Adquisición de Señal de Pulso en Pacientes con Insuficiencia Cardíaca (TCM PA)
Adquisición de Señales de Pulso en Pacientes con Insuficiencia Cardíaca
La insuficiencia cardíaca (IC) suele ser una afección crónica que empeora gradualmente. El músculo cardíaco se debilita y tiene dificultades para bombear sangre para nutrir las células del cuerpo humano. Los síntomas generales son disnea, fatiga, hinchazón de tobillos. Un diagnóstico preciso y oportuno es crucial para garantizar que los pacientes reciban el tratamiento adecuado. Los pacientes suelen acudir a médicos de atención primaria, sin embargo, el diagnóstico por parte de estos es inexacto ya que los síntomas y signos suelen superponerse con otras afecciones. Solo el 26% de los pacientes con sospecha de IC tienen un diagnóstico confirmado tras una investigación formal según los criterios diagnósticos. Existe una fuerte demanda de desarrollar un dispositivo preciso, fácil de usar y rentable para detectar la IC en clínicas primarias o incluso por los propios pacientes antes de que sea demasiado tarde para modificar la historia natural de la enfermedad.
La palpación de la MTC proporciona un enfoque simple, económico y no invasivo para el diagnóstico y evaluación de la gravedad de la IC, y no implica el uso de equipos costosos. Existen varios patrones de pulso específicos asociados con la manifestación clínica de la IC. Uno de los colaboradores del proyecto, un médico de MTC con un doctorado en Medicina China, explicó que los pacientes con IC suelen tener fuerzas de pulso alternantes, pulso fuerte y pulsos posteriores débiles. Los diversos grados de gravedad pueden manifestarse fácilmente como Jiemai, Cumai y Daimai en la palpación del pulso. Según los resultados preliminares de la prueba del sensor de los investigadores, estas características del pulso pueden detectarse fácilmente utilizando un sensor epidérmico tubular micro, también desarrollado por los investigadores. Por lo tanto, los investigadores proponen utilizar su sensor epidérmico tubular micro para desarrollar un analizador de pulso de MTC, que puede ser utilizado por médicos de atención primaria y por los propios pacientes para detectar la IC de manera oportuna y precisa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 169609
- National Heart Centre Singapore
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 35 años o superior.
- Los pacientes reclutados deben haber sido diagnosticados por el médico responsable del NHCS con insuficiencia cardíaca (HF).
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas, ya que su señal de pulso en MTC puede ser diferente del momento normal (no embarazada).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Medición de señal de pulso utilizando dispositivo de medición
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Los datos de la señal del pulso de la MTC se recopilarán utilizando el colector de datos de pulso desarrollado por el grupo del proyecto, la señal del pulso de la MTC recopilada es visible en la pantalla del colector.
El personal del proyecto colocará el manguito del colector de pulso en la muñeca del participante.
Durante el proceso, el airbag del manguito se inflará con aire varias veces para presionar el sensor de presión contra la muñeca del participante y se desinflará varias veces para liberar la presión.
Bajo diferentes presiones del airbag, se recopilará la señal del pulso de la MTC desde diferentes profundidades (Fu, Zhong y Chen) contra la muñeca.
Durante la prueba, el personal del proyecto moverá el manguito a lo largo de la muñeca para recopilar la señal del pulso de la MTC desde diferentes posiciones de la muñeca (Cun, Guan y Chi) según la teoría de la MTC.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Algoritmo de detección de insuficiencia cardíaca desarrollado por IA
Periodo de tiempo: El día de la inscripción
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Desarrollar modelos de extracción de características, selección y clasificación de patrones de pulso utilizando enfoques de IA con un enfoque principal en la detección de insuficiencia cardíaca, basados en la teoría de la medicina tradicional china.
|
El día de la inscripción
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Adquisición de datos de pulso de pacientes con IC y personas sin IC
Periodo de tiempo: En el día de inscripción
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Para recopilar datos de pulso de pacientes con IC y personas sin IC para entrenar y probar los modelos de aprendizaje automático desarrollados basados en métodos de IA.
|
En el día de inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-2338
- MOE-MOE2020-TIF-0005 (Otro número de subvención/financiamiento: MOE TRANSLATIONAL R&D AND INNOVATION FUND (TIF))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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