Приобретение пульсового сигнала у пациентов с сердечной недостаточностью (TCM PA)
Получение пульсового сигнала у пациентов с сердечной недостаточностью
Сердечная недостаточность (СН) обычно является хроническим заболеванием, которое постепенно ухудшается. Сердечная мышца ослабевает и испытывает трудности с перекачкой крови для питания клеток человеческого тела. Общие симптомы включают одышку, усталость, отеки лодыжек. Точная и своевременная диагностика имеет решающее значение для обеспечения пациентов надлежащим лечением. Пациенты часто обращаются к врачам первичной медико-санитарной помощи, однако диагностика врачами первичной помощи является неточной, поскольку симптомы и признаки часто совпадают с другими состояниями. Только 26% пациентов с подозрением на СН имеют подтвержденный диагноз после формального исследования в соответствии с диагностическими критериями. Существует острая потребность в разработке точного, простого в использовании и экономичного устройства для выявления СН в первичных клиниках или даже самими пациентами до того, как станет слишком поздно изменить естественное течение болезни.
Пальпация в традиционной китайской медицине (ТКМ) предоставляет простой, дешевый и неинвазивный подход для диагностики и оценки тяжести СН и не требует использования дорогостоящего оборудования. Существует несколько специфических паттернов пульса, связанных с клиническими проявлениями СН. Один из участников проекта, врач ТКМ с докторской степенью по китайской медицине, объяснил, что у пациентов с СН обычно наблюдаются чередующиеся силы пульса: сильный пульс и последующие слабые пульсы. Различные степени тяжести могут легко проявляться как Цземай, Цумай и Даймай при пальпации пульса. На основе предварительных результатов испытаний датчиков исследователей, эти особенности пульса можно легко обнаружить с помощью микротрубчатого эпидермального датчика, также разработанного исследователями. Поэтому исследователи предлагают использовать свой микротрубчатый эпидермальный датчик для разработки анализатора пульса ТКМ, который могут использовать врачи первичной медико-санитарной помощи и сами пациенты для своевременного и точного выявления СН.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 169609
- National Heart Centre Singapore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 35 лет и старше.
- Привлекаемые пациенты должны быть диагностированы лечащим врачом НКЗС с СН.
- Способность дать информированное согласие.
Критерии исключения:
- Беременные женщины, так как их сигнал пульса ТКМ может отличаться от нормального (небеременного) состояния.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Измерение пульсового сигнала с использованием измерительного устройства
|
Данные пульсового сигнала традиционной китайской медицины (ТКМ) будут собираться с помощью пульсового датчика, разработанного проектной группой; собранный пульсовый сигнал ТКМ отображается на экране датчика.
Сотрудники проекта разместят манжету пульсового датчика на запястье участника.
В процессе манжета будет несколько раз надуваться воздухом, чтобы прижать датчик давления к запястью участника, и несколько раз сдуваться для снятия давления.
При разном давлении в манжете будут собираться пульсовые сигналы ТКМ с разной глубины (Фу, Чжун и Чэнь) относительно запястья.
Во время теста сотрудники проекта будут перемещать манжету вдоль запястья для сбора пульсового сигнала ТКМ с разных позиций запястья (Цунь, Гуань и Чи) в соответствии с теорией ТКМ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Алгоритм обнаружения сердечной недостаточности, разработанный искусственным интеллектом
Временное ограничение: В день включения в исследование
|
Разработать модели извлечения, отбора признаков и классификации пульсовых паттернов с использованием подходов искусственного интеллекта, с основным фокусом на выявлении сердечной недостаточности, основанные на теории традиционной китайской медицины.
|
В день включения в исследование
|
|
Получение данных пульса от пациентов с сердечной недостаточностью и людей без сердечной недостаточности
Временное ограничение: В день включения в исследование
|
Для сбора данных о пульсе у пациентов с сердечной недостаточностью и людей без сердечной недостаточности для обучения и тестирования моделей машинного обучения, разработанных на основе методов искусственного интеллекта.
|
В день включения в исследование
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-2338
- MOE-MOE2020-TIF-0005 (Другой номер гранта/финансирования: MOE TRANSLATIONAL R&D AND INNOVATION FUND (TIF))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .