心不全患者における脈波信号の取得 (TCM PA)
心不全患者における脈波信号取得
心不全（HF）は通常、慢性的な状態であり、徐々に悪化していきます。 心筋が弱くなり、人体の細胞に栄養を届けるために血液を送り出すことが困難になります。 一般的な症状は、息切れ、疲労感、足首の腫れです。 正確かつ迅速な診断は、患者が適切な治療を受けられるようにするために重要です。 患者はしばしばプライマリケア医師に診察を受けますが、プライマリケア医師による診断は、症状や徴候が他の疾患と重複することが多いため、不正確です。 診断基準に基づく正式な検査後、心不全が疑われる患者のうち、確定診断がなされるのはわずか26%です。 疾患の自然経過を変えることが手遅れになる前に、プライマリケアクリニックや患者自身でも使用できる、正確で使いやすく費用対効果の高い心不全検出装置の開発が強く求められています。
中医学の脈診は、心不全の診断と重症度評価に対する、シンプルで安価かつ非侵襲的なアプローチを提供し、高価な機器を使用する必要がありません。 心不全の臨床症状に関連するいくつかの特定の脈パターンがあります。 プロジェクトの共同研究者の一人であり、中医学の博士号を持つ中医師は、心不全の患者は通常、脈の強さが交互に変化し、強い脈とそれに続く弱い脈があると説明しました。 重症度のさまざまな段階は、脈診において結脈、促脈、代脈として容易に現れます。 研究者らの予備的なセンサーテストの結果に基づくと、これらの脈の特徴は、研究者らによって同様に開発された微小管状表皮センサーを使用して容易に検出できます。 したがって、研究者らは、微小管状表皮センサーを使用して中医学脈波分析器を開発することを提案しています。これは、プライマリケア医師や患者自身が、心不全を迅速かつ正確に検出するために使用できるものです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール、169609
- National Heart Centre Singapore
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 35歳以上。
- 募集患者は、NHCSの担当医師によりHFと診断されていること。
- インフォームドコンセントを提供できる能力。
除外基準：
- 妊婦は、そのTCM脈信号が通常（非妊娠時）とは異なる可能性があるため。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
測定装置を用いた脈波信号測定
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TCM脈波信号データは、プロジェクトグループが開発した脈波データ収集器を使用して収集され、収集されたTCM脈波信号は収集器のディスプレイ画面上で確認できます。
プロジェクトスタッフは、脈波収集器のカフを参加者の手首に装着します。
この過程で、カフ内のエアバッグは数回空気を注入されて圧力センサーを参加者の手首に押し付け、数回空気を抜いて圧力を解放します。
異なるエアバッグ圧力下で、手首に対する異なる深さ（浮、中、沈）からのTCM脈波信号が収集されます。
テスト中、プロジェクトスタッフはTCM理論に基づき、カフを手首に沿って移動させて異なる手首位置（寸、関、尺）からのTCM脈波信号を収集します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AIで開発された心不全検出アルゴリズム
時間枠：登録日
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伝統中国医学（TCM）理論に基づき、HF検出を主眼に置いたAI手法を用いて、脈波パターンの特徴抽出、選択、および分類モデルを開発する。
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登録日
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HF患者および非HF者からの脈拍データ取得
時間枠：登録日
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AI手法に基づいて開発された機械学習モデルを訓練およびテストするために、心不全患者と非心不全の人々から脈拍データを収集するため。
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登録日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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心不全の臨床試験
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Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)
脈拍測定の臨床試験
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Boston Scientific CorporationLumenis Be Ltd.完了
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SolitonUnited States Naval Medical Center, San Diego完了
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Science Valley Research Institute募集