Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pulsignalinsamling hos patienter med hjärtsvikt (TCM PA)

21 januari 2026 uppdaterad av: National Heart Centre Singapore

Pulssignalinsamling hos patienter med hjärtsvikt

Hjärtsvikt (HF) är vanligtvis ett kroniskt tillstånd som gradvis förvärras. Hjärtmuskeln blir svagare och har svårt att pumpa blod för att nära cellerna i människokroppen. Allmänna symtom är andfåddhet, trötthet, svullnad i anklarna. Exakt och snabb diagnos är avgörande för att säkerställa att patienter får lämplig behandling. Patienter söker ofta vård hos primärvårdskliniker, men diagnos av primärvårdskliniker är ofta felaktig eftersom symtom och tecken vanligtvis överlappar med andra tillstånd. Endast 26% av patienter med misstänkt HF får en bekräftad diagnos efter formell utredning enligt diagnostiska kriterier. Det finns ett starkt behov av att utveckla en exakt, lättanvänd, kostnadseffektiv enhet för att upptäcka HF i primärvårdskliniker eller till och med av patienterna själva innan det är för sent att påverka sjukdomens naturliga förlopp.

TCM-palpation erbjuder ett enkelt, billigt och icke-invasivt tillvägagångssätt för diagnos och bedömning av svårighetsgraden av HF och innebär inte användning av dyra utrustningar. Det finns flera specifika pulsmönster förknippade med den kliniska manifestationen av HF. En av projektets samarbetspartners, en TCM-läkare med doktorsexamen i kinesisk medicin, förklarade att patienter med HF vanligtvis har växlande pulsstyrkor, stark puls och efterföljande svaga pulser. De olika svårighetsgraderna kan lätt manifesteras som Jiemai, Cumai och Daimai vid pulspalpation. Baserat på forskarnas preliminära sensortestresultat kan dessa puls egenskaper enkelt detekteras med en mikrorörformad epidermalsensor, likaledes utvecklad av forskarna. Därför föreslår forskarna att använda sin mikrorörformade epidermalsensor för att utveckla en TCM-pulsanalysator, som kan användas av primärvårdskliniker och patienter själva för att upptäcka HF i tid och på ett exakt sätt.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore, 169609
        • National Heart Centre Singapore

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 35 år och över.
  • De rekryterade patienterna ska ha diagnostiserats med HF av NHCS:s ansvarige läkare.
  • Förmåga att ge informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

- Gravida kvinnor eftersom deras TCM-pulssignal kan skilja sig från normal (icke-gravid) tid.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Pulsmätning med mätanordning
TCM-pulsignaldata kommer att samlas in med projektgruppens utvecklade pulsdatainsamlare, och den insamlade TCM-pulsignalen är synlig på insamlarens skärm. Projektpersonal kommer att placera pulsmätarmanschetten på deltagarens handled. Under processen kommer luftkudden i manschetten att pumpas upp med luft flera gånger för att trycka trycksensorn mot deltagarens handled och tömmas flera gånger för att släppa trycket. Under olika luftkuddetryck kommer TCM-pulsignalen från olika djup (Fu, Zhong och Chen) mot handleden att samlas in. Under testet kommer projektpersonalen att flytta manschetten längs handleden för att samla in TCM-pulsignalen från olika handledspositioner (Cun, Guan och Chi) enligt TCM-teorin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AI-utvecklad algoritm för upptäckt av hjärtsvikt
Tidsram: På anmälningsdagen
Att utveckla pulsmönster-funktionsextraktion, urval och klassificeringsmodeller med AI-metoder med ett främsta fokus på HF-detektion, baserat på TCM-teorin.
På anmälningsdagen
Pulsdata från patienter med hjärtsvikt och personer utan hjärtsvikt
Tidsram: På inskrivningsdagen
Att samla in pulsdata från patienter med hjärtsvikt och personer utan hjärtsvikt för att träna och testa maskininlärningsmodellerna som utvecklats baserat på AI-metoder.
På inskrivningsdagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

28 juni 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Första postat (Faktisk)

29 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-2338
  • MOE-MOE2020-TIF-0005 (Annat bidrag/finansieringsnummer: MOE TRANSLATIONAL R&D AND INNOVATION FUND (TIF))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera