Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobieranie Sygnału Tętna u Pacjentów z Niewydolnością Serca (TCM PA)

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: National Heart Centre Singapore

Pozyskiwanie sygnału tętna u pacjentów z niewydolnością serca

Niewydolność serca (HF) jest zwykle stanem przewlekłym, który stopniowo się pogarsza. Mięsień sercowy staje się słabszy i ma trudności z pompowaniem krwi, aby odżywić komórki w organizmie człowieka. Ogólne objawy to duszność, zmęczenie, obrzęk kostek. Dokładna i terminowa diagnoza ma kluczowe znaczenie, aby zapewnić pacjentom odpowiednie leczenie. Pacjenci często zgłaszają się do lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, jednak diagnoza postawiona przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej jest niedokładna, ponieważ objawy i oznaki często pokrywają się z innymi schorzeniami. Tylko 26% pacjentów z podejrzeniem HF ma potwierdzoną diagnozę po formalnym badaniu zgodnie z kryteriami diagnostycznymi. Istnieje silne zapotrzebowanie na opracowanie dokładnego, łatwego w użyciu, opłacalnego urządzenia do wykrywania HF w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej, a nawet przez samych pacjentów, zanim będzie za późno, aby zmodyfikować naturalny przebieg choroby.

Palpacja TCM zapewnia proste, tanie i nieinwazyjne podejście do diagnozy i oceny ciężkości HF i nie wymaga użycia drogiego sprzętu. Istnieje kilka specyficznych wzorców tętna związanych z objawami klinicznymi HF. Jeden ze współpracowników projektu, lekarz TCM z doktoratem z medycyny chińskiej, wyjaśnił, że pacjenci z HF zwykle mają naprzemienne siły tętna, silne tętno i kolejne słabe tętna. Różne stopnie ciężkości mogą być łatwo przejawiane jako Jiemai, Cumai i Daimai przy palpacji tętna. Na podstawie wstępnych wyników testów czujników badaczy, te cechy tętna można łatwo wykryć za pomocą mikro rurkowego czujnika naskórkowego, również opracowanego przez badaczy. Dlatego badacze proponują użycie swojego mikro rurkowego czujnika naskórkowego do opracowania analizatora tętna TCM, który może być używany przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej i samych pacjentów do szybkiego i dokładnego wykrywania HF.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 169609
        • National Heart Centre Singapore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 35 lat i powyżej.
  • Rekrutowani pacjenci powinni być zdiagnozowani przez lekarza prowadzącego w NHCS z HF.
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

- Kobiety w ciąży, ponieważ ich sygnał tętna TCM może różnić się od normalnego (nieciężarnego) czasu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Pomiar sygnału pulsu przy użyciu urządzenia pomiarowego
Dane sygnału tętna TCM będą zbierane przy użyciu opracowanego przez grupę projektową kolektora danych tętna, zebrany sygnał tętna TCM jest widoczny na ekranie wyświetlacza kolektora. Personel projektu umieści mankiet kolektora tętna na nadgarstku uczestnika. Podczas procesu poduszka powietrzna w mankiecie będzie kilka razy napompowana powietrzem, aby docisnąć czujnik ciśnienia do nadgarstka uczestnika, oraz kilka razy opróżniona, aby zwolnić ciśnienie. Przy różnych ciśnieniach poduszki powietrznej będą zbierane sygnały tętna TCM z różnych głębokości (Fu, Zhong i Chen) względem nadgarstka. Podczas testu personel projektu będzie przesuwał mankiet wzdłuż nadgarstka, aby zebrać sygnał tętna TCM z różnych pozycji nadgarstka (Cun, Guan i Chi) zgodnie z teorią TCM.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Algorytm wykrywania niewydolności serca opracowany przez sztuczną inteligencję
Ramy czasowe: W dniu rejestracji
Opracowanie modeli ekstrakcji cech wzorca tętna, selekcji i klasyfikacji z wykorzystaniem podejść sztucznej inteligencji, z głównym naciskiem na wykrywanie niewydolności serca, w oparciu o teorię medycyny chińskiej.
W dniu rejestracji
Pobieranie danych pulsu od pacjentów z HF i osób bez HF
Ramy czasowe: W dniu rejestracji
Zebranie danych o pulsie od pacjentów z niewydolnością serca i osób bez niewydolności serca w celu trenowania i testowania modeli uczenia maszynowego opracowanych na podstawie metod sztucznej inteligencji.
W dniu rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-2338
  • MOE-MOE2020-TIF-0005 (Inny numer grantu/finansowania: MOE TRANSLATIONAL R&D AND INNOVATION FUND (TIF))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Pomiar Pulso

Subskrybuj