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Acquisizione del Segnale del Polso nei Pazienti con Insufficienza Cardiaca (TCM PA)

21 gennaio 2026 aggiornato da: National Heart Centre Singapore

L'insufficienza cardiaca (HF) è solitamente una condizione cronica che peggiora gradualmente. Il muscolo cardiaco diventa più debole e ha difficoltà a pompare sangue per nutrire le cellule del corpo umano. I sintomi generali sono mancanza di respiro, affaticamento, gonfiore alle caviglie. Una diagnosi accurata e tempestiva è cruciale per garantire che i pazienti ricevano un trattamento appropriato. I pazienti spesso si presentano ai medici di medicina generale, tuttavia la diagnosi da parte dei medici di medicina generale è imprecisa poiché i sintomi e i segni comunemente si sovrappongono ad altre condizioni. Solo il 26% dei pazienti con sospetta HF ha una diagnosi confermata dopo indagini formali secondo i criteri diagnostici. C'è una forte domanda di sviluppare un dispositivo accurato, facile da usare e conveniente per rilevare l'HF nelle cliniche primarie o addirittura dai pazienti stessi prima che sia troppo tardi per modificare la storia naturale della malattia.

La palpazione TCM fornisce un approccio semplice, economico e non invasivo per la diagnosi e la valutazione della gravità dell'HF e non comporta l'uso di attrezzature costose. Ci sono diversi modelli di polso specifici associati alla manifestazione clinica dell'HF. Uno dei collaboratori del progetto, un medico TCM con un dottorato in Medicina Cinese, ha spiegato che i pazienti con HF di solito hanno forze del polso alternate, polso forte e polsi successivi deboli. I vari gradi di gravità possono essere facilmente manifestati come Jiemai, Cumai e Daimai sulla palpazione del polso. Sulla base dei risultati preliminari dei test del sensore degli investigatori, queste caratteristiche del polso possono essere facilmente rilevate utilizzando un sensore epidermico micro tubolare, anch'esso sviluppato dagli investigatori. Pertanto, gli investigatori propongono di utilizzare il loro sensore epidermico micro tubolare per sviluppare un analizzatore di polso TCM, che può essere utilizzato dai medici di medicina generale e dai pazienti stessi per rilevare l'HF in modo tempestivo e accurato.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 169609
        • National Heart Centre Singapore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età di 35 anni e oltre.
  • I pazienti reclutati devono essere stati diagnosticati dal medico responsabile dell'NHCS con HF.
  • Capacità di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

- Donne in gravidanza poiché il loro segnale del polso TCM potrebbe essere diverso dal periodo normale (non gravidanza).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Misurazione del segnale di impulso mediante dispositivo di misurazione
I dati del segnale del polso TCM verranno raccolti utilizzando il raccoglitore di dati del polso sviluppato dal gruppo di progetto, il segnale del polso TCM raccolto è visibile sullo schermo di visualizzazione del raccoglitore. Il personale del progetto posizionerà il bracciale del raccoglitore di polso sul polso del partecipante. Durante il processo, l'airbag nel bracciale verrà gonfiato con aria più volte per premere il sensore di pressione contro il polso del partecipante e sgonfiato più volte per rilasciare la pressione. Sotto diverse pressioni dell'airbag, verrà raccolto il segnale del polso TCM da diverse profondità (Fu, Zhong e Chen) contro il polso. Durante il test, il personale del progetto sposterà il bracciale lungo il polso per raccogliere il segnale del polso TCM da diverse posizioni del polso (Cun, Guan e Chi) secondo la teoria TCM.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Algoritmo di rilevamento dello scompenso cardiaco sviluppato con intelligenza artificiale
Lasso di tempo: Il giorno dell'arruolamento
Sviluppare modelli di estrazione, selezione e classificazione delle caratteristiche del polso utilizzando approcci di intelligenza artificiale con un focus principale sul rilevamento dell'insufficienza cardiaca, basati sulla teoria della medicina tradizionale cinese.
Il giorno dell'arruolamento
Acquisizione dei dati del polso da pazienti con scompenso cardiaco e persone senza scompenso cardiaco
Lasso di tempo: Il giorno dell'arruolamento
Per raccogliere dati sul polso da pazienti con scompenso cardiaco e persone senza scompenso cardiaco per addestrare e testare i modelli di apprendimento automatico sviluppati basandosi su metodi di intelligenza artificiale.
Il giorno dell'arruolamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

28 giugno 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-2338
  • MOE-MOE2020-TIF-0005 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: MOE TRANSLATIONAL R&D AND INNOVATION FUND (TIF))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su Misurazione del Polso

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