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Acquisition du Signal Pulsatile chez les Patients Atteints d'Insuffisance Cardiaque (TCM PA)

21 janvier 2026 mis à jour par: National Heart Centre Singapore

L'insuffisance cardiaque (IC) est généralement une maladie chronique qui s'aggrave progressivement. Le muscle cardiaque s'affaiblit et a du mal à pomper le sang pour nourrir les cellules du corps humain. Les symptômes généraux sont l'essoufflement, la fatigue et le gonflement des chevilles. Un diagnostic précis et opportun est crucial pour garantir que les patients reçoivent un traitement approprié. Les patients se présentent souvent aux cliniciens de soins primaires, mais le diagnostic par ces derniers est inexact car les symptômes et les signes se chevauchent souvent avec d'autres affections. Seulement 26 % des patients suspectés d'IC ont un diagnostic confirmé après une investigation formelle selon les critères diagnostiques. Il existe une forte demande pour développer un dispositif précis, facile à utiliser et rentable pour détecter l'IC dans les cliniques primaires, voire par les patients eux-mêmes, avant qu'il ne soit trop tard pour modifier l'évolution naturelle de la maladie.

La palpation en MTC offre une approche simple, peu coûteuse et non invasive pour le diagnostic et l'évaluation de la gravité de l'IC, et n'implique pas l'utilisation d'équipements coûteux. Il existe plusieurs modèles de pouls spécifiques associés à la manifestation clinique de l'IC. L'un des collaborateurs du projet, un médecin MTC titulaire d'un doctorat en médecine chinoise, a expliqué que les patients atteints d'IC ont généralement des forces de pouls alternées, un pouls fort suivi de pouls faibles. Les différents degrés de gravité peuvent se manifester facilement sous forme de Jiemai, Cumai et Daimai lors de la palpation du pouls. Sur la base des résultats préliminaires des tests de capteurs des investigateurs, ces caractéristiques du pouls peuvent être facilement détectées à l'aide d'un capteur épidermique micro-tubulaire, également développé par les investigateurs. Par conséquent, les investigateurs proposent d'utiliser leur capteur épidermique micro-tubulaire pour développer un analyseur de pouls MTC, qui peut être utilisé par les cliniciens de soins primaires et les patients eux-mêmes pour détecter l'IC de manière rapide et précise.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 169609
        • National Heart Centre Singapore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 35 ans et plus.
  • Les patients recrutés doivent avoir été diagnostiqués par le médecin responsable du NHCS avec une insuffisance cardiaque.
  • Capacité à donner un consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

- Femmes enceintes car leur signal de pouls en médecine traditionnelle chinoise peut être différent de celui en période normale (non enceinte).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Mesure du signal d'impulsion à l'aide d'un dispositif de mesure
Les données du signal du pouls de MTC seront collectées à l'aide du collecteur de données de pouls développé par le groupe du projet, le signal du pouls de MTC collecté est visible sur l'écran d'affichage du collecteur. Le personnel du projet placera le brassard du collecteur de pouls sur le poignet du participant. Au cours du processus, le coussin d'air dans le brassard sera gonflé plusieurs fois pour presser le capteur de pression contre le poignet du participant et dégonflé plusieurs fois pour relâcher la pression. Sous différentes pressions du coussin d'air, le signal du pouls de MTC provenant de différentes profondeurs (Fu, Zhong et Chen) contre le poignet sera collecté. Pendant le test, le personnel du projet déplacera le brassard le long du poignet pour collecter le signal du pouls de MTC à partir de différentes positions du poignet (Cun, Guan et Chi) selon la théorie de la MTC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Algorithme de détection de l'insuffisance cardiaque développé par l'IA
Délai: Le jour de l'inscription
Développer des modèles d'extraction, de sélection et de classification de caractéristiques de pouls en utilisant des approches d'IA avec un objectif principal de détection de l'insuffisance cardiaque (HF), basés sur la théorie de la médecine traditionnelle chinoise (TCM).
Le jour de l'inscription
Acquisition de données de pouls de patients insuffisants cardiaques et de personnes non insuffisantes cardiaques
Délai: Le jour de l'inscription
Pour collecter des données de pouls de patients insuffisants cardiaques et de personnes non insuffisantes cardiaques afin d'entraîner et de tester les modèles d'apprentissage automatique développés à partir de méthodes d'IA.
Le jour de l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

28 juin 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Première publication (Réel)

29 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-2338
  • MOE-MOE2020-TIF-0005 (Autre subvention/numéro de financement: MOE TRANSLATIONAL R&D AND INNOVATION FUND (TIF))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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