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Pulssignalerfassung bei Patienten mit Herzinsuffizienz (TCM PA)

21. Januar 2026 aktualisiert von: National Heart Centre Singapore

Puls-Signal-Akquisition bei Patienten mit Herzinsuffizienz

Herzinsuffizienz (HI) ist in der Regel eine chronische Erkrankung, die sich allmählich verschlechtert. Der Herzmuskel wird schwächer und hat Schwierigkeiten, Blut zu pumpen, um die Zellen im menschlichen Körper zu versorgen. Allgemeine Symptome sind Atemnot, Müdigkeit, Knöchelschwellungen. Eine genaue und rechtzeitige Diagnose ist entscheidend, um sicherzustellen, dass Patienten eine angemessene Behandlung erhalten. Patienten wenden sich häufig an Hausärzte, doch die Diagnose durch Hausärzte ist ungenau, da Symptome und Anzeichen häufig mit anderen Erkrankungen überlappen. Nur 26 % der Patienten mit Verdacht auf HI erhalten nach formaler Untersuchung gemäß Diagnosekriterien eine bestätigte Diagnose. Es besteht ein großer Bedarf, ein genaues, benutzerfreundliches und kostengünstiges Gerät zur Erkennung von HI in Hausarztpraxen oder sogar von Patienten selbst zu entwickeln, bevor es zu spät ist, den natürlichen Verlauf der Krankheit zu beeinflussen.

Die TCM-Palpation bietet einen einfachen, kostengünstigen und nicht-invasiven Ansatz zur Diagnose und Bewertung des Schweregrads von HI und erfordert keine teuren Geräte. Es gibt mehrere spezifische Pulsmuster, die mit den klinischen Manifestationen von HI verbunden sind. Einer der Projektmitarbeiter, ein TCM-Arzt mit einem Doktortitel in chinesischer Medizin, erklärte, dass Patienten mit HI normalerweise wechselnde Pulsstärken haben, starke Pulse und anschließend schwache Pulse. Die verschiedenen Schweregrade können bei der Pulsabtastung leicht als Jiemai, Cumai und Daimai dargestellt werden. Basierend auf den vorläufigen Sensortestergebnissen der Forscher können diese Pulsmerkmale leicht mit einem mikro-tubulären epidermalen Sensor erkannt werden, der ebenfalls von den Forschern entwickelt wurde. Daher schlagen die Forscher vor, ihren mikro-tubulären epidermalen Sensor zur Entwicklung eines TCM-Pulsanalysators zu verwenden, der von Hausärzten und Patienten selbst genutzt werden kann, um HI rechtzeitig und genau zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169609
        • National Heart Centre Singapore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 35 Jahre und älter.
  • Die rekrutierten Patienten sollten von dem verantwortlichen Arzt des NHCS mit HF diagnostiziert worden sein.
  • Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

- Schwangere Frauen, da ihr TCM-Pulssignal möglicherweise von der normalen (nicht-schwangeren) Zeit abweicht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Pulssignalmessung mit Messgerät
Gerät: Pulsmessung
Die TCM-Pulssignaldaten werden mit dem vom Projektteam entwickelten Pulsdatensammler erfasst, das gesammelte TCM-Pulssignal ist auf dem Display des Sammlers sichtbar. Das Projektpersonal wird die Pulsmanskette am Handgelenk des Teilnehmers anbringen. Während des Vorgangs wird der Luftkissen in der Manschette mehrmals mit Luft aufgeblasen, um den Drucksensor gegen das Handgelenk des Teilnehmers zu drücken, und mehrmals entlüftet, um den Druck zu lösen. Unter unterschiedlichem Luftkissendruck wird das TCM-Pulssignal aus verschiedenen Tiefen (Fu, Zhong und Chen) gegen das Handgelenk erfasst. Während des Tests wird das Projektpersonal die Manschette entlang des Handgelenks bewegen, um gemäß der TCM-Theorie das TCM-Pulssignal von verschiedenen Handgelenkpositionen (Cun, Guan und Chi) zu sammeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
KI-basierter Herzinsuffizienz-Erkennungsalgorithmus
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung
Zur Entwicklung von Pulsmustermerkmal-Extraktions-, Selektions- und Klassifizierungsmodellen mithilfe von KI-Ansätzen mit einem besonderen Schwerpunkt auf der HF-Erkennung, basierend auf der TCM-Theorie.
Am Tag der Einschreibung
Pulsdatenerfassung von HF-Patienten und nicht-HF-Personen
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung
Um Pulsdaten von HF-Patienten und Personen ohne HF zu sammeln, um die auf KI-Methoden basierenden maschinellen Lernmodelle zu trainieren und zu testen.
Am Tag der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Heart Centre Singapore

Mitarbeiter

Temasek Polytechnic, Singapore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-2338
  • MOE-MOE2020-TIF-0005 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: MOE TRANSLATIONAL R&D AND INNOVATION FUND (TIF))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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