带，以采集来自不同手腕位置（寸、关、尺）的中医脉象信号。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AI开发的心力衰竭检测算法
大体时间：注册当天
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基于中医理论，以心力衰竭检测为首要重点，利用人工智能方法开发脉搏模式特征提取、选择和分类模型。
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注册当天
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从心力衰竭患者和非心力衰竭人群获取脉搏数据
大体时间：在入组当天
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从心力衰竭患者和非心力衰竭人群中收集脉搏数据，以训练和测试基于人工智能方法开发的机器学习模型。
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在入组当天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月12日
初级完成 (实际的)
2023年6月28日
研究完成 (估计的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月21日
首次发布 (实际的)
2026年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月21日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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