Aquisição de Sinal de Pulso em Pacientes com Insuficiência Cardíaca (TCM PA)
A Insuficiência Cardíaca (IC) é geralmente uma condição crónica que piora gradualmente. O músculo cardíaco torna-se mais fraco e tem dificuldade em bombear sangue para nutrir as células do corpo humano. Os sintomas gerais são falta de ar, fadiga, inchaço dos tornozelos. O diagnóstico preciso e atempado é crucial para garantir que os pacientes recebam o tratamento adequado. Os pacientes apresentam-se frequentemente a clínicos de cuidados primários, no entanto o diagnóstico por clínicos de cuidados primários é impreciso, uma vez que os sintomas e sinais geralmente se sobrepõem a outras condições. Apenas 26% dos pacientes com suspeita de IC têm um diagnóstico confirmado após investigação formal de acordo com critérios diagnósticos. Existe uma forte necessidade de desenvolver um dispositivo preciso, fácil de usar e económico para detetar a IC em clínicas primárias ou mesmo pelos próprios pacientes antes que seja tarde demais para modificar a história natural da doença.
A palpação TCM (Medicina Tradicional Chinesa) fornece uma abordagem simples, barata e não invasiva para o diagnóstico e avaliação da gravidade da IC, e não envolve o uso de equipamento dispendioso. Existem vários padrões de pulso específicos associados à manifestação clínica da IC. Um dos colaboradores do projeto, um médico TCM com doutoramento em Medicina Chinesa, explicou que os pacientes com IC geralmente têm forças de pulso alternadas, pulso forte e pulsos subsequentes fracos. Os vários graus de gravidade podem ser prontamente manifestados como Jiemai, Cumai e Daimai na palpação do pulso. Com base nos resultados preliminares do teste de sensor dos investigadores, estas características do pulso podem ser facilmente detetadas usando um sensor epidérmico micro tubular, igualmente desenvolvido pelos investigadores. Portanto, os investigadores propõem usar o seu sensor epidérmico micro tubular para desenvolver um analisador de pulso TCM, que pode ser usado por clínicos de cuidados primários e pelos próprios pacientes para detetar a IC de forma atempada e precisa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura, 169609
- National Heart Centre Singapore
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 35 anos.
- Os pacientes recrutados devem ter sido diagnosticados pelo Médico responsável do NHCS com IC.
- Capacidade para prestar consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Mulheres grávidas, pois o seu sinal de pulso MTC pode ser diferente do normal (período não grávido).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Medição do sinal de pulso utilizando dispositivo de medição
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Os dados do sinal de pulso de MTC serão recolhidos utilizando o coletor de dados de pulso desenvolvido pelo grupo do projeto, sendo o sinal de pulso de MTC recolhido visível no ecrã do coletor.
O pessoal do projeto colocará a braçadeira do coletor de pulso no pulso do participante.
Durante o processo, o airbag da braçadeira será insuflado com ar várias vezes para pressionar o sensor de pressão contra o pulso do participante e desinsuflado várias vezes para libertar a pressão.
Sob diferentes pressões do airbag, será recolhido o sinal de pulso de MTC de diferentes profundidades (Fu, Zhong e Chen) contra o pulso.
Durante o teste, o pessoal do projeto moverá a braçadeira ao longo do pulso para recolher o sinal de pulso de MTC de diferentes posições do pulso (Cun, Guan e Chi) de acordo com a teoria da MTC.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Algoritmo de deteção de Insuficiência Cardíaca desenvolvido por IA
Prazo: No dia da inscrição
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Para desenvolver a extração, seleção e classificação de características de padrões de pulso usando abordagens de IA, com foco principal na deteção de HF, com base na teoria da MTC.
|
No dia da inscrição
|
|
Aquisição de dados de pulso de pacientes com IC e pessoas sem IC
Prazo: No dia da inscrição
|
Para recolher dados de pulso de doentes com IC e de pessoas sem IC para treinar e testar os modelos de aprendizagem automática desenvolvidos com base em métodos de IA.
|
No dia da inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-2338
- MOE-MOE2020-TIF-0005 (Número de outro subsídio/financiamento: MOE TRANSLATIONAL R&D AND INNOVATION FUND (TIF))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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