Pulzusszignál-felvétel szívbetegségben szenvedő betegeknél (TCM PA)
Pulzusszignál-felvétel szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
A szívelégtelenség (HF) általában krónikus állapot, amely fokozatosan romlik. A szívizom gyengül, és nehézségekbe ütközik a vér pumpálásában, hogy táplálja a test sejtjeit. Általános tünetek a légszomj, fáradtság, bokadagadás. A pontos és időben történő diagnózis elengedhetetlen ahhoz, hogy a betegek megfelelő kezelést kapjanak. A betegek gyakran elsődleges ellátásban lévő klinikusokhoz fordulnak, azonban az elsődleges ellátásban lévő klinikusok diagnózisa pontatlan, mivel a tünetek és jelek gyakran átfedésben vannak más állapotokkal. Csak 26%-nak azon betegeknek, akiknél szívelégtelenséget gyanítanak, van megerősített diagnózisa a formális vizsgálat után a diagnosztikai kritériumok szerint. Erős igény van egy pontos, könnyen használható, költséghatékony eszköz kifejlesztésére a szívelégtelenség észlelésére elsődleges klinikákon, vagy akár a betegek által maguk által, mielőtt túl késő lenne a betegség természetes lefolyásának módosítására.
A hagyományos kínai orvoslás (TCM) tapintása egyszerű, olcsó és nem invazív megközelítést nyújt a szívelégtelenség diagnózisára és súlyosságának értékelésére, és nem igényel drága felszerelések használatát. Számos specifikus pulzusminta kapcsolódik a szívelégtelenség klinikai megnyilvánulásához. Az egyik projekt együttműködő partnere, egy TCM orvos, aki doktori fokozattal rendelkezik a kínai orvoslásban, elmagyarázta, hogy a szívelégtelenségben szenvedő betegeknek általában váltakozó pulzuserejük van, erős pulzus és az azt követő gyenge pulzusok. A súlyosság különböző fokai könnyen megnyilvánulhatnak Jiemai, Cumai és Daimai formájában a pulzustapintáson. A kutatók előzetes érzékelő teszt eredményei alapján ezek a pulzusjellemzők könnyen észlelhetők egy mikrocsonkú epidermális érzékelővel, amelyet szintén a kutatók fejlesztettek ki. Ezért a kutatók azt javasolják, hogy használják a mikrocsonkú epidermális érzékelőjüket egy TCM pulzusanalizátor kifejlesztésére, amelyet az elsődleges ellátásban lévő klinikusok és a betegek maguk is használhatnak a szívelégtelenség időbeni és pontos észlelésére.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 169609
- National Heart Centre Singapore
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 35 éves vagy idősebb kor.
- A bevont betegeknél a HF-t az NHCS felelős orvosa diagnosztizálta.
- Informált beleegyezés adásának képessége.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők, mivel TCM pulzusszignáljuk eltérhet a normális (nem terhes) állapothoz képest.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás
Pulzusszignál mérése mérőberendezéssel
|
A TCM pulzusszignál adatokat a projektcsoport által kifejlesztett pulzusadatgyűjtővel gyűjtik össze, az összegyűjtött TCM pulzusszignál látható a gyűjtő kijelzőképernyőjén.
A projekt személyzete a pulzusgyűjtő mandzsettáját a résztvevő csuklójára helyezi.
A folyamat során a mandzsetta légzsákját többször is felfújják levegővel, hogy a nyomásérzékelőt a résztvevő csuklójához szorítsák, majd többször is kiengedik a nyomást.
Különböző légzsáknyomás mellett gyűjtik össze a TCM pulzusszignált a csukló különböző mélységeiből (Fu, Zhong és Chen).
A teszt során a projekt személyzete a mandzsettát a csukló mentén mozgatja, hogy a TCM elmélet szerint különböző csuklóhelyzetekből (Cun, Guan és Chi) gyűjtse össze a TCM pulzusszignált.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
AI-fejlesztésű szívelégtelenség-észlelő algoritmus
Időkeret: A beiratkozás napján
|
A pulzusminták jellemzőinek kinyerésére, kiválasztására és osztályozására szolgáló modellek fejlesztése mesterséges intelligencia megközelítésekkel, kiemelt hangsúllyal a szívelégtelenség észlelésére, a hagyományos kínai orvoslatan (TCM) elmélete alapján.
|
A beiratkozás napján
|
|
Pulzusadatok felvétele szívelégtelenségben szenvedő betegektől és nem szívelégtelenségben szenvedő személyektől
Időkeret: A beiratkozás napján
|
Pulzusadatok gyűjtése szívelégtelenségben szenvedő betegektől és nem szívelégtelenségben szenvedő személyektől, hogy az AI módszerek alapján kifejlesztett gépi tanulási modelleket betanítsuk és teszteljük.
|
A beiratkozás napján
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-2338
- MOE-MOE2020-TIF-0005 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: MOE TRANSLATIONAL R&D AND INNOVATION FUND (TIF))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .